药明合联2024中期报告

目錄 頁次 公司資料2 4 財務摘要 公司簡介 管理層討論及分析6 其他資料36 簡明綜合財務報表的審閱報告51 簡明綜合損益及其他全面收益表 簡明綜合財務狀況表 簡明綜合權益變動表56 簡明綜合現金流量表58 簡明綜合財務報表附註59 釋義 公司資料 戰略委員會 董事會 李錦才博士（主席）陳智勝博士周偉昌博士Ulf Grawunder博士Stewart John Hen先生 執行董事 李錦才博士（首席執行官）張靖偉先生（首席運營官）席曉捷先生（首席財務官兼公司秘書） 環境、社會及管治委員會 李錦才博士（主席）張靖偉先生周偉昌博士施明女士 非執行董事 陳智勝博士（主席）周偉昌博士施明女士 授權代表 張靖偉先生席曉捷先生 獨立非執行董事 Ulf Grawunder博士Stewart John Hen先生周浩先生 公司秘書 席曉捷先生 審核委員會 註冊辦事處 周浩先生（主席）Ulf Grawunder博士Stewart John Hen先生 PO Box 309Ugland HouseGrand Cayman KY1-1104Cayman Islands 薪酬委員會 Ulf Grawunder博士（主席）Stewart John Hen先生施明女士 公司總部 中國江蘇省無錫市新吳區新輝環路11號 提名委員會 陳智勝博士（主席）Ulf Grawunder博士周浩先生 公司資料 香港法律顧問 香港主要營業地點 方達律師事務所香港中環康樂廣場8號交易廣場1期26樓 香港銅鑼灣勿地臣街1號時代廣場二座31樓 開曼群島股份過戶登記總處 核數師 Maples Fund Services (Cayman) LimitedPO Box 1093，Boundary HallCricket SquareGrand Cayman KY1-1102Cayman Islands 德勤•關黃陳方會計師行執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港金鐘道88號太古廣場一期35樓 香港股份過戶登記分處 香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712–1716號舖 合規顧問 新百利融資有限公司香港中環皇后大道中29號華人行20樓 股份代號 2268 公司網站www.wuxixdc.com 截至2024年6月30日止六個月，本集團取得了驕人的業績。截至2024年6月30日止六個月，本集團收益及毛利亦呈現強勁增長，分別同比增長67.6%及133.4%至人民幣1,665.2百萬元及人民幣535.3百萬元。此外，截至2024年6月30日止六個月，本公司擁有人應佔純利增至人民幣488.2百萬元，同比增長175.5%，而截至2024年6月30日止六個月，本公司擁有人應佔經調整純利（附註）亦增長強勁，增長至人民幣533.6百萬元，相當於同比增長146.6%。 董事會不建議就截至2024年6月30日止六個月派付任何中期股息。 附註 ：本公司擁有人應佔經調整純利按扣除作為非經常性項目的上市開支及作為非現金項目的以股份為基礎的薪酬開支後本公司擁有人應佔純利（國際財務報告準則指標）計算。其擬用作本集團根據國際財務報告準則編製的中期業績的補充，及不應被獨立地被視為或替代本公司擁有人應佔國際財務報告準則純利。有關本公司擁有人應佔經調整純利及若干其他非國際財務報告準則指標（包括該等指標的擬定用途及相應國際財務報告準則指標的計算及對賬）的更全面的討論，請參閱「管理層討論及分析—財務回顧—非國際財務報告準則指標」。 公司簡介 本集團是專注於全球ADC及更廣泛生物偶聯藥物市場的領先CRDMO，亦是一家致力於提供全面綜合服務的公司。憑藉在生物藥和小分子藥物方面的專業知識，本集團提供跨學科綜合服務，涵蓋生物偶聯藥物的發現、研究、開發及製造。