绿竹生物是一家致力于开发创新型人用疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司,拥有丰富的研发经验和先进的研发平台。公司目前主要产品均处于在研阶段,经营业绩受研发支出影响较大,但外部融资和首次公开发行股票为经营活动提供了经济支持。
公司核心产品为重组带状疱疹疫苗LZ901,该产品拥有全球首创的四聚体分子结构,在临床前研究及Ⅰ/Ⅱ期临床试验中展现出了优秀的免疫原性与极低的副反应发生率。LZ901有望成为国内首款上市的重组带状疱疹疫苗,在国内带状疱疹疫苗市场的开拓期成为为公司业绩提升做出主力贡献的重磅单品。LZ901已于2023年9月启动中国Ⅲ期临床试验,预计不迟于2025年1月向国家药监局提交BLA,最早于2025年第四季度实现产品商业化。
除LZ901外,公司还在人用疫苗与治疗型生物制剂两大板块布局了多个产品管线,其中重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射剂(K3)和全球首款具有不对称结构的CD19/CD3双特异性抗体注射液(K193)已进入临床试验阶段。
K3是阿达木单抗的生物类似药,主要用于治疗各种自身免疫性疾病。K3的Ⅰ期临床试验结果良好,与Humira®的药代动力学特征、安全性数据和免疫原性数据均高度相似。公司计划将K3定价为每剂(40毫克)约400元至500元,具有显著的价格优势。
K193是用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液,具有抗原结合片段(Fab)-单链可变片段(scFv)分子结构,在临床前研究中显示出很高的体内和体外抗肿瘤活性。K193具有对B细胞有很强的亲和力、价格经济实惠、稳定性强、给药方便、副作用易于控制等多重优势,有望满足复发或难治性B细胞NHL/ALL治疗市场需求。
国投证券预计公司2024年-2026年的收入分别为0.02亿元、0.02亿元、5.87亿元,净利润分别为-2.42亿元、-2.91亿元、0.30亿元。根据DCF估值模型,公司6个月目标价为32.77港元,首次给予买入-A的投资评级。
公司面临的主要风险包括产品研发进度不及预期、在研项目无法顺利产业化的风险、产品市场推广不及预期、市场竞争加剧的风险、无法扩大或维持产品管线的风险、监管政策变化的风险、预测及假设不及预期的风险。