2024医药制造行业ESG白皮书

荣续ESG智库研究中心联合MoSMoP项目发布 BCROUITNICSIHLL资助 医药制造行业ESG白皮书 EVERYTIMEYOUTRYISALIMITEDEDITION 摘要 本报告以ESG视角审视医药制造业的发展现状、趋势以及行业风险与机遇，并通过分析领先企业的可持续实践旨在推动企业走向绿色化、低碳化、可持续的高质量发展道路。 MB 目录Ocr 10/13 permago 05第一章医药制造行业概述25 25第二章医药制造行业ESG发展 27T○第一节行业ESG报告披露及评级 31第二节医药制造行业ESG政策 3S.60 10 6 8 07第一节行业介绍 07行业构成 20℃B39第三节医药制造行业ESG风险与机遇 47第三章国医药制造行业实质性议题及案例分析 12产业链分析49 第一节环境污染治理5 12第二节行业规模与发展现状 17行业规模 59第二节产品安全与质量管理4 65第三节数据安全与隐私保护3 19行业壁垒69 第四节商业道德与反腐败2 20第三节医药产业发展趋势 20个性化医疗和精准医疗 75第五节创新研发 1 79第六节普惠医疗 21数字化和智能化 87第七节供应链管理 23创新药发展提速91参考文献 第一章医药制造行业概述 随着中国经济的持续发展，人们对健康问题的关注日益加深，这直接 导致了对医药产品需求的显著增加。 医药行业作为国民经济的重要支柱，长期保持着强劲的增长势头，其中研发、生产和销售企业构成了医药行业发展的重要基石，创新药物的研发则是行业增长的关键引擎。 而随着数字化和智能化技术在医疗领域的应用日益广泛，医药行业的流通模式正在经历一场深刻的变革，不仅显著提升了医疗服务的效率和质量，也为医药产品的推广和分发拓宽了渠道。 如今，医药行业正处于新的发展节点，ESG理念的融入将为医药行业带来更广阔的发展前景。 80120 行业构成 区药产业是一个传统和切代担结合产业，具有产投入、高产出、高区险、高技术密型特点，其口医药制 造行业是整个大医药行业中最核心部分，承过若从良材料采购到产品叶发生产关钳不节，其纽分物域也颜 多，主臣包括生物制药、化学制药、中医制药等医药产品的研发、生产及销售 图1：医药制造行业分布 红织，综合利于物字、化学、医学等科学原理：研发制造的一炎用于疾病颈防、治疗和诊所的药品：二变分 类包括血液制品、亚组蛋☎、疫苗、羊克降抗体、细胞治疗产品等、 图2：生物药工艺流程 第一节 行业介绍 区药制造行业足我国经济的手要组或产分、医药制造行业中，讲发、三产、信，加上数字化技不和新药物 生物制药 付发，环环拍扩，挂动行止增长， 土物制药是运用微物学、土物学、医字、土物化学等研究成果，从土物位、土物组织、细胞、器官、本波等 其的 斜面培养 处理 提双精制 晓品检验 2、中医制药 可分为口成约和口约饮片。这当约物可以是汤剂、大剂、敬剂、膏剂、丹产等多种形式，在调和人体汇阳三 中医制约指根据一医理论，采用一草约或为提股物，逐过一定的加工方，气成具有持定治产作月的约物， 注，促进身体法速和病治疗，中医制约强调个本化治疗和体观，注亚约物的回伍和均工艺，以达至呈生 疗效 荣续ESG智库研究中心MoSMoP项目 医药制造行业ESG☎皮书 第一章医药制造行业概述 图3：中药的生产制造工艺流程图 化学制药的研发过短涉及药物设计、合或、药效学汇安全性评估等多个1+节，以硝保其仁床应用口的有效生 和安全生： 图4：化学药简易制作流程 医药研发外包 合成设计 自 合成实施 一 制成制剂 根据药物结构设计合选择适当的有机物进通过分商纯化方法获 成路线行合成得纯净药物分子制备 成制剂 联合MoSMoP项目发布 09/10 化学制药是指通过化学合成、生物个成或从天然资源中提取和叫工的方法制备的药物，这些药物可以是小分子 化今物或生物大分子，妇蛋自质多肽。