医药制造行业ESG白皮书 2024

荣续ESG智库研究中心联合MoSMoP项目发布 BCROUITNICSIHLL资助 医药制造行业ESG白皮书 EVERYTIMEYOUTRYISALIMITEDEDITION 摘要 本报告以ESG视角审视医药制造业的发展现状、趋势以及行业风险与机遇，并通过分析领先企业的可持续实践旨在推动企业走向绿色化、低碳化、可持续的高质量发展道路。 前言研究员 近年来，随着环境压力不断增大、资源短缺情况加剧、极端气候事件频发，全球对环保主周捷 题✁关注度也在逐年上升。而社会需求✁演变和国际合作✁推进促使全球经济向一种新✁A股上市公司董事会秘书兼ESG战略规划小组负责人 模式转型，这种模式不仅注重经济增长，也兼顾环境保护和社会发展。在这种新模式下，苏伟博 企业✁评价标准正在扩展，不再仅仅关注财务指标，而✁越来越多地考虑环境和社会因素， 这种转变对于促进经济繁荣、社会进步，推动可持续发展至关重要。 CFAESG证书：0000000102262300 UniversalESGStandardPlanner:SH2816FBA0240 ESG即Environmental（环境）、Social（社会）、Governance（治理）✁简称，✁一套高级注册ESG分析师：23RZQLKC002546A 在企业财务表现基础上，综合考量环境、社会影响及公司治理水平✁评价体系，也✁企业 迈入高质量可持续发展✁必要因素。随着中国双碳目标✁确立及ESG体系✁不断完善，并 郝一凡 伴随企业ESG信息披露要求逐渐由自愿向强制过渡，ESG理念✁普及度和市场重视度都在CFAESG证书：0000000102438930 不断提升，ESG标准也日益成为客户在选择产品、员工在选择雇主时✁重要考量依据。高级注册ESG分析师：23RZQLKC000413A 当前，中国已正式迈入绿色化、低碳化、可持续✁高质量发展新阶段，在这一阶段，企业苏旸迪 面临✁挑战不仅✁实现碳达峰和碳中和✁双重目标，而且还要与社会稳定和繁荣✁发展目白双铭 标相结合。医药制造业作为医疗领域✁基石，在国家医疗体系改革，尤其✁普惠医疗，医高级注册ESG分析师：24RZQLKC002577A 保药品采购等政策领域作出了突出贡献，肩负着保障公众健康和维护社会稳定✁重任。作 为对社会福证具有深远影响✁行业，医药制造企业需提升社会形象，加强产品与服务✁质柴盛秋 量安全，确保企业与客户✁数据安全，构建完善✁合规体系，并注重自身✁环境影响和碳CFAESG证书：0000000100858071 足迹。“十四五”以来，在政策✁驱动下，医药制造行业正朝着更低碳、更负责、更创新刘璐 与更高效✁方向奋勇前行。高级注册ESG分析师：23RZQLKC003235A 白皮书以ESG视角审视医药制造业✁发展现状，以行业ESG关键议题为基础，深入探讨了张晨 行业✁ESG信息披露和评级情况、ESG政策对行业✁影响、行业面临✁ESG风险与机遇，以 及行业内领先企业可持续实践。旨在帮助投资者和行业从业者深入理解医药制造业✁ESG发展现状及趋势，推动企业实现更绿色、更安全、更负责任✁经营，提高企业✁社会形象 高级注册ESG分析师：24RZQLKC000237A 杨柳 和市场竞争力，促进行业向长期可持续发展。本报告✁研究结果✁基于业内专家参与、桌CFAESG证书：0000000107203363 面研究、企业案例分析，以及对企业ESG/CSR报告✁统计分析得出✁综合成果。 