(于开曼群岛注册成立的有限责任公司) 股份代号:2407 i高视医疗科技有限公司 中期报告 目录 公司概况2 公司资料3 财务摘要5 管理层讨论及分析6 其他资料19 独立审阅报告25 中期简明综合损益表26 中期简明综合全面收益表27 中期简明综合财务状况表28 中期简明综合权益变动表30 中期简明综合现金流量表31 中期简明综合财务资料附注33 释义52 公司概况 高视医疗科技有限公司是一家于2017年11月1日根据开曼群岛法律注册成立的获豁免有限公司,并于2022 年12月12日在联交所主板上市。 凭藉逾20年的业绩记录,高视医疗作为中国眼科医疗器械市场领先参与者,开发及经销广泛的眼科医疗器械及耗材,亦向最终客户提供相关技术服务。本集团的产品组合包括本集团开发及制造的自有产品以及本集团所经销的品牌伙伴的经销产品,涵盖使用眼科医疗器械进行诊断、治疗或手术的所有七个眼科亚专科,即眼底病、白内障、屈光不正、青光眼、眼表疾病、视光及儿童眼科。 2 2024年中期报告 公司资料 董事 执行董事 高铁塔先生(主席) 刘新伟先生(行政总裁)赵新礼先生 张建军先生李文奇女士 非执行董事 DavidGuoweiWang博士 独立非执行董事 冯昕先生王立新先生陈帆城先生 联席公司秘书 张博先生 梁瑞冰女士(ACG、HKACG) 授权代表 高铁塔先生刘新伟先生 审核委员会 陈帆城先生(主席) DavidGuoweiWang博士 冯昕先生 薪酬委员会 冯昕先生(主席)高铁塔先生 王立新先生 提名委员会 王立新先生(主席)高铁塔先生 冯昕先生 核数师 安永会计师事务所 注册会计师 注册公众利益实体核数师 香港 鲗鱼涌 英皇道979号太古坊一座27楼 有关香港法律的法律顾问 天元律师事务所(有限法律责任合伙)香港 中环 康乐广场1号怡和大厦 33楼3304–3309室 注册办事处 4thFloor,HarbourPlace103SouthChurchStreet POBox10240,GrandCaymanKY1-1002,CaymanIslands 总部及中国主要营业地点 中国北京市东城区东直门南大街11号中汇广场A座1901室 3 高视医疗科技有限公司 公司资料 香港主要营业地点 香港铜锣湾 勿地臣街1号 时代广场二座31楼 股份过户登记总处 HarneysFiduciary(Cayman)Limited4thFloor,HarbourPlace 103SouthChurchStreet P.O.Box10240 GrandCayman,KY1-1002CaymanIslands 香港证券登记处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 主要往来银行 花旗银行(中国)有限公司北京分行中国北京市 西城区 武定侯街6号卓着中心17层 华美银行香港分行香港 中环 金融街8号 国际金融中心2期 11楼1108室 股份代号 2407 公司网站 www.gaush.com 4 2024年中期报告 财务摘要 本集团截至2024年6月30日止六个月录得的财务业绩如下: •截至2024年6月30日止六个月,本集团录得收入人民币642.0百万元,较2023年同期的收入人民币 700.7百万元减少8.4%。 •截至2024年6月30日止六个月,本集团录得利润净额人民币26.9百万元,较2023年同期录得的利润净额人民币110.4百万元减少75.6%。 •截至2024年6月30日止六个月,本集团的每股基本盈利为人民币0.19元,而2023年同期为每股基本盈利人民币0.75元。 •本集团的研发开支为人民币35.1百万元,较2023年同期的研发开支人民币26.1百万元增加34.5%。截至2023年及2024年6月30日止六个月,本集团的研发开支分别占其收入的3.7%及5.5%,保持相对稳定及维持高位。 