康龙化成是一家致力于生命科学研发服务的企业,成立于2004年,提供贯穿药物发现、临床前和临床开发全流程的研发生产服务体系。公司在中国、美国和英国均设有分支机构,拥有超过14,000名员工,并与北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴保持良好合作关系。
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实验室服务介绍
- 公司的实验室服务主要包括实验室化学和生物科学服务,涵盖小分子化学药、寡核苷酸、多肽、抗体、ADC和细胞与基因治疗产品等。
- 截至2024年6月30日,公司实验室服务员工数量为9,377人,其中近6,000名实验室化学研究员,是全球规模和经验领先的实验室化学服务队伍。
- 实验室化学服务:包括药物化学、合成化学、生物有机化学、分析及纯化化学和CADD等,为客户提供化合物库设计合成、苗头化合物发现、先导化合物合成优化、生物有机小分子合成、手性及非手性分离纯化等服务。
- 生物科学服务:包括体内外药物代谢及药代动力学、体外生物学和体内药理学及药物安全性评价等,为客户提供靶点确认、构效关系研究、候选化合物确认、成药性研究等药物研发服务。公司加强了寡核苷酸、多肽、抗体、ADC和细胞与基因治疗产品等新分子类型的生物科学服务,并整合中、英、美三地ADME/DMPK服务能力,搭建了全球一体化、标准化、涵盖临床前到临床的放射性标记DMPK服务平台。公司还加强了数据挖掘、机器学习、类器官、生物芯片、PBPK建模、抗体及ADC药效及机制分析等技术平台。
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实验室参观流程涉及临床前药物研发平台
- 公司作为药物发现和开发全流程一体化服务提供商,核心技术在于提供全面的药物研发平台技术,为客户提供一站式解决方案。
- 全面化学技术平台:涵盖化合物设计(CADD)、化合物库设计与合成、药物化学、合成化学、分析化学、早期工艺化学、工艺化学、GMP原料药生产等,满足客户从药物发现到商业化生产的各阶段需求。结合剂型开发服务,实现从初始化合物到成品药物的全流程一体化服务。
- 药物代谢动力学研发服务平台:提供覆盖药物发现到药物开发全流程的药代动力学研发服务。公司位于美国的临床中心于2018年取得放射性同位素使用许可证,成为全球唯一提供一体化医药研发解决方案的服务商,包括放射性同位素化合物合成及人体ADME研究。公司还搭建了完善的DMPK/ADME全球服务网络。
- 药物发现到POC一体化平台:公司致力于打造完整的药物发现到临床概念验证一体化服务平台,涵盖药物分子设计、化合物库合成、合成与药物化学、生物、药代动力学、药理、毒理、放射化学及放射标记代谢、临床药理、临床生物分析、临床数据统计、化学工艺开发及原料药制备、制剂开发及成品药制备等。该平台可承接一体化课题研究,并提供创新药物研发某一阶段所需的一揽子研发服务,如申请IND所需的一揽子服务,加快客户药物研发进程,节省研发费用。