安必平机构调研报告 调研日期:2023-10-10 广州安必平医药科技股份有限公司是一家成立于2005年的高科技企业,专注于肿瘤筛查与精准诊断。该公司于2020年8月20日在上交所科创板成功上市 ,成为国内病理诊断领域首家上市公司。公司拥有自主研发的试剂和配套设备,主要应用于病理科,产品线涵盖肿瘤筛查与诊断的不同层次,包括细胞形态到蛋白表达和基因检测等。部分产品已获得CE欧盟、英国标准协会(BSI)和日本厚生劳动省的认证。为提升病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”水平,安必平推出一系列数字病理产品。同时,该公司也积极拓展病理服务业务,助力基层医院病理科诊断能力全面提升。此外,安必平还积极拓展药企伴随诊断业务,以推进肿瘤患者用药的精准匹配。安必平始终坚持“为社会和客户创造价值,以实现员工和企业价值”的宗旨,致力于成为病理诊断领域的领先企业,实现“用精准医学诊断造福社会”的企业愿景。 2023-10-12 董事会秘书蔡幸伦,投资者关系高级经理陈元元 2023-10-10 现场参观公司会议室 兴证全球基金基金管理公司谢长雁 1.前不久体外检测试剂省际联盟集采启动,其中HPV纳入集采对公司有什么影响? 答:我们公司主要有两个HPV检测产品,一个是18型的不分型的试剂盒,一个是28型分型的试剂盒。我们的HPV产品主要是以妇科市场为主,妇科会比较关注分型的问题。您提到的HPV集采产品,主要是指16+2的产品,就是做早筛市场,包括像政府的两癌筛查,或者体检机构这种。 此前我们主要是做妇科,相关产品跟两癌筛查、体检等在细分领域不是直接竞争,所以对集采的压力不大。那么近两年公司也在布局面向两癌筛查、体检等市场,包括对应的产品。基于此前的技术积累、市场细分策略,在集采的大背景下,我们希望能够以更强的价格优势介入新的早筛市场。 2.我们了解到其他IVD公司今年海外市场比较活跃,此前看到公司也有布局,能否介绍下海外市场的情况? 答:公司在去年正式成立了海外事业部,今年通过参加一些海外的交流和展会,已经在包括日本、中东、越南等国家和地区开展海外销售。我们最直观的一个感受就是海外市场需求非常旺盛,尤其是东南亚、一带一路等国家,对我们的细胞学、免疫组化、FISH等技术,试用之后 还比较认可。2023年可以称为我们的海外销售元年,虽然体量从0到1还没有对公司业务形成实质影响,但我们非常看好海外市场的潜力,公司也会继续通过战略梳理,在未来几年把海外市场作为一个重要的战略增长点。 3.能否介绍下公司病理共建的进展,从更长的时间维度上公司如何平衡投入和产出? 答:公司将病理科共建、病理能力提升服务作为核心业务之一,通过此前的实践摸索,公司病理服务业务的路径逐渐清晰,通过医联体、专科联盟的形式,以三级医院等大客户为核心,通过既有产品、业务的协同效应,切入基层医院的病理科共建。截至2023年上半年,累计与全国17家基层医院病理科开展共建业务。 我们的共建业务粗略划分有两种模式,一种可以称为项目共建,就是医院规模比较大,已经有病理科,也有自己的病理医生,可以开展组织病 理、细胞病理、HPV等基础项目,那需要提高病理科的水平,我们可以提供分子病理、免疫组化、FISH等项目共建。还有一种是完全没有病理科的基层医院,要从零到一开始建设。前一种因为医院有一定的片源,所以上量比较快,后一种我们则需要评估一个投入产出比。 由于共建业务投入的都是公司自产的试剂和设备,成本相对可控。那今年可能会增加一些人力成本,随着对共建布局的推进,公司今年引入 了一批专门的共建销售人员,区别于过往试剂、设备的销售,希望通过专业的团队、清晰的市场定位,在未来两三年实现一个共建点数、收入的稳健增长。 4.公司对伴随诊断业务的预期该怎么看? 答:公司去年成立了伴随诊断事业部,我们主要是开展基于免疫组化和荧光原位杂交的形态学伴随诊断。伴随诊断业务有两个明显的特点 ,一方面试剂盒按三类证管理,周期非常长。第二跟药物相关,得配合药物的临床、上市等等,既有时间成本,也有药物不能上市的风险。 那我们公司还是会坚持做伴随诊断,其实一个重要的方向是回归免疫组化技术本身,我们非常看好免疫组化这条线,同时也一直布局一抗、二抗的自研自产,我们今年不断有一些新的抗体研发出来,通过与药企的合作,带动新的应用和新的产品。同时我们今年也在免疫组化全自动仪器方面加快了研发力度,相关产品上市后有望提高公司与进口品牌的竞争力。所以说短期内,伴随诊断业务与免疫组化技术线关联紧密 ,是个长期的战略性布局。 5.展望未来三五年,公司各条产品线的策略如何规划? 答:首先免疫组化这条线,我们希望通过解决抗体原料的自产、自动化设备升级,能够进入国产品牌第一梯队。其次FISH这条线,在保住 国产第一品牌的基础上,通过伴随诊断业务能够做出一些创新型增长,同时利用好FISH在海外的良好反馈,拓展相关国家的市场。第三,细胞学这块,利用AI、医学部等优势,拓展大三甲医院,抢占进口品牌的市场份额。第四,病理共建业务能够实现规模效应,带来一定增量。