它们迪用于治、预防读病或医：诊断。 医疗外包服务，为气.药企业提供新药研发、生产及配会服务，土要分炎包括CH）（合司研发服务：、CN() （会同生产业务）和IM）（合司研生产业务）： 临庆前CRC）服务，土要从平化合物（如制两过程中的中证）牙究服务和占床前牙究服务，土要包括新药发 现，先导化合物和活性药均口门水的会成及工兰开发、安全性评价研服务、药代动力学、药理五理学、动物 慢型的构建等； 临庆开究CRO服务，三变针对占试验阶段的研究提失服务，盖估床1-WV期技术服务、临庆数据管理和统 计分所、新药册中报等。 3．化学制药  化学制药的分类士要后： 月前市场上医疗服务外包形式以（R为主流：从提供服务的阶段来划分，CRO企业主要提失临床前CHO利估 床研究CRO两类服务： +CRo(ContractResearchDrganization) ?化学合成药恢：迫运化宇反应合成的单一化合物或混合物； ◆生物合皮效物：利毛生物仁或具成分生产的具与生物活的蛋☎而或多汰； →方效，即原研药的仿制品：具有相向的活性成分汇治疗效果； ●改良型新药，对现有药物进行改良以元与疗效或减引作用； ◆靶向态恢：计对特定生物学靶点的精准治疗对物。每科药物邹有其特定的化学结两二治疗作王。 医药制造产业针涵盖了从原材料采购到药品销言约全过泽，整人钛兴皮不宴奈文高度协调：企业从上游供应 产获取必要沟化学综料、生物制剂或中药材等原耐准，辅后，讲发部门根据原料升发出新药或改进坝有药品配 力，进入生产不节，企业案照产质量控制标准将原料转化为区约制成呈：约品生产宇成后，再道过物流 系统配送工分销商改直按送达区药终端，如区院、药店等。 图6：医药制造行业产业链结构 图5：CRO开发流程及具体模块 产业链分析 CRO开发流程与各模块内容 BKCRO 临itCRO 化合物研究 先 临末前研究 临床研究 品注册与 上市后前续研 环节 体内体外动物试验 临床试验 申请与批 提文 临床 期 申 新药 新药审 头化合物控 手化合物优 标送择与证实 2年4年 1年3.5年 5年7年 6个月2年 药物分折、动模型 生产 中心实验室 数据及信息分析 上游：制药基础 中游：医药研发与制造 下游：医药流通 原材料 医药研发 医疗服务 基础化工材料、动植软财料、医药用辅料 及包装材料，核心部 件等 医药中间体 医药制药设备 医药研发公司 科研机构 高等院校 ↑ 医药制造 公立医药专科医院 基础医疗机构 互联网+ 原材药 医疗商业 大宗原材药：抗生 特色原材药：汀英、利类等 专利药摩材型 生物药品：抗血清类、类毒素、血液 制品、诊断试剂等 讲癌药等 中药制品： 中成药等 医药连锁店线上医药网店医药经铺商 研发服务支持 图片来源：药明乘德招股说明书  +CMo(ContractManufactureOrganization) 合同生产，务：连过与当兆的生产企业签汀同，将生产基地转移到人力和材*-或本绞任的地区，并将产品的 生广给当地个·等：以降任生产成本的一种·组统形式。 +CDMo(ContractDevelopmentandManufactureOrganization) 合作矿究生产：企接受类托：从药学矿究阶段开始与药全抄续合作，为药品生产涉及的工去开发、配方 开发提供支持。 1314 1． 制药基础 图了：研发步强示例 良材料为求源具有差导性、多样性、柏相或头特性，上立场格片稳定：主要涵盖了医药原料、药用料 以及大然约材等，这些原料可以是化学合战的，也可以大然提的，为制约行业指供了多样化的选择汇广 泛的应用潜力 进步，人工合或的生物原益已战为主要求源。