药明合联2024中期报告

页次 公司资料 2 财务摘要 4 公司简介 5 管理层讨论及分析 6 其他资料 36 简明综合财务报表的审阅报告 51 简明综合损益及其他全面收益表 53 简明综合财务状况表 54 简明综合权益变动表 56 简明综合现金流量表 58 简明综合财务报表附注 59 释义 86 1药明合联生物技术有限公司2024中期报告 董事会 执行董事 李锦才博士 （首席执行官） 张靖伟先生 （首席运营官） 席晓捷先生 （首席财务官兼公司秘书） 非执行董事 陈智胜博士（主席）周伟昌博士 施明女士 独立非执行董事 UlfGrawunder博士StewartJohnHen先生周浩先生 审核委员会 周浩先生（主席） UlfGrawunder博士 StewartJohnHen先生 薪酬委员会 UlfGrawunder博士（主席）StewartJohnHen先生 施明女士 提名委员会 陈智胜博士（主席） UlfGrawunder博士 周浩先生 战略委员会 李锦才博士（主席）陈智胜博士 周伟昌博士 UlfGrawunder博士StewartJohnHen先生 环境、社会及管治委员会 李锦才博士（主席）张靖伟先生 周伟昌博士施明女士 授权代表 张靖伟先生席晓捷先生 公司秘书 席晓捷先生 注册办事处 POBox309 UglandHouse GrandCaymanKY1-1104CaymanIslands 公司总部 中国江苏省无锡市新吴区 新辉环路11号 药明合联生物技术有限公司2024中期报告2 香港主要营业地点 香港铜锣湾 勿地臣街1号 时代广场二座31楼 开曼群岛股份过户登记总处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093，BoundaryHall CricketSquare GrandCaymanKY1-1102CaymanIslands 香港股份过户登记分处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712–1716号铺 香港法律顾问 方达律师事务所香港 中环 康乐广场8号 交易广场1期26楼 核数师 德勤•关黄陈方会计师行 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港 金钟道88号 太古广场一期35楼 合规顾问 新百利融资有限公司香港 中环 皇后大道中29号华人行20楼 股份代号 2268 公司网站 www.wuxixdc.com 3药明合联生物技术有限公司2024中期报告 截至6月30日止六个月 2024年 2023年 变动 人民币千元 人民币千元 （未经审核） 收益 1,665,199 993,468 67.6% 毛利 535,331 229,400 133.4% 毛利率 32.1% 23.1% 本公司拥有人应占纯利 488,228 177,214 175.5% 本公司拥有人应占纯利率 29.3% 17.8% 本公司拥有人应占经调整纯利（附注） 533,619 216,368 146.6% 本公司拥有人应占经调整纯利率 32.0% 21.8% 截至2024年6月30日止六个月，本集团取得了骄人的业绩。截至2024年6月30日止六个月，本集团收益及毛利亦呈现强劲增长，分别同比增长67.6%及133.4%至人民币1,665.2百万元及人民币535.3百万元。此外，截至2024年6月30日止六个月，本公司拥有人应占纯利增至人民币 488.2百万元，同比增长175.5%，而截至2024年6月30日止六个月，本公司拥有人应占经调整纯利（附注）亦增长强劲，增长至人民币533.6百万元，相当于同比增长146.6%。 董事会不建议就截至2024年6月30日止六个月派付任何中期股息。 附注：本公司拥有人应占经调整纯利按扣除作为非经常性项目的上市开支及作为非现金项目的以股份为基础的薪酬开支后本公司拥有人应占纯利（国际财务报告准则指标）计算。