5 高视医疗科技有限公司 管理层讨论及分析 经营概览 本集团的主营业务为研发、生产及经销广泛的眼科医疗设备及耗材,并向最终用户提供相关技术服务。截至本中期报告日期,本集团已拥有“全球4+2”研发布局,其中境内在深圳、苏州、无锡及温州四个中国城市拥有多个研发、生产平台,境外在荷兰及德国拥有两个研发、生产平台,本集团同时拥有覆盖全球51个国家和地区的销售网络,及于大中华区拥有130名工程师以使本集团能够提供7*24小时设备技术支持服务。 截至2024年6月30日,本集团:(i)共计拥有150项产品组合,其中包含65项自有产品,自有产品组合数量进一步扩大;(ii)已与18家海外品牌伙伴合作,其中16家已与本集团就其产品订立独家经销安排,包括Heidelberg、Schwind及Optos等,其中于报告期内新增一家韩国公司SometechInc.作为独家合作伙伴;(iii)所售产品销往全球51个国家及地区,其中于报告期内在大中华区服务超过5,000家终端客户;及(iv)持续进行研发投入,本集团分别于2024年3月和2024年5月就两款国产化单焦人工晶状体各获得一张医疗器械注册证,比计划提前了将近两个季度,进一步丰富了本集团国产人工晶状体产品线,也预示着高视人工晶状体研发、整体工艺流程和生产能力的进一步夯实。 本集团的产品 截至2024年6月30日,本集团共计拥有150项产品组合,包括本集团研发及制造的自有产品以及本集团品牌伙伴的经销产品,包含诊断器械、治疗及手术器械、高值耗材以及一般耗材。本集团的产品组合涵盖使用眼科医疗器械进行诊断、治疗或手术的主要七个眼科亚专科,即眼底病、白内障、屈光不正、青光眼、眼表疾病、视光及儿童眼科,从而本集团能为客户提供综合产品及服务组合。 自有产品 依托于“全球4+2”的研发布局及持续的研发投入,本集团自有产品组合不断扩大,主要包括人工晶体、眼科手术刀产品及眼科检查设备等。截至2024年6月30日止六个月,本集团自有产品的收入贡献为人民币178.0百万元,占本集团销售产品收入之33.6%,较2023年上半年自有产品收入贡献占本集团销售产品收入之32.7%有所增加。截至2024年6月30日止六个月,本集团自有产品中人工晶体收入贡献为人民币153.0百万元,同比下降6.0%。 6 2024年中期报告 管理层讨论及分析 经销产品 截至2024年6月30日,本集团已与18家海外品牌伙伴合作,其中16家已与本集团订立独家经销安排,包括Heidelberg、Schwind及Optos等,其中于报告期内新增一家韩国公司SometechInc.作为独家合作伙伴。截至2024年6月30日止六个月,本集团经销产品的收入贡献为人民币351.0百万元,同比下降12.1%,主要由于境内医疗服务政策及法规的持续影响以及宏观经济疲软带来的负面影响。 本集团的技术服务业务 本集团拥有强大的技术服务能力。截至2024年6月30日,本集团的大中华区技术服务团队拥有130名技术工程师,在大中华区拥有13个技术服务中心(其中1个位于香港),技术服务网络覆盖中国所有省级行政区域,提供7*24小时全天候的技术服务,以此保证本集团可以快速地为客户提供及时的服务。于报告期内本集团的大中华区技术服务团队共计服务数量近13,000人次。技术服务为本集团提供了与其客户互动、创建品牌忠诚度以及获得第一手市场需求及未满足的市场需要洞见的绝佳机会。截至2024年6月30日止六个月,本集团技术服务的收入贡献为人民币110.0百万元,同比增加6.5%。 本集团的研发生产布局 通过自建和收购的方式,截至2024年6月30日,本集团已拥有“全球4+2”研发布局,研发生产人员共261名,占总员工数比约为29.9%,平均拥有超过十年的行业经验。本集团的境内研发生产基地分布在深圳、苏州、无锡及温州四个中国城市,其境外研发生产基地分布在荷兰及德国。本集团在人工晶体及OK镜、硬性透氧性角膜接触镜(“RGP”)、眼科手术耗材、眼电生理设备及配套耗材、眼科手术刀、视光设备及干眼诊断设备的研发方面进行了重要投资。