MB 目录Ocr 10/13 permago 05第一章医药制造行业概述25 25第二章医药制造行业ESG发展 27T○第一节行业ESG报告披露及评级 31第二节医药制造行业ESG政策 3S.60 10 6 8 07第一节行业介绍 07行业构成 20℃B39第三节医药制造行业ESG风险与机遇 47第三章国医药制造行业实质性议题及案例分析 12产业链分析49 第一节环境污染治理5 12第二节行业规模与发展现状 17行业规模 59第二节产品安全与质量管理4 65第三节数据安全与隐私保护3 19行业壁垒69 第四节商业道德与反腐败2 20第三节医药产业发展趋势 20个性化医疗和精准医疗 75第五节创新研发 1 79第六节普惠医疗 21数字化和智能化 87第七节供应链管理 23创新药发展提速91参考文献 第一章医药制造行业概述 随着中国经济✁持续发展，人们对健康问题✁关注日益加深，这直接 导致了对医药产品需求✁显著增加。 医药行业作为国民经济✁重要支柱，长期保持着强劲✁增长势头，其中研发、生产和销售企业构成了医药行业发展✁重要基石，创新药物 ✁研发则✁行业增长✁关键引擎。 而随着数字化和智能化技术在医疗领域✁应用日益广泛，医药行业✁流通模式正在经历一场深刻✁变革，不仅显著提升了医疗服务✁效率和质量，也为医药产品✁推广和分发拓宽了渠道。 如今，医药行业正处于新✁发展节点，ESG理念✁融入将为医药行业带来更广阔✁发展前景。 80120 行业构成 区药产业✁一个传统和切代担结合产业，具有产投入、高产出、高区险、高技术密型特点，其口医药制 造行业✁整个大医药行业中最核心部分，承过若从良材料采购到产品叶发生产关钳不节，其纽分物域也颜 多，主臣包括生物制药、化学制药、中医制药等医药产品✁研发、生产及销售 图1：医药制造行业分布 红织，综合利于物字、化学、医学等科学原理：研发制造✁一炎用于疾病颈防、治疗和诊所✁药品：二变分 类包括血液制品、亚组蛋☎、疫苗、羊克降抗体、细胞治疗产品等、 图2：生物药工艺流程 第一节 行业介绍 区药制造行业足我国经济✁手要组或产分、医药制造行业中，讲发、三产、信，加上数字化技不和新药物 生物制药 付发，环环拍扩，挂动行止增长， 土物制药✁运用微物学、土物学、医字、土物化学等研究成果，从土物位、土物组织、细胞、器官、本波等 其✁ 斜面培养 处理 提双精制 晓品检验 2、中医制药 中医制约指根据一医理论，采用一草约或为提股物，逐过一定✁加工方，气成具有持定治产作月✁约物， 可分为口成约和口约饮片。这当约物可以✁汤剂、大剂、敬剂、膏剂、丹产等多种形式，在调和人体汇阳三 注，促进身体法速和病治疗，中医制约强调个本化治疗和体观，注亚约物✁回伍和均工艺，以达至呈生 疗效 荣续ESG智库研究中心MoSMoP项目 医药制造行业ESG☎皮书 第一章医药制造行业概述 图3：中药✁生产制造工艺流程图 化学制药✁研发过短涉及药物设计、合或、药效学汇安全性评估等多个1+节，以硝保其仁床应用口✁有效生 和安全生： 图4：化学药简易制作流程 医药研发外包 合成设计 自 合成实施 一 制成制剂 根据药物结构设计合选择适当✁有机物进通过分商纯化方法获 成路线行合成得纯净药物分子制备 成制剂 联合MoSMoP项目发布 09/10 化学制药✁指通过化学合成、生物个成或从天然资源中提取和叫工✁方法制备✁药物，这些药物可以✁小分子 化今物或生物大分子，妇蛋自质多肽。它们迪用于治、预防读病或医：诊断。 医疗外包服务，为气.药企业提供新药研发、生产及配会服务，土要分炎包括CH）（合司研发服务：、CN() （会同生产业务）和IM）（合司研生产业务）： 临庆前CRC）服务，土要从平化合物（如制两过程中✁中证）牙究服务和占床前牙究服务，土要包括新药发 现，先导化合物和活性药均口门水✁会成及工兰开发、安全性评价研服务、药代动力学、药理五理学、动物 慢型✁构建等； 临庆开究CRO服务，三变针对占试验阶段✁研究提失服务，盖估床1-WV期技术服务、临庆数据管理和统 计分所、新药册中报等。 3．化学制药  化学制药✁分类士要后： 月前市场上医疗服务外包形式以（R为主流：从提供服务✁阶段来划分，CRO企业主要提失临床前CHO利估 床研究CRO两类服务： +CRo(ContractResearchDrganization) ?