凯莱英2024中期报告

AsymchemLaboratories(Tianjin)Co.,Ltd. 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 (于中华人民共和国注册成立的股份有限公司) www.asymchem.com 股份代号:6821 2024 中期报告 www.asymchem.com 目录 公司资料2 财务摘要4 管理层讨论与分析5 企业管治及其他资料35 独立审阅报告62 中期简明综合损益表63 中期简明综合全面收益表64 中期简明综合财务状况表65 中期简明综合权益变动表67 中期简明综合现金流量表69 中期简明综合财务资料附注71 释义及词汇91 公司资料 一、董事会 1.执行董事 HaoHong博士杨蕊女士 张达先生洪亮先生 2.非执行董事 YeSong博士张婷女士 3.独立非执行董事 孙雪娇博士 王青松先生（于2024年2月5日辞任并自2024年2月29日生效） 侯欣一先生（于2024年2月29日起获委任）李家聪先生 二、监事会 智欣欣女士侯靖艺女士狄姗姗女士 三、注册办事处及总办事处 中国天津市 经济技术开发区洞庭三街6号 四、公司条例第16部下登记的香港主要营业地点 香港湾仔 皇后大道东248号大新金融中心40楼 五、H股证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712-1716号铺 六、联席公司秘书 徐向科先生 郑程杰先生（香港公司治理公会及英国特许公司治理公会的会员） 七、授权代表张达先生徐向科先生 八、审计委员会 孙雪娇博士（主席）张婷女士 王青松先生（于2024年2月5日辞任并自2024年2月29日生效） 侯欣一先生（于2024年2月29日起获委任） 九、战略委员会 HaoHong博士（主席） 杨蕊女士李家聪先生 十、提名委员会 李家聪先生（主席）洪亮先生 王青松先生（于2024年2月5日辞任并自2024年2月29日生效） 侯欣一先生（于2024年2月29日起获委任） 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2 公司资料 十一、薪酬与考核委员会 王青松先生（主席）（于2024年2月5日辞任并自 2024年2月29日生效） 侯欣一先生（主席）（于2024年2月29日起获委任）张达先生 孙雪娇博士 十二、股份代号╱证券代码 香港联交所（H股）：6821 深圳证券交易所（A股）：002821 十三、核数师 安永会计师事务所执业会计师 注册公众利益实体核数师香港鲗鱼涌 英皇道979号 太古坊一座27楼 十四、本公司法律顾问 香港法律 CooleyHK 香港中环 康乐广场8号 交易广场二期35楼 中国法律 德恒律师事务所中国 北京市西城区金融大街19号 富凯大厦B座12层 十五、主要往来银行中国银行敦化支行中国 吉林省敦化市 翰章大街1218号 上海浦东发展银行浦信支行 中国天津市 滨海新区 塘沽春风路920号 上海浦东发展银行浦惠支行 中国天津市 经济技术开发区第三大街39号 翠亨广场西部116号 十六、公司网址 www.asymchem.com 3二零二四年中期报告 财务摘要 截至 截至 2024年6月30日止六个月 2023年 6月30日止六个月 变动比例 人民币千元（百分比除外） 人民币千元（百分比除外） % 收入 2,655,046 4,595,708 (42.23) 毛利 1,094,701 2,426,685 (54.89) 毛利率 41.23% 52.80% (11.57) 归属于母公司股东的净利润 499,131 1,686,368 (70.40) 归属于母公司股东的净利率 18.80% 36.69% (17.89) 非国际财务报告准则指标：经调整归属于母公司股东的净利润（附注1） 432,723 1,636,426 (73.56) 经调整归属于母公司股东的净利率（附注1） 16.30% 35.61% (19.31) 