美国东部时间2024年4月5日,金斯瑞子公司传奇生物宣布,美国FDA已批准CARVYKTI用于治疗既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。在全球已获批的包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)在内的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法中,CARVYKTI是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的。 全球首款CAR-T获批二线MM治疗,CARVYKTI将加速商业化放量 根据Kantar Health和2020年ASH报告数据,除去因处于缓解期、治疗间隙、或复发后难治未接受任何治疗的MM患者,我们测算2024年接受二-四线治疗的MM患者将超过30,000人,约为末线(四+线)患者的2倍。考虑到2023年CARVYKTI在MM末线(四+线)治疗即录得销售5亿美元,我们相信随着CARVYKTI获批二-四线治疗,以及2024年传奇生物与强生进一步扩大欧美细胞疗法产能供给,Carvykti有望实现加速商业化放量。 盈利预测、估值与评级 我们预计金斯瑞生物科技2024-2026年收入分别为13.31/20.30/27.92亿美元,对应增速分别为58.52%/52.54%/37.56%;归母净利润分别为-1.48/0.33/2.26亿美元,对应增速分别为-54.87%/121.99%/596.23%。鉴于公司各业务板块差异性较大,我们采用分部估值法估值,给予公司2024年目标市值584亿港元,对应目标价为27.47港元,维持“买入”评级。 风险提示:临床试验结果不及预期;新产品商业化不及预期;行业政策波动;市场竞争加剧;汇率变化 财务预测摘要 资产负债表 现金流量表