这些原料被广泛应计二预药、疗和诊新领域，涵盖了效 临床前阶段 发现 通过杂交瘤箱选和人源化获得的在研药品 确定目标 临床前研究 体外和体内评估在研药品的功能 测试在研药品的药代动力学和安全性，并收集有关剂量和毒性水平的信息， CMC 开发高表达稳定细胞株、上游发酵过程、下游纯化和配方策略 ■对在研药品进行表征、定义 生产临床试验材料 研究 关键质量属性并进行稳定性 1 IND：中请临床试验批准 临床阶段 1期临床试验 初步药理试学和验人体安全 IⅡI期临床试验 初步药理评估 IⅢI期临床试验 确认药效及安全性 1 NDA：中请产品生产和上市的批准 批准：授于上市许可及开始商业化生产 +生物制药品料主要求源于云然生物材准：如效三物、人体、动拓物以及海洋生物等，得益于生物技术 生物学、生物学、医学汇生物化学等多个学柱。 ●药用足药品三产和处方调配中不可或缺的成分，左活赋形剂不附加剂，可分为天然、兰合或和全合 成三种类型：根握功毕礼用途，辅柱可剂分为溶齐、抵射齐、培溶弃等多种美别，同对限插给药途径： 它们还可以被分类为口服、注新、和胺、经尽或与产药等不司形式， 药环作用：如滋阴润沛、补眸益气、平味止咳等。 +天然药材足中药气列不可或缺年麦宗料，列汇索山英对、南早、骂安元划、凸宁大黄等，且有多种 2．研发制造 匹药时发物域的场举与主体众多：且客主体涉及为技人细分领域专业化积度较高：云土传统新药十发难 度和或本在不断孝升，成动牢吸低。在此背景一，牛物制药因其巨大潜力而日益受判车视 生物制药的讲发涉及生技术以及药物的件究、捡测和三产等多人1个市：计发流积道常活临庆前付究、临 庆流验中词、临床试验、产品上中中清、上十后点测等驴没、一本化付发和牛产需要企业拥有自的付发 巨以生产没流，井且对生产.个均有产格运H级要求，生产车间限据空气中三物和尘误拉子的数量，道 常分为100级兰100万级等不后洁净，级别，大多数制追工厂用☎动化生产，能够滤兰少万数洁言 【心要求，主要生产运程力括产品预处玛、产品合成、产品列工、产品分拆装、成品验测封装等， 来源：马实生物拒股说明书 区药流通不市中括医疗服务工疗商业服务。 作为医约研发和三产行业为下落，医疗服务机为主要回患专和性会群估，依托丞学法术提供必要医疗误 性服务，并带求实质准注患益处，随书互联网+区疗报齐控式的兴起，众多匹疗服务机构升始利用网络平台 提供更使挂的医疗服务，消足人门双注康管理的多栏化无求， 区方业可分为玉药批发和医药零告，止经历由传统供应针数了化转型的过程。传统换式下，药品从制药 企业趋经销商工工院和药房等终端，量终工消费者。而新若互联风的发层：越求越多沟区药制造公三转型快 区药出商，主麦通过B2B、B2C和O20三种栏式运作 B2B模式中，全业构注综合性药品交易平台，标失从什线一单至线一百送剂全套服务，同时形或了专注于书 趋买，总定什656左右；020说式依托点送网1平台，主要注过线上线下引流一转化一消势一这切等实现盘剂， 尽管于要指予区域覆盖和消费主信任，但需求仍总定上升。这三讲核式共同推动若药行业会新，为消费 考捉供更换的购药运验。 图8：医疗商业流通图 医药制药公司 分销 经销商 直销 医院服务机构 药品店 线上或者线下 终端消费者 医药流通 17/18 中国医药行业足国家咨生新兴产业为关一1，4国民经济中具有举示经年的地位。防若经济的持续善长 汇人民生洁平头不新提高，市场于求不析二下，行业塔长势义强劲、医药行业不仅什侣章国民快速户发 若手更作H：推动科技创新和产业升级中也编含若二大以发展潜大。特别足4生物区药领域，其创前性 高附加估的特点：便式成为去行业木宋发展关铭方勺， 行业规模 当前中国医药行业市场观核度大，并且什持续塔长，2023年以市录观达至了17977亿元，预于2025 年将增加坐20545亿元，于2030年将增加±27390亿元，空合年增长审分别为6.756及5