安必平机构调研纪要

安必平机构调研报告 调研日期:2024-09-03 广州安必平医药科技股份有限公司是一家成立于2005年的高科技企业,专注于肿瘤筛查与精准诊断。该公司于2020年8月20日在上交所科创板成功上市 ,成为国内病理诊断领域首家上市公司。公司拥有自主研发的试剂和配套设备,主要应用于病理科,产品线涵盖肿瘤筛查与诊断的不同层次,包括细胞形态到蛋白表达和基因检测等。部分产品已获得CE欧盟、英国标准协会(BSI)和日本厚生劳动省的认证。为提升病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”水平,安必平推出一系列数字病理产品。同时,该公司也积极拓展病理服务业务,助力基层医院病理科诊断能力全面提升。此外,安必平还积极拓展药企伴随诊断业务,以推进肿瘤患者用药的精准匹配。安必平始终坚持“为社会和客户创造价值,以实现员工和企业价值”的宗旨,致力于成为病理诊断领域的领先企业,实现“用精准医学诊断造福社会”的企业愿景。 2024-09-06 董事、副总经理蔡幸伦,董秘、财务总监侯全能,证券事务代表杜坤 2024-09-03 业绩说明会线上会议 民生证券 证券公司 王班,袁维超 海金(大连)投资 投资公司 蔡荣转 西南证券 证券公司 陈辰 上海天驷资产 资产管理公司 李余涛 国信证券 证券公司 张超 博道基金 基金管理公司 高启予 上海趣时资产 资产管理公司 赖正健 中邮证券 证券公司 蔡明子,岑峻宇 国盛证券 证券公司 杨芳,王震 申万宏源证券 证券公司 凌静怡 博远基金 基金管理公司 谭飞 中航基金 基金管理公司 王子瑞 金元顺安基金 基金管理公司 陈铭杰 鑫元基金 基金管理公司 陈宇翔 上海涌津投资 投资公司 林然 广发证券 证券公司 石颖 首先就公司2024年半年度经营情况、研发进展、业务技术、所处行业市场等进行了基本介绍,随后就投资者关心的问题进行了沟通交流。 1.病理共建业务上半年推进情况以及未来目标? 答:病理科共建业务是公司具有独特竞争优势的一个业务,首先符合国家医疗卫生事业整个分级诊疗、强基层发展方向。现在医疗资源分布不均匀,大量优质资源集中在大型三甲医院,要做到大病不出县,必须加强基层医院的诊疗能力。病理共建业务符合国家政策导向。其次 ,从公司发展战略来说,公司一直聚焦病理诊断试剂和设备,产品线比较齐全,病理共建业务是公司从产品延伸到服务的自然发展路径。与第三方外送业务不同,我们能提供全套的诊断试剂和设备,以及积累的全国病理专家资源,可以帮助基层医院从0到1建设病理科,并实现专家带教,持续运营科室。第三,公司经过近20年的发展,积累了2000多家医疗机构的资源,通过客户的专家资源,我们也反复打磨了病理 共建的业务模式,2023年从共建点数上也实现了比较好的产出,同时也得到了当地政府、医联体带教医院的支持。 2023年公司组建了专业的共建团队,包括专职的营销管理以及运营人员,完成了统一规范化培训,并制定了明确的岗位分工、培训流 程,截至2024年6月底,公司已累计与全国47家基层医院病理科开展共建业务,与17家医联体、专科联盟签约共建,2024年上半 年病理科共建业务收入同比增长93.60%。后续业务重点会分为两个部分,第一个是继续增加共建点数,第二个是把已签约的共建医院运营起来,体现到收入上。 2.HER2、ALK、ER、PR几个新产品的市场拓展预期? 答:公司上半年新获四张三类证,包括ALK基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法),该试剂盒是国产第一张荧光原位杂交平台用于定性检测非小细胞肺癌患者的ALK基因重排,用于克唑替尼药物的伴随诊断检测。