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2024年中国创新药物研发趋势报告

医药生物2024-07-31Zimeng Chen、Hui Zhong、Hongxi HuNature洪***

AI智能总结

中国创新药物研发趋势（2024）

背景与概述

近年来，中国公司在创新药物研发方面的投入显著增加，导致2023年获批的新药中有30种由中国公司发现，占新药总数的37%。本文旨在探讨中国制药研发的演变趋势，并与2021年的分析进行对比。

主要趋势

整体增长
- 截至2024年1月1日，中国公司的创新产品管线数量几乎翻倍，从2021年7月的2,251个增加到4,391个。
- 其中，first-in-class (FIC) 产品的增长率最高，达到100%，从418个增加到836个；fast-follower (FF) 产品的增长率次之，为123%，从473个增加到1,053个；me-too 产品的增长率相对较低，为95%，从923个增加到1,803个。
产品类型
- 新兴候选药物（包括细胞疗法、基因疗法、双特异性抗体、抗体药物偶联物、核酸类药物等）的增长最为显著，从613种增加到1,709种，增长率为179%。
- 这些新兴候选药物的比例也有所上升，从2021年的27%增加到2024年的39%，超过小分子药物。
- 在FIC和FF类别中，新兴候选药物的比例分别从52%和35%增加到62%和53%。
主要产品类型
- 细胞疗法在新兴候选药物中继续占据主导地位，尽管其比例略有下降（从66%降至62%）。
- 双特异性抗体和抗体药物偶联物排名第二和第三。
- 核酸类药物的增长最为显著，从24种增加到108种。
技术平台应用
- 基因治疗产品在眼科适应症领域的发展尤为迅速，研发项目增加了六倍。
- 新兴技术平台的应用在不同治疗领域有所不同，其中肿瘤学领域处于领先地位。
- 小分子药物在内分泌/代谢疾病、神经学和消化系统疾病的领域仍然占主导地位。
新靶点和组合
- 2024年新增了295个新靶点，总共有670个靶点。
- 涉及肿瘤学的前五大靶点包括CD19、HER2、CLDN18.2、CD7和CD276（B7-H3），这些靶点主要由新兴技术如细胞疗法和抗体药物偶联物推动。
- 非肿瘤学领域，GLP1R靶点的药物开发正在增加，有助于糖尿病管理、体重减轻和心血管保护。
全球贡献
- 中国创新药物持续进入国际市场，自2021年7月以来已有8种中国创新药物进入海外市场。
- 2024年的创新药物管线中有465种候选药物同时在中国和国外处于相同阶段，显示出同步研发的趋势。
- 出口授权的产品数量显著增加，从43种增加到101种，其中FIC产品的比例从16%增加到28%。