医药行业周报：强生Tremfya获FDA批准治疗溃疡性结肠炎

市场表现方面，2024年9月12日医药板块整体下跌1.05%，跑输沪深300指数0.62个百分点，表现居申万31个子行业第28位。其中，医疗研发外包、其他生物制品、医院等子行业表现较好，而血液制品、线下药店、医疗设备等表现较差。个股方面，康芝药业、阳普医疗、海南海药涨幅居前，百济神州、老百姓、智翔金泰跌幅居前。

行业要闻方面，强生宣布其白介素-23（IL-23）抑制剂Tremfya（古塞奇尤单抗）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的sBLA获FDA批准。Tremfya通过抑制IL-23与受体的相互作用，对多种自身免疫性疾病具有疗效。

公司要闻方面，华海药业白消安注射液ANDA获FDA批准并获孤儿药认定，人福医药子公司酒石酸匹莫范色林胶囊临床试验获国家药监局批准，新华医疗X射线计算机体层摄影设备获NMPA注册证，圣湘生物人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒获NMPA注册证。

相关研究报告包括拜耳阿柏西普获欧盟批准上市、罗氏格菲妥新适应症在华申报上市。

风险提示包括新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧。

投资评级说明：行业评级分为看好、中性、看淡；公司评级分为买入、增持、持有、减持、卖出。