其拟用作本集团根据国际财务报告准则编制的中期业绩的补充，及不应被独立地被视为或替代本公司拥有人应占国际财务报告准则纯利。有关本公司拥有人应占经调整纯利及若干其他非国际财务报告准则指标（包括该等指标的拟定用途及相应国际财务报告准则指标的计算及对账）的更全面的讨论，请参阅“管理层讨论及分析—财务回顾—非国际财务报告准则指标”。 药明合联生物技术有限公司2024中期报告4 本集团是专注于全球ADC及更广泛生物偶联药物市场的领先CRDMO，亦是一家致力于提供全面综合服务的公司。凭藉在生物药和小分子药物方面的专业知识，本集团提供跨学科综合服务，涵盖生物偶联药物的发现、研究、开发及制造。本集团设立位置邻近的专用实验室及生产基地提供该等服务，从而可能大幅缩短开发时间及成本。根据弗若斯特沙利文的资料，按2022年的收益计，本集团是全球第二大ADC等生物偶联药物CRDMO。 本集团致力于不断增强平台，推动和改变生物偶联药物行业的发展，赋能全球生物制药合作伙伴并使全球患者受益。凭藉全面的一站式生物偶联药物平台，覆盖生物偶联药物CRDMO服务的关键方面，包括生物偶联药物、mAb中间体和生物偶联药物相关连接子及有效载荷的发现、工艺开发及GMP生产，本集团赋能客户在开发过程的任何阶段推进其项目。于报告期内，本集团的服务基于“赋能、跟随并赢得分子”的策略，持续满足客户╱合作伙伴开发生物偶联药物的需求。 本集团采用“赋能、跟随并赢得分子”策略，不仅通过从产品开发周期早期阶段为客户提供服务与现有客户共同成长，同时从生物偶联药物进程中赢得新客户。由于服务质量、行业领先的开发时间表、世界级及创新工艺开发技术以及经证实的GMP生产能力，本集团已经能够实现较高的客户保留率。自本集团于2013年成立以来及直至2024年6月30日，其几乎所有将生物偶联药物候选药物推进到开发阶段的生物偶联药物发现或整体项目的客户一直与我们保持合作。在CMC阶段赢得客户是本集团未来增长的另一项关键驱动力。 5药明合联生物技术有限公司2024中期报告 业务回顾 基于2023年创建的稳固根基，本集团于2024年上半年继续保持业务快速稳健增长。作为蓬勃创新的全球生物偶联药物行业中的主要参与者，本集团旨在通过提供世界级的生物偶联药物CRDMO服务，以实现快速及稳定的业务增长，并继续赋权其全球合作伙伴加快及转变ADC以及更广泛的生物偶联药物开发。 本集团已实现于2023年11月成功完成全球发售且本公司于联交所主板上市，集资总额逾40亿港元的重大里程碑。该成就为本公司开拓新领域奠定坚实的基础。值得注意的是，此次备受瞩目的首次公开发售吸引全球顶级投资者，进一步说明彼等对该行业潜力的信心，并认可本公司的领先地位。 本公司凭藉卓越的表现连续两年获得WorldADC奖提名，并于2023年荣获“最佳CDMO冠军”奖。本集团的持续发展以及屡获殊荣，凸显了药明合联在为ADC及更广泛的生物偶联药物提供与技术创新相结合的综合服务以及强大的化学、制造与管制(CMC)专业知识方面处于全球领先地位。 凭藉全面CRDMO能力以及配备从DNA到BLA的“一体式”功能的设施，本集团可为全球客户提供综合服务。自其成立起截至2024年6月30日，本集团已累计为全球419名客户提供服务。 此外，随着产业发展进入后期，本集团持续取得快速发展，在全球范围内扩大其客户数据库，及参与从发现阶段到后期阶段的各种开发项目。尤其是本公司已成功获得多个生产工艺验证(PPQ)项目（通常以接近商业规模进行的生产工艺验证项目），并已与专注于ADC开发的创新生物技术公司签订多项技术合作。 为确保本集团已就扩大其市场份额并抓住全球对生物偶联药物CRDMO服务日益增长的需求做好准备，其继续努力扩大其设施并吸引人才。已公布的无锡基地扩建及新加坡新基地建设均进展顺利，此将带来更多DS及DP生产线、实验室及办公室空间，扩大本集团的能力及产能。