开展十项全球三期，预计多个产品国内将获批

证券研究报告|公司点评科伦博泰生物-B(06990.HK) 2024年09月08日 买入（维持） 投资要点 科伦博泰生物-B(6990.HK)：开展十项全球三期，预计多个产品国内将获批 所属行业：医药生物/化学制药 当前价格(港元)：169.6 证券分析师 周新明 资格编号：S0120524060001 邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn李霁阳 资格编号：S0120523080003 市场表现 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 科伦博泰生物-B恒生指数 半年报总结：公司2024年上半年收入13.83亿人民币，增幅为32.2%。这一增长主要得益于与默沙东签订的合作协议导致的里程碑付款和合作收款增加。上半年毛利润达到10.77亿元，同比增长59.4%，净利润为3.1亿元，去年同期亏损3113 万元。上半年研发开支为6.52亿人民币，同比上升33%。Trop2ADC的NDA申请已受理，HER2ADC已向CDE递交了NDA申请。截至2024年6月，默沙东已开展SKB264(MK-2870)-trop2ADC的10项全球多中心三期临床。 171% 143% 114% 86% 57% 29% 0% -29% 2023-092024-012024-05 SKB264(MK-2870)-trop2ADC： 1）三阴性乳腺癌（TNBC）：既往接受过至少2种系统治疗的TNBC的新药上市申请（NDA）于2023年12月获CDE受理，并纳入优先审评，二线或以上TNBC3期临床显示PFS与OS显著改善。一线TNBC3期临床已启动； 2）HR+/HER2-乳腺癌（BC）：2L+HR+/HER2-BC注册性3期研究进行中，并 恒生指数对 比 1M2M3M 获CDE突破性疗法认定； 绝对涨幅(%)6.873.79-4.88 相对涨幅(%)3.515.790.14 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 1.《科伦博泰生物-B(6990.HK)：Trop2ADC多项全球三期启动，多个ADC进入临床》，2024.3.29 2.《,-科伦博泰生物-B(06990.HK）：乘风而起的ADC新贵，牵手默沙东进军国际市场》，2024.2.6 3）EGFR-TKI治疗失败的NSCLC：2024年8月，单药治疗接受EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变NSCLC成人患者适应症，新药申请获得CDE受 理，并纳入优先审评流程；2024年AACR会议上发表的2期数据显示，ORR60.0%，中位PFS11.5个月，中位OS22.7个月； 4)EGFR野生型NSCLC：已启动联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的3期注册研究；已获CDE同意开展一线PDL1阴性非鱗狀NSCLC患者的3期研究。 目前MSD已经在海外开展10项全球三期临床，分别是：1）联合帕博利珠单抗治疗未达到pCR的TNBC患者；2）单药或联合帕博利珠单抗治疗经治HR+/HER2-BC患者；3）联合帕博利珠单抗治疗未达到pCR的可切除NSCLC患者；4）联 合帕博利珠单抗治疗PDL1＞＝50%NSCLC患者；5）既往接受过治疗的EGFR突变或其他基因组突变的NSCLC；6）接受过EGFRTKI治疗后的非鳞状NSCLC；7）联合帕博利珠单抗治疗接受过帕博利珠单抗联合紫杉醇治疗的NSCLC；8）治疗接受过治疗的子宫内膜癌（EC）患者；9）二线治疗原发性或转移性宫颈癌（CC）患者；10）三线及以上治疗晚期/转移性胃食管腺癌(GEA)。 A166(HER2ADC):3L+晚期HER2+BC于2023年5月向CDE提交NDA，2L+ 晚期HER2+BC的确证性3期进行中。 创新管线丰富：1）SKB315(MK-1200，CLDN18.2ADC)：MSD退还全球权益，公司无需退还已收取的首付款及里程碑付款，目前中国1a期进行中；2）SKB410(MK-3120)Nectin-4ADC：中国1a期临床试验进行中。3）A167（PD-L1单抗）：2024年5月，一线鼻咽癌（RM-NPC）NDA获受理。A140（EGFR单抗）：用 于治疗RAS野生型mCRC及HNSCC的NDA已于2023年9月获得国家药监局受理。 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 多款产品有望获批，商业化准备就绪。公司预期于2024年下半年或2025年上半年在中国市场推出核心产品sac-TMT（佳泰莱®）、A166（舒泰莱®）以及主要产品A167（科泰莱®）、A140（达泰莱®）。公司已经组建了一支成熟的商业化团队， 致力于筹备并实行战略产品的营销和商业化。 盈利预测与估值：目前，公司已建立包含超过十款临床阶段候选药物的强大管线，其中四款处于NDA申请阶段，管线丰富，ADC海外价值逐步凸显，预计其24-26年收入为17.44、16.20、26.88亿元。维持“买入”评级。 