人民币元 人民币元 每股盈利：—基本 1.40 4.65 (69.89) —摊薄 1.40 4.65 (69.89) 于2024年 于2023年 6月30日 12月31日 变动比例 人民币千元 人民币千元 % （百分比除外） （百分比除外） 资产总值 18,858,646 19,767,159 (4.60) 负债总额 2,405,604 2,257,180 6.58 母公司拥有人应占权益 16,429,039 17,479,717 (6.01) 现金及银行结余 5,678,924 7,109,987 (20.13) 资产负债率（附注2） 12.76% 11.42% 1.34 附注1：请参阅“管理层讨论与分析－二、财务回顾-24.经调整非国际财务报告准则指标”。附注2：资产负债率以负债总额除以资产总额计。 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司4 积极 开拓海外市场 维护客户关系 管理层讨论与分析 一、业务回顾 2024年上半年，本公司继续全面推进和实施双轮驱动的企业发展战略，始终坚持“做深大客户、做广中小客户、开拓欧洲市场、降本增效”的经营方针。其中包括升级管理和运营体系，保障订单交付能力，巩固与关键客户的关系，以及积极寻求国内外市场的增长机会。随着技术不断进步，我们成功将小分子药物CDMO服务的优势，拓展至化学大分子CDMO、药物制剂服务、绿色技术输出、合成生物技术、临床研究服务和生物大分子CDMO领域。截至本中期报告日期，剔除报告期内已确认收入的订单，本公司还有970百万美元的在手订单。 做深大客户 保障交付能力 小分子业务 加速增长 双轮 驱动 战新业务 多点开花 降本.增效 做广中小客户 复制小分子 业务模式 体系升级 于报告期内，本公司总收入为人民币2,655.05百万元，剔除大订单后同比轻微下降0.26%。2024年全年毛利率为41.23%，较去年同期下降11.57个百分点，主要是由于2023年交付毛利率相对较高的大订单，以及新兴业务毛利率下降较多导致。其中，小分子CDMO业务的收入为人民币2,153.42百万元，剔除大订单后同比增长1.09%。此外，新兴业务板块的收入为人民币499.62百万元，由于境内生物医药融资尚未复苏，同比下降5.30%。尽管面临全球持续低迷的生物医药融资环境，本公司表现出的收入有机增长和积极趋势，突出了其运营实力和进步及坚实的全球客户基础，报告期内我们新增客户114家。过去三年，凯莱英成功获得并完成了大订单，极大提升了我们的收入和全球声誉。展望未来，即使在大订单终止后，我们仍致力于将本公司规模进一步扩展到新的高度。 5二零二四年中期报告 管理层讨论与分析 市场扩张和多元化客户基础 于报告期内，跨国制药公司的收入为人民币1,282.25百万元，较去年减少58.59%，主要原因是2023年第三季度的大订单交付完毕，剔除大订单影响后同比增长10.29%。 2024年上半年，尽管全球生物技术行业的融资趋势经历震荡，我们来自中小型公司的收入为人民币1,372.80百万元，同比下降8.44%。2024年上半年我司来自中小型公司的海外收入主要源于欧美地区客户持续扩增。我们正在通过加强市场渗透工作，并且目前服务超过1,100家全球累计活跃客户。 市场扩张始终是本公司工作的核心关注点之一，我司在市场占有率上已取得积极进展。于报告期内，全公司海外业务收入为人民币1,965.94百万元。尽管收入较去年同期减少了48.72%，主要是由于大订单结束。剔除大订单后，全公司海外收入较去年同期增长3.45%。 收入 2024H1 48% 52% 2% 7% 26%收入 2024H1 65% 大型药企中小型企业美国中国欧洲亚太地区（除中国 于报告期内，来自美国客户的总收入为人民币1,741.52百万元，在剔除大订单后较去年同期同比显着增长24.78%。欧洲市场的收入取得突破，较2023年上半年同比增长22.07%。 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司6 管理层讨论与分析 1.