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重组MenB疫苗国内首度获批临床,研发管线竞争力再提升

2022-09-30谭国超 任雯萱华安证券花***
重组MenB疫苗国内首度获批临床,研发管线竞争力再提升

智飞生物(300122) 公司研究/公司点评 重组MenB疫苗国内首度获批临床,研发管线竞争力再提升 报告日期:2022-09-30 投资评级:买入(维持 主要观点: 事件: 收盘价(元)87.25 近12个月最高/最低186.17/81.75 (元) 总股本(百万股)1,600 流通股本(百万股)925 流通股比例(%)57.84 总市值(亿元)1,396 流通市值(亿元)807 28% 6% -15% 9/2112/213/226/22 -37% -58% 公司价格与沪深300走势比较 智飞生物沪深300 分析师:谭国超 执业证书号:S0010521120002邮箱:tangc@hazq.com 联系人:任雯萱 执业证书号:S0010121080050邮箱:renwx@hazq.com 相关报告 1.智飞生物(300122)公司点评:代理业务保持高增长,常规自主产品放量可期2022-08-30 2.智飞生物(300122)公司点评:重组新冠病毒蛋白疫苗获批附条件上市,将持续贡献业绩2022-03- 03 3.智飞生物(300122)深度报告:代理起家锤炼营销能力,自研产品打造第二生长曲线2022-02-11 9月29日,公司发布公告显示,由智飞绿竹自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2200495国)。 点评: 国内B群流脑发病占比上升,但大陆地区尚未有任何MenB疫苗获批上市 近几年,国内流脑疫情总病例数呈下降趋势,但B群菌引起的病例占比不断增长。中国2015-2019年报告流脑540例,在296例Nm血清群阳性病例中,A、B、C、W、Y、其他及不可分群分别占4.73%、36.15%、22.97%、6.08%、1.69%、28.38%,B群是所有确定群别中比例最高的。但由于B群脑膜炎球菌荚膜多糖自身结构与人类脑组织黏附分子之间结构的一致性及不明确的免疫原性,其疫苗的开发难度较大。目前大陆地区获批上市的流脑疫苗仅包含MenA、AC疫苗、ACYW135群4价疫苗,并无针对B群的流脑疫苗。 美国共有两款MenB疫苗获批,其中GSK的Bexsero为销售额超6 亿美元的大单品 美国有两种类型的B型脑膜炎球菌疫苗获批,分别为GSK的Bexsero®以及辉瑞的Trumenba®。据美国CDC,二者均为重组蛋白疫苗,获批在10~23岁人群中接种,不可换针,全程接种费用约350美元。其中,Bexsero®由GSK于2015年从诺华购得,销售额有2016 年的5.3亿美元增长至2019年的6.8亿欧元,占收入比重约2%,位列当年全球疫苗销售额第10。新冠疫情影响下,2020年及2021年Bexsero®的销售额均为6.5亿欧元。辉瑞公布了Trumenba®2020年及2021年的销售额,分别为1.12/1.18亿美元,占收入比重分别为 0.2%/0.1%。 国内尚无B群脑膜炎球菌疫苗项目进入临床研究阶段或获批上市 公司获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书,若自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见则可以开展临床试验。公司或为国内首个开展B群脑膜炎球菌疫苗临床研究的企业,填补国内相关疫苗管线的空白。中国疾控中心的研究员李军宏在论文 《2015~2017年中国流行性脑脊髓膜炎流行特征分析》中提到,研发和提供针对B群等其他菌群流脑的新疫苗应是今后流脑防控面临的重要任务之一。因此公司开展MenB疫苗临床试验具有较高的社会责任意义,也将使企业研发管线更具竞争力。 公司全面的脑膜炎疫苗产品矩阵将助力新产品的研发、生产、销售 公司是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的企业之一,现已搭建起脑膜炎疫苗矩阵,其中包括获批在售产品A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 (盟纳克)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、A群C群 脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康),进入III期临床试验产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。若B群脑膜炎球菌疫苗研发进展顺利,将为公司基于重组B群脑膜炎球菌疫苗及其他在售、在研产品开发多联多价疫苗打下良好基础,有利于进一步发挥矩阵产品的协同效应,提升公司竞争力。 投资建议: 我们预计公司2022~2024年营业收入分别为343/429/499亿元,同比增长11.9%/25%/16.5%;归母净利润分别为74/93/109亿元,同比增长-27.8%/25.8%/17.4%;PE分别为19X/15X/13X。考虑到疫苗行业的持续快速发展、公司营销团队的优势以及研发管线中接下来几年重磅产品接连上市带来的长期成长性,我们维持“买入”评级。 风险提示 市场推广不及预期的风险;疫情变化影响公司正常经营的风险;临床获批进展不及预期的风险;代理业务续签失败的风险等。 