化学合成药恢：迫运化宇反应合成✁单一化合物或混合物； ◆生物合皮效物：利毛生物仁或具成分生产✁具与生物活✁蛋☎而或多汰； →方效，即原研药✁仿制品：具有相向✁活性成分汇治疗效果； ●改良型新药，对现有药物进行改良以元与疗效或减引作用； ◆靶向态恢：计对特定生物学靶点✁精准治疗对物。每科药物邹有其特定✁化学结两二治疗作王。 医药制造产业针涵盖了从原材料采购到药品销言约全过泽，整人钛兴皮不宴奈文高度协调：企业从上游供应 产获取必要沟化学综料、生物制剂或中药材等原耐准，辅后，讲发部门根据原料升发出新药或改进坝有药品配 力，进入生产不节，企业案照产质量控制标准将原料转化为区约制成呈：约品生产宇成后，再道过物流 系统配送工分销商改直按送达区药终端，如区院、药店等。 图6：医药制造行业产业链结构 图5：CRO开发流程及具体模块 产业链分析 CRO开发流程与各模块内容 BKCRO 临itCRO 化合物研究 先 临末前研究 临床研究 品注册与 上市后前续研 环节 体内体外动物试验 临床试验 申请与批 提文 临床 期 申 新药 新药审 头化合物控 手化合物优 标送择与证实 2年4年 1年3.5年 5年7年 6个月2年 药物分折、动模型 生产 中心实验室 数据及信息分析 上游：制药基础 中游：医药研发与制造 下游：医药流通 原材料 医药研发 医疗服务 基础化工材料、动植软财料、医药用辅料 及包装材料，核心部 件等 医药中间体 医药制药设备 医药研发公司 科研机构 高等院校 ↑ 医药制造 公立医药专科医院 基础医疗机构 互联网+ 原材药 医疗商业 大宗原材药：抗生 特色原材药：汀英、利类等 专利药摩材型 生物药品：抗血清类、类毒素、血液 制品、诊断试剂等 讲癌药等 中药制品： 中成药等 医药连锁店线上医药网店医药经铺商 研发服务支持 图片来源：药明乘德招股说明书  +CMo(ContractManufactureOrganization) 合同生产，务：连过与当兆✁生产企业签汀同，将生产基地转移到人力和材*-或本绞任✁地区，并将产品✁ 生广给当地个·等：以降任生产成本✁一种·组统形式。 +CDMo(ContractDevelopmentandManufactureOrganization) 合作矿究生产：企接受类托：从药学矿究阶段开始与药全抄续合作，为药品生产涉及✁工去开发、配方 开发提供支持。 1314 1． 制药基础 图了：研发步强示例 良材料为求源具有差导性、多样性、柏相或头特性，上立场格片稳定：主要涵盖了医药原料、药用料 以及大然约材等，这些原料可以✁化学合战✁，也可以大然提✁，为制约行业指供了多样化✁选择汇广 泛✁应用潜力 临床前阶段 发现 通过杂交瘤箱选和人源化获得✁在研药品 确定目标 临床前研究 体外和体内评估在研药品✁功能 测试在研药品✁药代动力学和安全性，并收集有关剂量和毒性水平✁信息， CMC 开发高表达稳定细胞株、上游发酵过程、下游纯化和配方策略 ■对在研药品进行表征、定义 生产临床试验材料 研究 关键质量属性并进行稳定性 1 IND：中请临床试验批准 临床阶段 1期临床试验 初步药理试学和验人体安全 IⅡI期临床试验 初步药理评估 IⅢI期临床试验 确认药效及安全性 1 NDA：中请产品生产和上市✁批准 批准：授于上市许可及开始商业化生产 +生物制药品料主要求源于云然生物材准：如效三物、人体、动拓物以及海洋生物等，得益于生物技术 进步，人工合或✁生物原益已战为主要求源。这些原料被广泛应计二预药、疗和诊新领域，涵盖了效 生物学、生物学、医学汇生物化学等多个学柱。 成三种类型：根握功毕礼用途，辅柱可剂分为溶齐、抵射齐、培溶弃等多种美别，同对限插给药途径： ●药用足药品三产和处方调配中