于报告期内本集团研发开支为人民币35.1百万元,同比增长34.5%,占自有产品收入比为19.7%,主要是由于本集团持续进行研发团队的扩充以及升级研发中心。 深圳基地:主要侧重布局国产人工晶体、近视专用人工晶体、眼电生理设备、眼底玻切手术术中耗材等产品。其中,国产人工晶体已分别于2024年3月和2024年5月就两款单焦人工晶体各获得一张医疗器械注册证,第三款国产单焦人工晶体于2024年8月获得产品注册证,后续将在注重已获批产品的批量生产的同时,持续推进国产高端人工晶体的研发和注册工作。此外,近视专用人工晶体工艺验证持续推进中;眼电生理设备已进入注册检验阶段,预计将于2025年获得产品注册证。 7 高视医疗科技有限公司 管理层讨论及分析 苏州基地:拥有两个研发、生产平台,主要侧重布局OK镜、RGP、眼科手术刀等产品。其中,OK镜已大部分完成半年度随访,结果表现优异,预计将于2025年底或2026年初取得OK镜产品注册证书。离焦镜已完成设计,正在准备临床试验。后续将持续推进视光、屈光领域的研发生产工作。 温州基地:拥有自主研发的眼底照相造影机、数码裂隙灯显微镜、对比敏感度检测仪、视网膜视力检测仪和角膜地形图的产品注册证。于报告期内研发主要围绕全自动眼底相机仪和光学生物测量仪两款产品。其中,全自动眼底相机的硬件和软件进行升级优化,光学生物测量仪进入注册阶段,预计将于2024年下半年获得产品注册证。 无锡基地:本集团基于与上游合作伙伴意大利SBM公司之合作协定,进行两款干眼诊断设备的国产化生产和注册,两款产品均已于2024年7月获得医疗器械注册证,正式获批上市。同时,本集团陆续完善干眼诊断和物理治疗方案,包含螨虫检查显微镜、蒸汽眼罩、眼部热敷贴、4-松油醇清洁湿巾等产品。后续将持续投入与合作伙伴的国产化项目及自有研发诊断类项目。 本集团经销产品的拓展 凭藉本集团遍布全国的多渠道销售网络及成熟的眼科KOL网络,加之专业的销售团队,本集团帮助客户评估其临床需求、其应用环境及技术能力,从而提供最适合其需求及情况的产品,为客户创造价值。于报告期内,本集团已与18家海外品牌伙伴合作,其中16家已与本集团就其产品订立独家经销安排,包括Heidelberg、Schwind及Optos等,其中新增一家韩国公司SometechInc.为独家合作伙伴,合作内容有关分销3D4K数字化眼科手术显微镜医疗器械,包括但不限于VOMS-400系列。除此之外,现有的上游伙伴亦在不断推进其研发或反覆运算升级,逐步推出新的产品,进一步丰富本集团经销产品组合。 8 2024年中期报告 管理层讨论及分析 海外业务拓展 本公司分别于2020年11月和2021年1月收购罗兰和泰靓,两者都曾是本公司的品牌伙伴。收购罗兰和泰靓使本公司能够扩大其自有产品组合至高技术眼科诊断系统及增加其自有产品的收入贡献,同时也可获得与区域折射及景深延长型人工晶体有关的核心知识产权,令本公司拥有与人工晶体有关的研发能力、将其业务范围延伸至人工晶体的整条价值链。 本集团泰靓的产品已经销往51个国家及地区,罗兰的产品则已销往35个国家及地区。 长期战略及展望 本集团牢记“科技缔造光明视界”之使命,致力于成为全球眼科医疗器械行业的引领者。基于此目标,本集团将: 一、在保持“自有品牌+高端进口”双轮驱动的基础上,不断增加研发投入,加深与上游伙伴的合作,高效推进国产化布局,从而提升自有产品收入的贡献; 二、在维持诊断检查产品领先地位的基础上,重视并加大手术治疗产品的投入,尤其聚焦手术设备配套耗材产品及独立植入类耗材产品的发展; 三、继续巩固产品组合在眼科主要亚专科领域全面覆盖的平台优势,通过自有研发与收购合并相结合,不断丰富和完善其产品线; 四、继续加强亚洲与欧洲双核心市场建设,有序推广国际化覆盖。透过内生增长及战略合作,巩固本集团于中国的市场本土企业的领导地位以及