重要财务指标单位:百万元 主要财务指标 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 30652 34291 42863 49935 收入同比(%) 101.8% 11.9% 25.0% 16.5% 归属母公司净利润 10209 7374 9279 10893 净利润同比(%) 209.2% -27.8% 25.8% 17.4% 毛利率(%) 49.0% 35.8% 38.5% 41.2% ROE(%) 57.8% 30.3% 28.2% 25.4% 每股收益(元) 6.38 4.61 5.80 6.81 P/E 19.53 18.93 15.04 12.82 P/B 11.29 5.74 4.24 3.25 EV/EBITDA 15.78 14.38 11.09 8.98 资料来源:wind,华安证券研究所 财务报表与盈利预测 资产负债表 利润表 会计年度 2021 2022E 2023E 2024E 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 24754 32126 43436 55408 营业收入 30652 34291 42863 49935 现金 4308 8923 14863 22617 营业成本 15622 22020 26364 29379 应收账款 12868 14953 18692 21775 营业税金及附加 135 154 184 200 其他应收款 7 20 26 30 销售费用 1835 2435 3043 3396 预付账款 186 132 158 176 管理费用 300 479 599 698 存货 7385 8091 9688 10796 财务费用 22 -61 -142 -248 其他流动资产 1 5 10 15 资产减值损失 -93 0 0 0 非流动资产 5294 5118 4758 4532 公允价值变动收益 14 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 投资净收益 -20 0 0 0 固定资产 1719 1457 1020 704 营业利润 12000 8650 11833 15717 无形资产 343 372 402 432 营业外收入 0 0 0 0 其他非流动资产 3232 3289 3335 3397 营业外支出 69 41 1000 3000 资产总计 30047 37244 48194 59941 利润总额 11931 8609 10833 12717 流动负债 11871 10236 12556 14330 所得税 1723 1235 1554 1824 短期借款 569 959 1369 1769 净利润 10209 7374 9279 10893 应付账款 9152 7199 8619 9604 少数股东损益 0 0 0 0 其他流动负债 2150 2078 2568 2957 归属母公司净利润 10209 7374 9279 10893 非流动负债 519 2697 2697 2697 EBITDA 12416 9174 11393 13251 长期借款 236 236 236 236 EPS(元) 6.38 4.61 5.80 6.81 其他非流动负债 283 2461 2461 2461 负债合计 12390 12933 15253 17027 主要财务比率 少数股东权益 0 0 0 0 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 股本 1600 1600 1600 1600 成长能力 资本公积 208 208 208 208 营业收入 101.8% 11.9% 25.0% 16.5% 留存收益 15849 22503 31133 41106 营业利润 208.1% -27.9% 36.8% 32.8% 归属母公司股东权 17657 24311 32941 42914 归属于母公司净利 209.2% -27.8% 25.8% 17.4% 负债和股东权益 30047 37244 48194 59941 获利能力毛利率(%) 49.0% 35.8% 38.5% 41.2% 现金流量表 净利率(%) 33.3% 21.5% 21.6% 21.8% 会计年度 2021 2022E 2023E 2024E ROE(%) 57.8% 30.3% 28.2% 25.4% 经营活动现金流 8508 3281 7554 11875 ROIC(%) 55.7% 28.7% 26.5% 23.8% 净利润 10209 7374 9279 10893 偿债能力 折旧摊销 389 626 702 782 资产负债率(%) 41.2% 34.7% 31.6% 28.4% 财务费用 56 33 45 57 净负债比率(%) 70.2% 53.2% 46.3% 39.7% 投资损失 20 0 0 0 流动比率 2.09 3.14 3.46 3.87 营运资金变动 -2464 -4794 -3472 -2857 速动比率 1.45 2.34 2.68 3.10 其他经营现金流 12970 12209 13751 16750 营运能力 投资活动现金流 -2019 -492 -1341 -3556 总资产周转率 1.02 0.92 0.89 0.83 资本支出 -1932 -390 -1249 -3449 应收账款周转率 2.38 2.29 2.29 2.29 长期投资 -69 -91 -81 -96 应付账款周转率 1.71 3.06 3.06 3.06 其他投资现金流 -19 -11 -11 -11 每股指标(元) 筹资活动现金流 -3590 1827 -273 -565 每股收益 6.38 4.61 5.80 6.81 短期借款 -2305 390 410 400 每股经营现金流 5.32 2.05 4.72 7.42 长期借款 236 0 0 0 每股净资产 11.04 15.19 20.59 26.82 普通股增加 0 0 0 0 估值比率 资本公积增加 0 0 0 0 P/E 19.53 18.93 15.04 12.82 其他筹资现金流 -1521 1437 -683 -965 P/B 11.29 5.74 4.24 3.25 现金净增加额 2889 4615 5940 7754 EV/EBITDA 15.78 14.38 11.09 8.98 资料来源:公司公告,华安证券研究所 分析师与研究助理简介 分析师:谭国超,医药行业首席分析师,医药行业全覆盖。中山大学本科、香港中文大学硕士,曾任职于强生 (上海)医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所。 联系人:任雯萱,研究助理,主要负责生物制品(疫苗+血液制品)行业研究。上海财经大学金融硕士。 重要声明 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证,也不保证所包含的信