候选重组带状疱疹疫苗国内Ph3临床进行中

证券研究报告|2024年09月13日 核心观点公司研究·海外公司财报点评 加大研发投入，LZ901国内Ph3临床进行中。2024H1，公司经调整亏损 1.10亿元，上年同期为亏损0.79亿元。2024H1，研发开支为0.80亿元（同比+142.4%），主要由于在中国开展LZ901的Ph3临床试验；行政开支为 0.45亿元（同比+9.0%），主要由于部分建设项目完成导致物业、厂房及设备折旧增加。 LZ901：重组带状疱疹候选疫苗，是公司核心管线之一，有望成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防50岁及以上成人由水痘－带状疱疹病毒（VZV）引起的带状疱疹。公司于2023年9月在中国启动LZ901的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ph3临床研究，并于2024年1月在江苏、山东、湖北及山西四省完成共计2.6万名40岁及以上健康受试者入组。公司预计不晚于2025年1月提交BLA申请，并于2025Q4实现产品商业化。 K3：重组人抗肿瘤坏死因子（TNF）-α单克隆抗体注射剂在研产品，也是公司核心管线之一，是Humira（阿达木单抗）的生物类似药，主要用于治疗各种自身免疫性疾病。公司计划于2025年在中国启动K3的Ph3临床试验。 K193：用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液 （CD19xCD3）在研产品，是全球首款具有不对称结构的CD19/CD3双特异性抗体。K193于2019年12月启动国内Ph1临床，预计2025年完成Ph1临床试验。 其他临床前阶段的在研管线：截至2024年6月30日，公司共有4个临床前阶段的在研产品，分别为重组水痘疫苗、重组RSV疫苗、用于治疗髓系白血病的K333双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的K1932双特异性抗体。 投资建议：公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901采用创新抗原设计，诱导高水平体液及细胞免疫应答的同时，兼具较好的安全性；LZ901已于2024 年1月完成国内2.6万人Ph3临床试验受试者入组，预计不晚于2025年1月提交BLA申请，并于2025Q4实现产品商业化。国内市场目前仅2款带状疱疹疫苗产品上市，竞争格局良好，其中国产上市品种采用上一代减毒活疫苗技术，公司LZ901在国产重组带状疱疹管线中进度领先。我们维持此前的盈利预测，预计2024-2026年净利润分别为-3.00/-3.56/-3.41亿元。维持“优于大市”评级。 风险提示：在研产品研发失败或进度不达预期，竞争加剧风险，疫苗安全事件对行业负面影响风险。 盈利预测和财务指标 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 2.1 1.8 1.9 27.2 244.6 (+/-%) -58.6% -12.4% 5.0% 1336.0% 800.4% 净利润(百万元) -725 -249 -300 -356 -341 (+/-%) -- -- -- -- -- 每股收益（元） -3.58 -1.23 -1.48 -1.76 -1.69 EBITMargin -8502.1% -14311.8% -18158.9% -1470.3% -154.4% 净资产收益率（ROE） -77.4% -24.4% -41.6% -97.6% -1464.5% 市盈率（PE） -5.5 -16.0 -13.3 -11.2 -11.7 EV/EBITDA -24.2 -16.4 -15.1 -12.9 -14.8 市净率（PB） 4.26 3.92 5.55 10.96 171.47 资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算 医药生物·生物制品 证券分析师：张佳博证券分析师：马千里021-60375487010-88005445 zhangjiabo@guosen.com.cnmaqianli@guosen.com.cnS0980523050001S0980521070001 基础数据 投资评级优于大市(维持) 合理估值 收盘价21.90港元 总市值/流通市值4434/4434百万港元 52周最高价/最低价40.00/17.00港元 近3个月日均成交额1.02百万港元 市场走势 资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《绿竹生物-B（02480.HK）-核心管线LZ901三期临床有序推进》 ——2024-04-25 《绿竹生物-B（02480.HK）-核心管线LZ901即将启动III期临床研究》——2023-09-17 绿竹生物-B（02480.HK） 候选重组带状疱疹疫苗国内Ph3临床进行中 优于大市 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 加大研发投入，在研管线有序推进。2024H1，公司经调整亏损1.10亿元，上年 同期为亏损0.79亿元。2024H1，研发开支为0.80亿元（同比+142.4%），主要由于在中国开展LZ901的Ph3临床试验；行政开支为0.45亿元（同比+9.0%），主要由于部分建设项目完成导致物业、厂房及设备折旧增加。 图1：绿竹生物临床管线进度（截至2024年6月30日） 资料来源：公司公告，国信证券经济研究所整理 LZ901：重组带状疱疹候选疫苗，是公司核心管线之一，有望成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防50岁及以上成人由水痘－带状疱疹病毒（VZV）引起的带状疱疹。公司于2023年9月在中国启动LZ901的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ph3临床研究，并于2024年1月在江苏、山东、湖北及山西四省完成共计2.6万名40岁及以上健康受试者入组，预计不晚于2025年1月提交BLA申请，并于2025Q4实现产品商业化。此外，公司于2023年2月及2023年7月在美国启动LZ901的Ph1临床试验及完成受试者入组，预计2024H2在美国完成Ph1临床研究。 