诺华重磅小分子Ribociclib再获FDA批准

医药行业周报总结

市场表现与行业要闻

• 市场表现：2024年9月18日，医药板块表现较弱，涨跌幅为-0.64%，低于沪深300指数1.01个百分点，在申万31个子行业中排名24位。线下药店、医疗研发外包、疫苗等子行业表现较好，而医疗耗材、医疗设备、体外诊断则表现不佳。
• 诺华新药获批：诺华的CDK4/6抑制剂Kisqali（Ribociclib）联合芳香酶抑制剂，获美国FDA批准，用于治疗高复发风险的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者，包括无淋巴结转移（N0）的患者。

公司要闻与事件

• 白云山制药总厂：获得阿奇霉素胶囊的仿制药质量和疗效一致性评价。
• 人福医药子公司：获得烟酸缓释片的药品注册证书。
• 亿帆医药子公司：获得法莫替丁注射液的药品注册证书。
• 宣泰医药：达格列净二甲双胍缓释片产品获得国内首个批准的仿制药。

行业动态与投资建议

• 行业与公司评级：医药行业整体评级为“中性”，预计未来6个月内行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间。对于具体公司的评级，主要依据其相对于沪深300指数的预期表现给出买入、增持、持有、减持或卖出的建议。

风险提示

• 新药研发及上市进度低于预期。
• 政策推动超预期影响行业环境。
• 市场竞争加剧带来潜在风险。

此周报强调了医药行业近期的市场动态、新药获批情况、公司层面的药品注册进展，并提供了行业与公司评级的概述，同时提醒投资者关注可能的风险因素。