德展健康机构调研纪要

德展健康机构调研报告 调研日期:2024-09-20 德展大健康股份有限公司成立于1981年,前身为新疆天山毛纺织有限公司,是一家由新疆维吾尔自治区乌鲁木齐毛纺织厂与香港天山毛纺织有限公司合资成立的有限责任公司。1998年5月在深交所挂牌上市,2016年7月实施重大资产重组,并更名为德展大健康股份有限公司。公司是自治区国资委直接监管的国有独资的上市公司,也是自治区唯一的医药类上市公司。公司的主要业务领域是以医药产业为核心,主要为化学药、制剂等研发生产销售,以及工业大麻、生物多肽等产业。公司产品覆盖药品、疫苗、保健品、功能性饮料、化妆品等大健康领域。公司现有参控股企业24户,其中二级企业9户,三级企业9户,三级以下企业2户,参股企业4户。公司秉承“创新精品,引领前沿”的理念,重视技术创新工作和技术研发投入,先后取得了多个产业化成功的国内独家产品。公司拥有4个专业医药研发机构,分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所、红惠新医药、德义制药、汉肽生物研究院,拥有经验丰富的高学历专职研发人员超200余人。公司主打产品“阿乐”(阿托伐他汀钙片)是调降血脂药物史上里程碑式重磅产品,荣获“国家科技进步二等奖”,连续8次位列“2020中国化学制药行业调血脂类优秀产品品牌”榜。未来,公司将继续专注于心脑血管药物领域,立志发展成为集研发、生产、营销于一体的专业化制药企业,为千百万患者提供高品质的放心药品,为百姓健康保驾护航。 2024-09-22 副总经理、董事会秘书肖建峰,投资者关系专员赵文佳 2024-09-202024-09-20 北京市朝阳区工体东路乙2号博纳大厦1 特定对象调研,现场调研 0层公司会议室 中金银海(香港)基金 其它 雍心 每利基金 - 高瑛成 同花顺 其它 许宏臣 宁波银行 城市商业银行 孔晓朵 1、公司主要产品有哪些?占收入比重?市场前景如何?“阿乐”(阿托伐他汀钙片)及“尼乐”(氨氯地平阿托伐他汀钙片)为公司核心的药物品种,销售收入占公司总营业收入九成以上。 “阿乐”为阿托伐他汀钙片原研药立普妥在国内的首仿药,经历多次集采降价,价格已基本稳定,同时我国高血脂人群逐年扩大,且呈年轻化趋势,降血脂药物市场需求也在持续提升,我们判断集采政策影响基本出清,未来整体市场可能将呈现价稳量增的发展趋势。“阿乐”历经二十余年的发展,大量丰富的临床应用验证了产品质量水平及良好确切的疗效,积累了大量的用药人群,已成功建立“阿乐”、“嘉林药业”的品质、品牌优势。公司将持续发挥“阿乐”品牌优势,除院内市场外,进一步强化零售市场营销重心,提升市场占有率。 “尼乐”是氨氯地平阿托伐他汀钙国内首仿,其针对高血压、高血脂联合治疗的特点,可以提高慢性病患者长期用药的依从性,同时兼具经 济性。“尼乐”2023年4月中标第八批全国药品集采,公司积极推进中标区域推广取得成效,部分中标省区集采销量明显高于集采约定量。公司正在积极推进尼乐的销售,提升其在公司整体销量中的占比,快速树立尼乐品牌形象,持续提高市场覆盖率。 除了“阿乐”“尼乐”以外,公司还将进一步挖掘公司现有产品潜力,对现有产品批文结合当前政策、市场环境,挑选具备市场潜力的产品恢复生产,如华法林钠片、盐酸曲美他嗪片等,丰富公司在售化学药产品管线。此外,加快部分在研项目初期转化收入,推进司美格鲁肽原料 、重组人源胶原蛋白原料尽快中试转产。 另外,公司目前现金储备充裕,计划通过并购协同标的公司的方式,增加具有市场潜力与发展空间的产品管线,并对增加的重点产品管线快速赋能,加快市场销量跃升,从而实现公司产品与业绩的协同增长。 2、公司主要药品纳入集采的比例? 公司核心产品“阿乐”“尼乐”均已纳入国家药品集采。“阿乐”是第一批国家药品集采品种,“尼乐”2023年4月中标第八批全国药品集采。 