管线矩阵丰富，多个产品将获批，收入有望继续高增

业绩：2024年3月19日，康方生物发布2023年度，总收入为45.26亿元，同比增长440%。2023年产品销售额16.31亿元（同比增长48%），公司确认的年度技术授权和技术合作收入约人民币29.23亿元，主要来自Summit支付的依沃西(AK112, PD-1/VEGF)授权许可首付款。由于上述原因，2023年盈利19.42亿元。 公司全年研发总投入12.54亿元人民币，2023年末，公司现金储备约49亿元人民币。截至2023年12月31日，公司雇员数2778名，研发人员320人，临床人员679人，销售788人。截至2023年，公司已有3个新药获批上市，6个新药递交了NDA/sNDA，公司拥有50多个在研项目，19个处于临床阶段，以卡度尼利和依沃西为基石，开展了80+项联合疗法研究，还针对ADC、mRNA、细胞治疗等相关技术平台进行全面探索。 AK104（卡度尼利，PD-1/CTLA-4)：销售符合预期，大适应症迎来收获。2022年6月被批准上市，用于复发/转移性宫颈癌的2/3L治疗，2023年度销售额为13.58亿元，同比增加149%。卡度尼利在胃癌、肝癌、肺癌等大适应症开拓已经实现重要突破，1）一线治疗胃癌已达到OS主要终点，已递交sNDA；2）一线治疗宫颈癌三期已达到PFS主要终点，正在推进sNDA工作；3）肝细胞癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床进行中；4）一线治疗PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌的III期临床研究进行中；5）卡度尼利联合VEGFR2单抗普络西治疗PD-1/L1治疗后进展的胃癌的III期临床研究也已启动。 AK112（依沃西，PD-1/VEGF）：2023年8月，依沃西单抗的首个NDA获得CDE受理，并获得优先审评。依沃西目前已有6项III期临床研究正在开展中，其中2项是由合作伙伴Summit Therapeutics主导开展的国际多中心III期临床研究，其中4项为与PD-1单抗头对头的III期临床研究。根据合作伙伴Summit官网信息，AK112的海外临床HARMON1（EGFRm+ 2L+ NSCLC）计划2024年下半年入组完成。 丰富的肿瘤研发管线：1）安尼可 ® （派安普利，PD-1）在2023年获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌适应症，派安普利一线治疗鼻咽癌的新药上市申请也获得受理； 2）AK117（莱法利单抗，CD47），2024年9月，AK117联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合症(MDS)的全球多中心II期临床试验申请获得FDA批准。3）AK109（普络西单抗，VEGFR2)布局多个PD-1进展后大适应症；4）AK129（PD-1/LAG3）、AK130（TIGIT/TGF-β ）、AK131（PD-1/CD73）、AK132（Claudin18.2/CD47）均已进入一期并完成首例患者给药。 非肿瘤领域加大布局：公司加码非肿瘤领域布局，两款产品已申报上市。AK102（PCSK9）的NDA于2023年6月获得NMPA受理；AK101（IL-12/IL-23）于2023年8月NDA获得NMPA受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。AK111（IL-17）于2023年8月完成银屑病三期入组。（AK120，IL-4Rα）于2023年3月完成中重度特应性皮炎的II期临床入组。 盈利预测和估值：公司管线丰富，梯队合理，加之有产品授权出海，我们认为其未来2-3年将进入业绩高速增长期。预计24-26年收入为28.43、47.89、72.2亿元，净利润为-3.15、5.62、14.69亿元。持续看好公司发展，维持“买入”评级。 风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等 股票数据 图1：康方生物管线布局 1.AK104:大适应症迎来收获 AK104（卡度尼利，PD-1/CTLA-4)2022年6月被批准上市，用于复发/转移性宫颈癌的2/3L治疗，2023年度销售额为13.58亿元，同比增加149%。卡度尼利在胃癌、肝癌、肺癌等大适应症开拓已经实现重要突破， 1）一线治疗胃癌已达到OS主要终点，已递交sNDA； 2）一线治疗宫颈癌三期已达到PFS主要终点，正在推进sNDA工作； 3）肝细胞癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床进行中； 4）一线治疗PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌的III期临床研究进行中； 5）卡度尼利联合VEGFR2单抗普络西治疗PD-1/L1治疗后进展的胃癌的III期临床研究也已启动 图2：AK104适应症布局 2.AK112：获批在即，海外进展快速 AK112（依沃西，PD-1/VEGF）2023年8月首个NDA获得CDE受理，并获得优先审评。2022年12月，依沃西以总交易额高达50亿美金（5亿美金首付款），外加销售净额两位数提成的合作方案，授予美国Summit Therapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权。此前，依沃西在肺癌领域的3项适应症已分别获得CDE授予的突破性治疗药物认定。2023年8月，依沃西首个新药上市许可申请（NDA）获得受理。 依沃西目前已有6项III期临床研究正在开展中，其中2项是由合作伙伴Summit Therapeutics主导开展的国际多中心III期临床研究，其中4项为与PD-1单抗头对头的III期临床研究。根据合作伙伴Summit官网信息，AK112的海外临床HARMON1（EGFRm+ 2L+ NSCLC）计划2024年下半年入组完成。 图3：依沃西(PD-1/VEGF)临床开发计划 图4：依沃西(PD-1/VEGF)临床开发计划（续表） 根据合作伙伴Summit Therapeutics在JPM大会上公开的数据，其在治疗2线EGFR-TKI耐药NSCLC疗效优异，二期临床中位OS达到22.5个月。 图5：AK112治疗2线EGFR-TKI耐药NSCLC疗效 图6：AK112治疗2线EGFR-TKI耐药NSCLC疗效 图7：AK112治疗一线鳞状NSCLC临床数据 图8：AK112治疗一线鳞状NSCLC临床数据 3.管线丰富，开发梯队均衡 丰富的肿瘤研发管线：1）安尼可 ® （派安普利，PD-1）2023年获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌适应症，派安普利一线治疗鼻咽癌的新药上市申请也获得受理；2）AK117（莱法利单抗，CD47），2024年9月，AK117联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合症(MDS)的全球多中心II期临床试验申请获得FDA批准。3）AK109（普络西单抗，VEGFR2)布局多个PD-1进展后大适应症；4）AK129（PD-1/LAG3）、AK130（TIGIT/TGF-β）、AK131（PD-1/CD73）、AK132（Claudin18.2/CD47）均已进入一期并完成首例患者给药。 图9：肿瘤领域产品开发进展 非肿瘤领域加大布局：公司加码非肿瘤领域布局，两款产品已申报上市。 AK102（PCSK9）的NDA于2023年6月获得NMPA受理；AK101（IL-12/IL-23）于2023年8月NDA获得NMPA受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。 AK111，IL-17于2023年8月完成银屑病三期入组。（AK120，IL-4Rα）于2023年3月完成中重度特应性皮炎的II期临床入组。 图10：非肿瘤领域开发进展 财务报表分析和预测