风险提示：临床开发失败风险，销售不及预期风险、临床开发进度不及预期风险 股票数据 主要财务数据及预测 总股本(百万股)：222.84 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 流通港股(百万股)：130.27 营业收入(百万元) 804 1540 1744 1620 2688 52周内股价区间(港元)：72.050-189.30 (+/-)YOY(%) 2387.26% 91.62% 13.22% -7.10% 65.91% 总市值(百万港元)：37,794.36 净利润(百万元) -616 -574 -405 -707 -237 总资产(百万港元)：4,201.57 (+/-)YOY(%) 30.76% 6.81% 29.38% -74.26% 66.42% 每股净资产(港元)：15.78 全面摊薄EPS(元) -2.76 -2.58 -1.82 -3.17 -1.06 资料来源：公司公告 毛利率(%) 65.57% 49.28% 70.00% 75.00% 83.72% 净资产收益率(%) 19.10% -24.65% -20.85% -56.13% -22.77% 资料来源：公司年报（2022-2023），德邦研究所备注：净利润为归属母公司所有者的净利润 图1：科伦博泰在研管线 资料来源：公司2024中期报告，德邦研究所 图2：科伦博泰在研管线 资料来源：公司2024中期报告，德邦研究所 财务报表分析和预测 主要财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 利润表（百万元） 2023A 2024E 2025E 2026E 每股指标（元） 营业总收入 1540 1744 1620 2688 每股收益 -2.84 -1.82 -3.17 -1.06 营业成本 781 523 405 438 每股净资产 10.63 8.73 5.65 4.68 毛利率% 49.28% 70.00% 75.00% 83.72% 每股经营现金流 0.27 -4.12 -3.22 -0.44 营业税金及附加 每股股利 0.00 0.00 0.00 0.00 营业税金率% 价值评估（倍） 销售费用 20 122 405 807 P/E -33.33 -83.23 -47.76 -142.21 销售费用率% 1.27% 7.00% 25.00% 30.00% P/B 8.91 17.35 26.81 32.38 管理及一般费用 182 227 243 349 P/S 13.47 19.35 20.83 12.55 管理费用率% 11.81% 13.00% 15.00% 13.00% EV/EBITDA -54.38 -88.05 -49.11 -168.06 研发费用 1031 1308 1296 1344 股息率% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 研发费用率% 66.92% 75.00% 80.00% 50.00% 盈利能力指标（%） EBIT -429 -436 -729 -249 毛利率 49.28% 70.00% 75.00% 83.72% 财务费用 39 -31 -23 -12 净利润率 -37.27% -23.25% -43.61% -8.83% 财务费用率% 2.54% -1.75% -1.39% -0.45% 净资产收益率 -24.65% -20.85% -56.13% -22.77% 资产减值损失 资产回报率 -16.36% -15.44% -39.98% -11.45% 投资收益 0 0 0 0 投资回报率 -22.58% -22.42% -57.93% -18.59% 营业利润 -474 -436 -729 -249 盈利增长（%）营业收入增长率 91.62% 13.22% -7.10% 65.91% 营业外收支利润总额 -468 -405 -707 -237 EBIT增长率 -2.05% -1.75% -67.23% 65.79% EBITDA -353 -370 -670 -196 净利润增长率 6.81% 29.38% -74.26% 66.42% 所得税 106 0 0 0 偿债能力指标 有效所得税率% -22.76% 0.00% 0.00% 0.00% 资产负债率 33.6% 26.0% 28.8% 49.7% 少数股东损益 0 0 0 0 流动比率 2.5 3.3 2.7 1.6 归属母公司所有者净利润 -574 -405 -707 -237 速动比率 2.4 3.0 2.4 1.5 资产负债表（百万元） 2023A 2024E 2025E 2026E 现金比率 1.4 1.9 1.9 1.1 货币资金 1529 1130 834 1052 经营效率指标 应收账款及应收票据 1 145 90 149 应收帐款周转天数 7.4 15.1 26.1 16.0 存货 63 131 90 97 存货周转天数 26.6 66.7 98.1 77.0 其它流动资产 1214 582 173 248 总资产周转率 0.7 0.6 0.7 1.4 流动资产合计 2807 1988 1187 1546 固定资产周转率 2.7 3.0 3.1 5.7 长期股权投资 0 0 0 0 固定资产 608 547 492 443 在建工程无形资产 49 44 39 35 现金流量表（百万元） 2023A 2024E 2025E 2026E 非流动资产合计 702 639 580 527 净利润 -574 -405 -707 -237 资产总计 3510 2627 1767 2073 少数股东损益 0 0 0 0 短期借款 0 0 0 300 非现金支出 75 66 59 53 应付票据及应付账款 404 262 113 122 非经营收益 283 0 0 5 预收账款 营运资金变动 276 -579 -69 81 其它流动负债 706 349 324 538 经营活动现金流 60 -918 -717 -98 流动负债合计 1110 610 437 959 资产 -82 0 0 0 长期借款 0 0 0 0 投资 -943 500 400 0 其它长期负债 70 72 72 72 其他 0 -1 0 0 非流动负债合计 70 72 72 72 投资活动现金流 -1025 499 400 0 负债总计 1180 682 508 1031 债权募资 -461 0 0 300 实收资本 219 219 219 219 股权募资 2853 0 0 0 普通股股东权益 2329 1945 1259 1042 其他 -10 0 0 -5 少数股东权益 0 0 0 0 融资活动现金流 2382 0 0 296 负债和所有者权益合计 3510 2627 1767 2073 现金净流量 1436 -399 -296 218 备注：表中计算估值指标的收盘价日期为9月02日；采用汇率：1HKD=0.92CNY；资料来源：公司