石以砥焉，化钝为利，老牌商业化龙头创新转型

主要观点： 报告日期：2024-9-25 康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业。近年公司逐步从单一的代理经营模式向创新药企转型，通过股权投资、战略合作或自主研究等多种方式，获取创新药物在中国及授权国家或地区的包含临床开发、生产、注册、销售的独家许可权利。公司拥有覆盖心脑血管、消化、眼科以及皮肤科四大领域的多种在售产品，近年加大自研创新力度，致力改变产品结构，2023年以来已推动益路取、维图可等5款创新药上市，同时已布局30余款创新产品，包含10余款自主研发全球权益的创新药。 ⚫代理原研药集采挤压出清，独家产品维持市场优势 2018年以来，国家组织药品集中带量采购已经进行了九批。第九批集采对中标药品的采购周期给出新规，取消中标企业数量对采购周期的限制，并将此标期统一拉长至4年，有利于药品价格长期稳定。至此，带量集采已接近“应采尽采”，覆盖药企范围扩大有助于市场供应的稳定发展，经营下行风险逐渐出清。公司原有主力产品波依定、优思弗进入第八批国家集采名单，均未中标，销量的大幅下滑对公司业绩的影响至2024年上半年已充分释放。在创新药陆续获批上市并进入规模化临床应用的基础上，公司独家产品如新活素、亿活等保持市场优势，公司基本盘趋于稳定。 ⚫新兴眼科皮肤科业务初具规模，东南亚国际业务蒸蒸日上 公司在2021年将眼科线、皮肤线独立运营，成立康哲维盛与康哲美丽事业部，从治疗处方药品、创新器械进行多维布局，扩充事业线产品矩阵，充分发挥团队商业化运营能力。其中在皮肤医美线，公司合作Incyte获得FDA批准的首家且唯一的白癜风复色产品芦可替尼乳膏，其NDA上市申请已获CDE受理，同时10款处方及轻医美产品在研中，业务已初具规模，未来增长可期。公司扎根本土，积极向海外拓展，近年来通过与康龙化成、君实生物等产业同仁以及君联资本等经验深厚的资方在东南亚合作，构建了“产品引进、开发、生产、制剂CDMO、商业化”为一体的系统化、平台化业务运营架构，在具有潜力的东南亚新兴市场建立桥头堡。 ⚫投资建议 我们预计2024-2026年康哲药业营业收入分别为76.65亿元、90.09亿元、108.88亿元，同比增长分别为-4%、18%、21%；预计2024-2026年归母净利润为17.38亿元、21.18亿元、27.73亿元，同比增长分别为-28%、22%、31%，对应估值分别为10X、8X、6X。我们看好公司作为老牌商业化龙头长期稳固的商业化平台，创新产品集中上市后业绩修复。我们首次覆盖，给予“买入”评级。 ⚫风险提示 审批准入不及预期风险；成本上升风险；销售不及预期风险；行业政策风险。 正文目录 1.1发展历程：转型创新自研，布局产品全生命周期..................................................................................................51.2高管团队：高管长期稳定，具备多年实战经验......................................................................................................61.3业务情况：四大领域延伸，布局差异化创新..........................................................................................................81.4财务情况：营收多年稳定增长，23H2及24H1经历波动...................................................................................11 2医药行业：政策规范转暖，创新转型势在必行...............................................................................................14 2.1行业规范政策梳理：价格压缩出清充分...............................................................................................................142.1创新药政策梳理：加快发展新质生产力，创新研发势不可挡..............................................................................17 3代理品种见底创新开花，康哲药业强势新生..................................................................................................20 3.1创新药物迎来收获，3年9款重磅产品陆续上市.................................................................................................203.1.1多款国内同类第一上市，未来增长可期............................................................................................................203.1.2待上市产品接踵而至，芦可替尼软膏面向白癜风空白市场...............................................................................223.2代理药品集采利空集中消化，独家品类韧性足....................................................................................................243.2.1心脑血管线：运营30余年，营收逐年稳定增长...............................................................................................253.2.2消化线：第二大业务板块，多款产品市占率处于前列.......................................................................................26 4专科领域持续巩固，皮肤医美眼科内生外延..................................................................................................28 4.1康哲美丽：皮肤医美专科，内生外延双驱...........................................................................................................284.2康哲维盛：专精眼科创新药品及器械全布局........................................................................................................31 5核心东南亚拓展全球化，康联达健康稳步发展...............................................................................................33 6收入预测与投资建议.......................................................................................................................................35 风险提示........................................................................................................................................................................37 财务报表与盈利预测......................................................................................................................................................38 图表目录 图表1成立至今公司发展历程..............................................................................................................................................................................6图表2公司管理团队.................................................................................................................................................................................................7图表3公司在售产品..............................................................................................................................................................................................10图表4公司近年新产品获批里程碑梳理........................................................................................................................................................11图表5公司2019-2024H1营收情况（亿元，%）....................................................................................................................................11图表6公司2019-2024H1归母净利情况（亿元，%）...........................................................................................................................11图表7公司2019-2024H1净利率和毛利率情况（%）......................................................