3、相关适应症的新药是否会对公司现有产品造成冲击或者颠覆? 根据中康开思系统等市场机构数据统计,目前他汀类药物仍然是降血脂市场的主流用药,阿托伐他汀钙片销量稳居榜首。他汀类药物相较部分新药而言,上市二十余年,大量丰富的临床应用充分验证了其有效性及安全性,兼具经济性。因此,他汀类药物目前仍然是高胆固醇血症、心血管疾病预防和治疗的首选药物。同时,《中国血脂管理指南》也将他汀类药物作为首选降脂策略。 4、公司布局了哪些重点研发品种? 公司目前重点研发品种包括自研重点品种及参股公司重点品种: WYY创新药(脑神经保护剂)项目:WYY是公司自主研发的一类创新药,具有核心自主知识产权(已申报各类国际国内专利24项),主要适应症为急性缺血性脑卒中。脑卒中病理复杂,患者缺血部位因供氧不足导致神经细胞死亡,进而出现功能缺损,临床药物安全有效的阻止或减轻神经损伤对于患者康复至关重要。WYY主要通过多靶点协同实现神经保护,具有全球独创性,目前大鼠和猴实验结果显示出良好的药效活性和更好的安全性。根据中金企信国际咨询数据显示,2021年国内神经保护剂市场规模约为160亿元,市场前景广阔。目前WYY已结束 前期研究,正在按计划进行毒理批和临床供试品的GMP制备,以及GLP条件下的非临床研究。公司正在积极推进加快该项目申报临床试验。 司美格鲁肽项目:司美格鲁肽是诺和诺德公司原研的用于治疗2型糖尿病、肥胖症的GLP-1受体激动剂,根据诺和诺德公司财报显示,2023年全年诺和诺德公司司美格鲁肽产品全球销售额为1458.11亿丹麦克朗(按2022年平均汇率1丹麦克朗=0.14824 美元计算,约216.15亿美元)。公司聚焦成本领先策略,采用新型技术路线,推动司美格鲁肽主攻生物发酵,目前已完成工程菌种构建, 建立了原始种子库,以及原始种子库的所有检定工作,并实现了前体、侧链等工艺的打通工作。公司司美格鲁肽中试已在100L发酵罐上取得成功,公司正在规划建设中试生产车间(500L),将加快实现第一阶段的原料级中试产品销售目标。 重组人源化胶原蛋白项目:重组人源化胶原蛋白是胶原蛋白第三代最新技术,采用DNA重组技术制备,具有三螺旋结构,和占人体皮肤80%成分的胶原蛋白100%同源,在修复与抗衰等领域作用较玻尿酸(透明质酸)更为突出,在皮肤护理、医美医疗、食品等领域具有较为广阔的应用前景。2024年上半年,公司重组胶原蛋白项目研发了Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型人源化胶原蛋白,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白已完成中试 三批试生产。公司的中试车间是按照GMP标准建设,因此中试的小批次产品已可以作为化妆品原料进行销售,同时公司积极推进实现医药级原料产品上市,目前重组胶原蛋白规模化生产的生产线建设正在准备中。 VGX-3100项目:属于公司投资的参股公司东方略生物的重点研发项目,公司为东方略生物的第一大股东。东方略在研产品VGX-3100是全球第一款进入三期临床试验、用于治疗HPV持续感染导致的宫颈癌前病变的DNA核酸治疗药物。VGX-3100在中国的三期临床 试验进展顺利,受试者入组顺利。该产品一旦成功上市,将为中国数百万因为HPV持续感染导致的宫颈癌前病变患者带来彻底治愈的希望,避免手术切除带来的宫颈和生育能力受损等风险,也将会改变目前临床上对于宫颈癌前病变的治疗方式。 