于2024年6月30日，本集团拥有1,496名全职雇员，较2023年6月30日同比增加72.2%。 药明合联生物技术有限公司2024中期报告6 ADCCRDMO的整体业绩 于报告期内，在“赋能、跟随并赢得分子”策略的指引下，本集团ADCCRDMO业务模式持续推动强劲的增长。凭藉全面一站式生物偶联药物平台、全球多点布局和强大的供应链网络优势，本集团拥有大量进行中的ADC等生物偶联药物综合项目。利用全球ADC及更广泛生物偶联药物外包服务需求高企的趋势，本集团展现非凡的增长，并取得以下傲人业绩： •截至2024年6月30日止六个月的收益同比增长67.6%至人民币1,665.2百万元。 •截至2024年6月30日止六个月的毛利同比增长133.4%至人民币535.3百万元。 •截至2024年6月30日止六个月的纯利同比增长175.5%至人民币488.2百万元。 •截至2024年6月30日止六个月的经调整纯利同比增长146.6%至人民币533.6百万元。 •新签综合项目总数由2023年6月30日的17个增加至2024年6月30日的26个。 •综合项目总数由2023年6月30日的110个增长至2024年6月30日的167个。 •正在进行的IND后项目总数由2023年6月30日的43个增长至2024年6月30日的76个。 •II期及后期项目总数由2023年6月30日的16个增长至2024年6月30日的29个。于该等项目中，9个PPQ项目安排在本集团于中国无锡的基地。 •本集团于报告期内亦成功将更多项目从IND前阶段推进至IND后阶段，12个项目已由临床前开发阶段进入早期临床开发阶段。 •自成立以来，本集团执行的药物发现阶段项目累计总数目由2023年6月30日的350个增加至2024年6月30日的538个。 •本集团有效执行“赢得分子”策略，自本集团成立起累计将56个外部项目转至管线。 7药明合联生物技术有限公司2024中期报告 以下漏斗图载列截至2024年6月30日正在进行的综合项目的发展阶段及其他详情。自成立以来直至2024年6月30日，本集团已执行发现项目累计共有538个。该等发现项目有助于促进与此等客户创建长期客户关系，且预期有助于未来为本集团赢得综合项目，因而策略性地被视为本集团至关重要项目的资金流入。截至2024年6月30日，本集团有167个进行中的综合项目。本集团(i)自其成立起直至2024年6月30日（包括该日）帮助客户在全球范围内提交71款ADC候选药物的IND申请；及(ii)于截至2024年6月30日止六个月帮助客户在全球范围内提交16款ADC候选药物的IND申请。 透过“赋能—跟随—赢得”策略进行的项目数目 “R” “D” 76个正在 进行的IND后生物偶联 药物项目 538个发现项目(#)╱427个(*) 91个临床前项目╱84个(*) 47个I期项目╱38个(*)17个II期项目╱13个(*)12个III期项目╱8个(*) 167个 iCMC项目^ 年增率52% “研究”：赋能发现PCC 41个项目从发现进入iCMC阶段(#) “开发”：获得IND的最快途径 每年支持40个IND的能力 早期及后期PD之间的无缝过渡2024年上半年新签26个综合项目 29个II期及III期项目 “M” 2024年及未来的 生产工艺验证、新药上市申请 PPQ MFG “生产”：PPQ生产 9个生产工艺验证(PPQ)项目， 预计即将提交新药上市申请(BLA) 附注： #自我们成立以来直至2024年6月30日项目的累计数量。 ^截至2024年6月30日进行中的综合CMC项目。 *小号数字指截至2023年12月31日的项目数量，除处于发现阶段的项目数量外，此乃为自本集团成立起至2023年12月31日止的累计数量。 药明合联生物技术有限公司2024中期报告8 下表载列按各开发阶段划分的进行中项目的详情。于截至2024年6月30日止六个月，有12个正在进行的IND后项目是在IND前阶段利用本集团的ADCCRDMO服务进行。