K3：重组人抗肿瘤坏死因子（TNF）-α单克隆抗体注射剂在研产品，也是公司核心管线之一，是Humira（阿达木单抗）的生物类似药，主要用于治疗各种自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。公司计划于2025年在中国启动K3的Ph3临床试验。 K193：用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液（CD19xCD3）在研产品，是全球首款具有不对称结构的CD19/CD3双特异性抗体。K193于2019年12月启动国内Ph1临床，预计2025年完成Ph1临床试验。 其他临床前阶段的在研管线：截至2024年6月30日，公司共有4个临床前阶段的在研产品，分别为重组水痘疫苗、重组RSV疫苗、用于治疗髓系白血病的K333双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的K1932双特异性抗体。 投资建议：公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901采用创新抗原设计，诱导高水平体液及细胞免疫应答的同时，兼具较好的安全性；LZ901已于2024年1月完成国内2.6万人Ph3临床试验受试者入组，预计不晚于2025年1月提交BLA申请，并于2025Q4实现产品商业化。国内市场目前仅2款带状疱疹疫苗产品上市，竞争格局良好，其中国产上市品种采用上一代减毒活疫苗技术，公司LZ901在国产重组带状疱疹管线中进度领先。我们维持此前的盈利预测，预计2024-2026年净利润分别为-3.00/-3.56/-3.41亿元。维持“优于大市”评级。 风险提示 在研产品研发失败或进度不达预期，竞争加剧风险，疫苗安全事件对行业负面影响风险。 ） 财务预测与估值 资产负债表（百万元 2022 2023 2024E 2025E 2026E利润表（百万元） 2022 2023 2024E 2025E 2026E 现金及现金等价物 69 258 434 206 212营业收入 2 2 2 27 245 应收款项 17 9 1 11 101营业成本 0 0 0 4 24 存货净额 3 3 23 21 10营业税金及附加 0 0 0 0 0 其他流动资产 0 0 0 4 37销售费用 0 0 0 50 196 流动资产合计 601 621 608 342 409管理费用 177 260 345 373 402 固定资产 230 384 341 299 256财务费用 (1) 5 (2) (1) 5 无形资产及其他 22 21 19 17 15投资收益 0 0 0 0 0 资产减值及公允价值 投资性房地产 217 141 141 141 141变动 0 0 0 0 0 长期股权投资 0 0 0 0 0其他收入 (1) 16 45 45 45 资产总计 1070 1167 1109 799 821营业利润 (175) (247) (297) (353) (339) 短期借款及交易性金融负债 0 7 2 4 321营业外净收支 (550) (3) (3) (3) (3) 应付款项 0 0 18 16 7利润总额 (725) (249) (300) (356) (341) 其他流动负债 94 89 104 149 204所得税费用 0 0 0 0 0 流动负债合计 94 96 124 169 533少数股东损益 0 0 0 0 0 长期借款及应付债券 0 0 0 0 0归属于母公司净利润 (725) (249) (300) (356) (341) 其他长期负债 39 50 50 50 50 长期负债合计 39 50 50 50 50现金流量表（百万元 2022 2023 2024E 2025E 2026E 负债合计 133 146 174 219 583净利润 (725) (249) (300) (356) (341) 少数股东权益 0 0 0 0 0资产减值准备 0 0 0 0 0 股东权益 937 1021 721 365 23折旧摊销 (10) (16) 45 45 45 负债和股东权益总计 1070 1167 894 584 606公允价值变动损失 0 0 0 0 0 ） 财务费用(1)5(2)(1)5 关键财务与估值指标 2022 2023 2024E 2025E 2026E营运资本变动 (1350) 89 21 31 (64) 每股收益 (3.58) (1.23) (1.48) (1.76) (1.69)其它 0 0 0 0 0 每股红利 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00经营活动现金流 (2085) (176) (235) (280) (361) 每股净资产 4.63 5.04 3.56 1.80 0.12资本开支 0 (138) 0 0 0 ROIC -99% -26% -43% -77% -76%其它投资现金流 20 162 200 50 50 ROE -77% -24% -42% -98% -1465%投资活动现金流 20 24 200 50 50 毛利率 100% 100% 100% 85% 90%权益性融资 0 0 0 0 0 EBITMargin -8502% -14312% -18159% -1470% -154%负债净变化 0 0 0 0 0 EBITDAMargin -8983% -15217% -15794% -1306% -136%支付股利、利息 0 0 0 0 0 收入增长 -59% -12% 5% 1336% 800%其它融资现金流 2103 341 (5) 2 317 净利润增长率 -- -- -- -- --融资活动现金流 2103 341 (5) 2 317 资产负债率 12% 13% 19% 38% 96%现金净变动 37 189 (39) (228) 6 息率 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0%货币资金的期初余额 32 69 258 434 206 P/E (5.5) (16.0) (13.3) (11.2) (11.7)货币资金的期末余额 69 258 219 206 212 P/B 4.3 3.9 5.5 11.0 171.5企业自由现金流