此外,公司其他在研项目均在积极推动中,其中ZT项目正在进行更优候选物的合成和进一步的活性评价工作,部分化合物表现出与替格瑞洛相似药效及更低出血风险,显示该项目具有metoo/mebetter药物开发潜力,现已申请10件国内外发明专利;大麻二酚(CBD)治疗罕见病肺 动脉高压项目药学研究已接近尾声,现已取得国内专利授权,及日本、加拿大、澳大利亚、欧洲、美国5国PCT专利授权;大麻二酚(CBD)治疗癫痫项目开展了急、慢性癫痫药效研究,衍生物及制备方法和应用已申请国内和PCT专利;大麻二酚(CBD)治疗帕金森项目经过体外和体内药效试验,证实具有明显治疗帕金森作用衍生物及制备方法和应用已申请国内和PCT专利;香叶基黄酮类化合物治疗胰腺癌项目通过体内细胞和裸鼠体内实验验证,香叶基黄酮类化合物具有明显治疗胰腺癌作用,化合物制备方法已申请2件国内发明专利和7国PCT专利;秋水 仙碱片一致性评价已报国家局审批,目前稳步推进,公司有望成为国内首家通过该品种一致性评价企业。5、请介绍一下公司医康养项目定位及具体情况。 公司依照既定发展战略,健全生物医药板块“药品+医疗(医康养)”的细分格局。一是紧抓银发经济市场机遇,持续推进海南德澄医康养项目建设;二是推动医康养板块向纵深推进,投资建设武汉维力康精神康复项目,打造海南德澄+武汉维力康的综合性医康养业务复合体。上 述项目具体情况如下: “海南德澄国际医康养综合体”项目定位为国际医康养综合体,依托二级康复医院,立足澄迈及海口,辐射全国的康养、度假以及疗休养客群,项目以二级康复医院、旅居医养中心、高端医养中心为核心,依托医疗、景观等资源,实现“医(二级康复医院、旅居医养中心)、居(高端医养中心、康乐服务)、养(二级康复医院、介助服务)、护(二级康复医院、医疗护理服务)、研(大健康产业平台、专家工作站)、游(旅居医养中心、旅游度假服务)”一体化的大健康产业模式,力争将本项目打造成为海南医养融合实践样本、海南品质康养旅居社区标杆、大 健康□□示范基地。□目□□□投□□48,936万元,□目□建筑面□□71,828㎡。□目建□地点:海南省澄□□大丰□海南欧 洲风情小镇。总工期为33个月。 武汉心理康复医院项目由海南德澄与深圳维力康合资设立的武汉维力康医疗管理有限公司投资建设(以下简称“武汉维力康”)。该项目在 湖北省武汉市设立一家三级标准精神类康复专科医院,申报编制床位300个以上,拟开展的诊疗科目包括精神科、内科、中医科、康复科 、全科医学科、医学检验科、放射影像科等科室。专科医院将以长期精神心理康复患者住院为主,以睡眠中心、药物依赖、儿童康复等作为医院未来业务拓展方向。2024年上半年,该项目已完成医院设计、基建准备、基础医疗设备招标、基础管理系统招标及管理体系编 制等相关工作,项目建设稳步推进。6、公司消费板块有哪些产品?战略定位如何? 公司近年来进一步聚焦主业,坚持医药健康核心业务战略,2023年已完成美瑞佤那食品、化妆品公司股权优化退出控股,目前公司消费 板块以参股方式为主,消费板块产品主要包括化妆品、功能饮料等品类(如麻元素系列护肤品、小懒系列功能性饮料、儒饮方醒解酒肽饮料等)。公司将视板块业务发展情况、消费市场变化情况、板块贡献情况等决定是否调整参股比例。 7、公司是否考虑资产并购?并购标的方向如何选择?资金来源如何考虑? 公司目前资产结构良好,现金较为充裕。公司将充分发挥资金优势,积极推动资本运作,计划通过并购协同标的公司的方式,进一步扩充增加具有市场潜力与发展空间的产品管线,从而实现公司业务与产品的协同增长,有关重大事项请以公司公告为准。 8、国资对公司市值管理的要求? 德展健康作为新疆金投旗下唯一的国有控股医药健康类上市公司,对于新疆发展壮大生物医药战略性新兴产业具有重要意义。新疆国资委及新疆金投对于公司经营发展及市值管理均高度重视。公司正在全面贯彻落实各项工作要求,持续聚焦主业,优化业务布局,加快研发进展 ,全力推进项目并购,致力于通过经营业绩及内在价值的提升促进市值增长。同时,公司充分借鉴中央企业全面推开上市公司市值管理的要求与经验,深入贯彻落实资本市场管理要求,充分体现公司价值,正在积极回购公司股票。公司未来将积极做好各项经营工作,持续推进市值管理各项相关工作。