P-CAB药物主要适应症包括胃食管反流、十二指肠溃疡、根除幽门螺旋杆菌,具有患者规模庞大、严重影响生活质量、慢病化的特点。传统PPI抑酸治疗存在起效慢、受进食影响、夜间突破、疗效变异性大等局限性,而P-CAB药物具有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势。
近年来,P-CAB类药物相继纳入国家权威共识、指南,加速抑酸治疗向P-CAB迭代。在日本和韩国市场,伏诺拉生和替戈拉生等P-CAB药物的销售情况验证了其革新抑酸疗法的实力。全球范围内,P-CAB药物交易活跃,吸引了丽珠医药、复星医药、上海医药、扬子江等国内大型药企及消化领域优势企业的关注。
国内已获批的P-CAB产品中,伏诺拉生上市最早,替戈拉生具备起效时间更快、疗效维持更持久,针对根除幽门螺旋杆菌有优效于PPI的临床研究结果的优势。PPI产品集采后价格大幅下降,P-CAB显现替代PPI趋势。
伏诺拉生在美国完成了针对幽门螺旋杆菌感染、胃食管反流病多个亚型的III期临床研究。替戈拉生面向海外广泛市场,借力国内消化小龙头罗欣药业的推广,在根除幽门螺旋杆菌适应症上相较PPI实现了头对头优效,胜过主要进口竞品伏诺拉生。
凯普拉生作为国内首款国产自主研发的P-CAB药物,在单剂量递增I期研究中展现出优于兰索拉唑的抑酸效果。
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