本集團設立位置鄰近的專用實驗室及生產基地提供該等服務，從而可能大幅縮短開發時間及成本。根據弗若斯特沙利文的資料，按2022年的收益計，本集團是全球第二大ADC等生物偶聯藥物CRDMO。 本集團致力於不斷增強平台，推動和改變生物偶聯藥物行業的發展，賦能全球生物製藥合作夥伴並使全球患者受益。憑藉全面的一站式生物偶聯藥物平台，覆蓋生物偶聯藥物CRDMO服務的關鍵方面，包括生物偶聯藥物、mAb中間體和生物偶聯藥物相關連接子及有效載荷的發現、工藝開發及GMP生產，本集團賦能客戶在開發過程的任何階段推進其項目。於報告期內，本集團的服務基於「賦能、跟隨並贏得分子」的策略，持續滿足客戶╱合作夥伴開發生物偶聯藥物的需求。 本集團採用「賦能、跟隨並贏得分子」策略，不僅通過從產品開發週期早期階段為客戶提供服務與現有客戶共同成長，同時從生物偶聯藥物進程中贏得新客戶。由於服務質量、行業領先的開發時間表、世界級及創新工藝開發技術以及經證實的GMP生產能力，本集團已經能夠實現較高的客戶保留率。自本集團於2013年成立以來及直至2024年6月30日，其幾乎所有將生物偶聯藥物候選藥物推進到開發階段的生物偶聯藥物發現或整體項目的客戶一直與我們保持合作。在CMC階段贏得客戶是本集團未來增長的另一項關鍵驅動力。 管理層討論及分析 業務回顧 基於2023年建立的穩固根基，本集團於2024年上半年繼續保持業務快速穩健增長。作為蓬勃創新 的 全 球 生 物 偶 聯 藥 物 行 業 中 的 主 要 參 與 者， 本 集 團 旨 在 通 過 提 供 世 界 級 的 生 物 偶 聯 藥 物CRDMO服務，以實現快速及穩定的業務增長，並繼續賦權其全球合作夥伴加快及轉變ADC以及更廣泛的生物偶聯藥物開發。 本集團已實現於2023年11月成功完成全球發售且本公司於聯交所主板上市，集資總額逾40億港元的重大里程碑。該成就為本公司開拓新領域奠定堅實的基礎。值得注意的是，此次備受矚目的首次公開發售吸引全球頂級投資者，進一步說明彼等對該行業潛力的信心，並認可本公司的領先地位。 本公司憑藉卓越的表現連續兩年獲得World ADC獎提名，並於2023年榮獲「最佳CDMO冠軍」獎。本集團的持續發展以及屢獲殊榮，凸顯了藥明合聯在為ADC及更廣泛的生物偶聯藥物提供與技術創新相結合的綜合服務以及強大的化學、製造與管制(CMC)專業知識方面處於全球領先地位。 憑藉全面CRDMO能力以及配備從DNA到BLA的「一體式」功能的設施，本集團可為全球客戶提供綜合服務。自其成立起截至2024年6月30日，本集團已累計為全球419名客戶提供服務。 此外，隨著產業發展進入後期，本集團持續取得快速發展，在全球範圍內擴大其客戶數據庫，及參與從發現階段到後期階段的各種開發項目。尤其是本公司已成功獲得多個生產工藝驗證(PPQ)項目（通常以接近商業規模進行的生產工藝驗證項目），並已與專注於ADC開發的創新生物技術公司簽訂多項技術合作。 為確保本集團已就擴大其市場份額並抓住全球對生物偶聯藥物CRDMO服務日益增長的需求做好準備，其繼續努力擴大其設施並吸引人才。已公佈的無錫基地擴建及新加坡新基地建設均進展順利，此將帶來更多DS及DP生產線、實驗室及辦公室空間，擴大本集團的能力及產能。於2024年6月30日，本集團擁有1,496名全職僱員，較2023年6月30日同比增加72.2%。 管理層討論及分析 ADC CRDMO的整體業績 於報告期內，在「賦能、跟隨並贏得分子」策略的指引下，本集團ADC CRDMO業務模式持續推動強勁的增長。憑藉全面一站式生物偶聯藥物平台、全球多點佈局和強大的供應鏈網絡優勢，本集團擁有大量進行中的ADC等生物偶聯藥物綜合項目。利用全球ADC及更廣泛生物偶聯藥物外包服務需求高企的趨勢，本集團展現非凡的增長，並取得以下傲人業績 ： •截至2024年6月30日止六個月的收益同比增長67.6%至人民幣1,665.2百萬元。 •截至2024年6月30日止六個月的毛利同比增長133.4%至人民幣535.3百萬元。