我们希望它能与其他的FISH平台的三类证,一起推动我 们的相关产品入院,提高市场占有率。还有免疫组织化学的HER2抗体试剂、ER(雌激素受体)、PR(孕激素受体)这三张三类证。首先,乳腺癌在我国的新增患者数量庞大,这就构成了HER2、ER、PR三项检测的市场规模大。其次,公司是国内唯一一家同时拥有免疫组化HER2和荧光原位杂交HER2两张三类证的企业,这意味着我们在HER2靶点的检测上,能够提供跨方法学的整体解决方案。第三,对于免疫组化HER2这张证,是乳腺癌用药和诊断相当重要的一张三类证,它将与我们的免疫组化设备形成一个很好的绑定,带动设备入院。 公司作为国内第三家获得HER2、ER、PR三张免疫组织化学三类证的国产厂家,这对于公司后续在市场推广和提升免疫组织化学在中国市场占有率具有积极的意义。 3.公司海外业务布局进展和重点规划区域? 答:公司的海外业务主要方向是日本、新加坡、越南、中东等市场。公司会主推现有大单品宫颈细胞学+AI,首先从产品质量上来讲,公司成立之初即做宫颈细胞学,在产品质量和稳定性上均有保证;其次从体量上看,这个产品对应的宫颈癌筛查市场十分庞大;第三,从海外准 入上,包括东南亚国家甚至欧盟的CE,公司评估宫颈细胞学注册报证相关资料链条比较清晰,可以快速推进多个国家的市场。第四,东南亚、中东、欧盟南部等国家也面临人口基数大、病理发展落后等特点,我们可以复制在国内市场的竞争策略,通过我们的自动化设备、AI阅片来和国际品牌进行差异化竞争。 4.是否可能实现染色、制片、阅片判读等全流程的自动化智能化以赋能病理行业发展? 答:公司的四化战略目标是制片流程自动化、切片质量标准化、病理全科数字化、病理诊断智能化。力求打造“试剂+设备+数字扫描+ AI判读一体化”,实现“样本进-结果出”,目前在液基细胞学平台已能够实现这个目标。在免疫组化上公司自研的新一代全自动免疫组化染色系统HyperS9也即将上市,这款设备采用机械手移动拨片,为未来实现染色、制片、阅片判读等全流程自动化程奠定了基础。至于荧光原位杂交平台,由于客户日常使用量小以及成本控制等因素,其操作过程更多依赖手工操作,尽管如此,公司在荧光原位杂交平台上也有推出配套制片设备正在装机和销售中。公司会持续致力于在多个技术平台上推进自动化进程。 5.hpv检测集采目前的进展情况和影响? 答:HPV集采后目前的价格是在逐步下调,对于上半年收入影响是下降8%。虽然价格有调低,但在保持原有需求量的基础上,公司可以凭借稳定的产品质量争取到更多的新增市场。同时公司内部将加大降本增效,降低原材料采购价格。未来继续结合宫颈细胞学+HPV联检的优势,借助宫颈癌智能筛查方案,拓展两癌筛查、第三方检测市场以及体检市场。 6.除了宫颈癌以外,我们有没有其他的癌症的拓展规划? 答:公司的业务主要是聚焦肿瘤筛查与精准诊断,目前超800个注册备案产品,在医学技术上来说,病理诊断以组织、细胞形态学,或者分 子和蛋白的靶点为主要观察对象,可以覆盖数十个癌种的检测。 基于公司全面覆盖病理检测技术的优势,可以针对某些癌种提供多技术、多靶点的联合检测。比如针对宫颈癌的筛查和诊断,公司可以提供包括细胞学+HPV+AI辅助诊断+P16/Ki67双染检测,针对乳腺癌诊断,公司可以提供免疫组化法的HER2、ER、PR的检测,以及荧光原 位杂交法的HER2的检测。 随着业务结构的持续优化,宫颈癌筛查相关产品的收入比重在逐步降低,其他癌种的筛查诊断产品以及病理共建服务收入占比稳步上升。其它交流问题与前期已披露的投资者关系活动内容雷同,本次不再重复披露。