小分子CDMO业务 全球小分子CDMO业务呈现出市场广阔、行业集中度不高、行业渗透率持续提升的态势。慢性病发病率的上升和人口老龄化趋势推动了对创新小分子药物的需求。制药行业专注于开发新颖、更有效的靶向疗法，导致产品管线增加以及对创新药物递送方法的需求。同时，根据弗若斯特沙利文分析，虽然中小型制药公司负责研发管线中超过70%的药物，但他们通常需要外部专业知识助推才能将其临床管线推向市场。全球小分子CDMO需求转移到新兴市场（尤其是中国）的趋势在全球爆发公共卫生问题期间加速，并可能在未来几年持续下去。 报告期内，尽管行业面临诸多挑战，本公司依托持续进化的研发平台和行业一流的运营体系，小分子业务保持稳定发展。截至2024年6月30日止，小分子业务开展了353个项目，较2023年6月30日增长13.87%。2024年上半年收入人民币2,153.42百万元，毛利率为46.16%。尽管毛利较去年同期下降9.21百分点，剔除大订单后收入较去年同期微增1.09%。同时，去除大订单，小分子业务恒定汇率下的毛利率为45.29%。 牢牢定位商业化项目为收入持续增长的支柱 截至2024年6月30日止，本公司已成功进行43个小分子商业化项目，确认收入人民币1,365.72百万元，毛利率达到49.31%，恒定汇率下毛利率达48.47%。这一持续的良好业绩主要归因于公司采取有效措施提高效率和控制成本，从而平衡大订单结束后的产能利用率。 本公司继续执行现有的行业领先的小分子商业化项目，同时加快启动新项目。凭藉强劲的项目交付历史记录，本公司有能力在商业化项目领域与众多国内外客户创建更深层次的合作。 推动增加临床项目储备，增厚项目储备，确保长期增长 截至2024年6月30日止，本公司共有小分子CDMO临床阶段项目310个，较去年增加了34个，其中临床III期项目61个，临床前和临床早期项目249个。临床项目的确认收入达到人民币787.69百万元，较去年同期下降7.82%。临床阶段小分子毛利率为40.71%，较去年下降1.50个百分点。按固定汇率计算，临床项目的毛利率达到 39.89%。为确保商业化阶段项目后期的授权并创建客户关系，临床阶段CDMO一直是本公司发展策略的重要组成部分，提供工艺开发和流程优化、分析服务和扩大规模生产服务。本公司在前期项目拓展上投入了更多精力，秉承“漏斗效应”，为长期增长奠定了基础。 7二零二四年中期报告 管理层讨论与分析 2022H1 临床前及临床早期 临床III期 商业化 172 48 34 2023H12024H1 224249 5261 3443 重点关注潜在疗法，提升增长预期 本公司战略性储备潜在重磅项目，本公司服务的临床III期项目涉及诸多热门靶点或前景光明的新靶点，包括但不限于GLP-1、KRAS、JAK、TYK2、PCSK9等，为持续获取重磅药商业化订单提供项目储备。我们正积极参与开发先进的GLP-1项目，而且我们意识到近期批准的新兴肥胖治疗管线以及药物递送技术不断改进，相关领域融资不断增加，这可能提供抗肥胖候选药物市场规模不断扩大的临床试验前景。根据目前小分子临床阶段在手订单预计2024年下半年验证批阶段（“PPQ”）项目将达28个，临床阶段储备订单为业绩长期稳健增长提供有力保障。 坚持做深大客户、拓展各区域市场客户多元化的方针 我们秉承以客户为中心的经营理念，拥有多元化、高品质及忠实的客户群。我们不仅是一家外包服务商，还被客户视作可靠的合作伙伴。我们主要为总部位于美国、欧洲、中国的制药及生物技术公司提供服务。值得注意的是，我们的客户包括众多知名跨国制药公司。在多区域市场拓展方面，欧美市场保持了良好的增速，与现有客户的深度合作不断完善，新客户的开发也在有序开展。随着服务项目逐步进入后期和商业化阶段，收入迅速增长。 展望以后，我们的措施包括：i）纵向深化我们的服务，除继续正在进行中的商业项目，对存量跨国制药公司客户群垂直挖掘新项目；ii）主动与可能已将业务重点从小分子业务转向多种管线