•截至2024年6月30日止六個月的純利同比增長175.5%至人民幣488.2百萬元。•截至2024年6月30日止六個月的經調整純利同比增長146.6%至人民幣533.6百萬元。•新簽綜合項目總數由2023年6月30日的17個增加至2024年6月30日的26個。•綜合項目總數由2023年6月30日的110個增長至2024年6月30日的167個。•正在進行的IND後項目總數由2023年6月30日的43個增長至2024年6月30日的76個。•II期及後期項目總數由2023年6月30日的16個增長至2024年6月30日的29個。於該等項目中，9個PPQ項目安排在本集團於中國無錫的基地。•本集團於報告期內亦成功將更多項目從IND前階段推進至IND後階段，12個項目已由臨床前開發階段進入早期臨床開發階段。•自成立以來，本集團執行的藥物發現階段項目累計總數目由2023年6月30日的350個增加至2024年6月30日的538個。•本集團有效執行「贏得分子」策略，自本集團成立起累計將56個外部項目轉至管線。 管理層討論及分析 以下漏斗圖載列截至2024年6月30日正在進行的綜合項目的發展階段及其他詳情。自成立以來直至2024年6月30日，本集團已執行發現項目累計共有538個。該等發現項目有助於促進與此等客戶建立長期客戶關係，且預期有助於未來為本集團贏得綜合項目，因而策略性地被視為本集團至關重要項目的資金流入。截至2024年6月30日，本集團有167個進行中的綜合項目。本集團(i)自其成立起直至2024年6月30日（包括該日）幫助客戶在全球範圍內提交71款ADC候選藥物的IND申請 ；及(ii)於截至2024年6月30日止六個月幫助客戶在全球範圍內提交16款ADC候選藥物的IND申請。 附註 ： #自我們成立以來直至2024年6月30日項目的累計數量。 ^截至2024年6月30日進行中的綜合CMC項目。 *小號數字指截至2023年12月31日的項目數量，除處於發現階段的項目數量外，此乃為自本集團成立起至2023年12月31日止的累計數量。 管理層討論及分析 下表載列按各開發階段劃分的進行中項目的詳情。於截至2024年6月30日止六個月，有12個正在進行的IND後項目是在IND前階段利用本集團的ADC CRDMO服務進行。 附註 ： 1.發現項目的期限可能因其臨時性質而有很大差異，並取決於所涉項目的類型。因此，發現項目並無典型範圍。 2.I期、II期及III期項目的一般時長分別為1至3年、2至4年及3至5年。 3.「進行中項目數目」是指綜合項目的數目，不包括不活躍的或客戶通知本集團其不擬進一步開展的綜合項目數目。若在三年內沒有要求本集團提供服務，本集團將視該綜合項目為不活躍狀態。 4.指自本集團成立以來直至所示日期的已執行累計發現項目數量。由於發現項目的持續時間及成功機會因其早期性質而存在顯著差異，呈列發現項目的累計數目而非進行中的項目數目，以證明本集團在生物偶聯藥物發現方面的經驗。隨著本集團持續贏得新藥物發現項目，除傳統的ADC項目外，預期將為本集團提供機會數量與日俱增，以供本集團競投贏取更多前沿XDC項目。 本集團截至2024年6月30日止六個月的收益同比增長67.6%至人民幣1,655.2百萬元，同時毛利亦同比增加133.4%至人民幣535.3百萬元且本公司擁有人應佔經調整純利同比增長146.6%至人 民 幣533.6百 萬 元。 本 集 團 未 完 成 訂 單 總 量 亦 由2023年6月30日 的410.6百 萬 美 元 增 長105.0%至2024年6月30日的841.7百萬美元。未完成訂單將產生的收益需要更長時間才能在開發的各個不同階段實現收費，同時也受制於項目成功率及項目進展等本集團可能無法控制的因素的影響。 管理層討論及分析 本集團的服務 本集團致力於不斷增強平台，推動和改變生物偶聯藥物行業的發展，賦能全球生物製藥合作夥伴並使全球患者受益