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特瑞普利单抗销售快速增长,创新全球化有序推进

2024-09-07张金洋、胡偌碧、宋歌国盛证券c***
特瑞普利单抗销售快速增长,创新全球化有序推进

君实生物-U(688180.SH) 特瑞普利单抗销售快速增长,创新全球化有序推进 证券研究报告|半年报点评 2024年09月07日 君实生物发布2024年中报。2024年上半年公司实现营业收入7.86亿元,同比 +17.37%;归母净利润-6.45亿元,同比减亏35.34%;扣非归母净利润-6.27亿 元,同比减亏35.43%。 单看2024Q2,公司实现营业收入4.05亿元,同比-2.24%;归母净利润-3.62亿元,同比减亏20.28%;扣非归母净利润-3.20亿元,同比减亏22.28%。 观点:特瑞普利单抗销售快速增长,创新全球化有序推进 收入端,2024H1同比增速达到17.37%,其中Q2环比Q1实现了6.42%的增长, 主要来自核心品种的销售额增长。其中2024H1特瑞普利单抗国内市场实现销售收入6.71亿元,同比增长约50%。利润端,2024H1实现同比大幅减亏,主要来自研发投入的节降,公司管线更加聚焦,提升研发效率。 新产品&新适应症有望继续提振商业化表现,助推公司亏损收窄。2024年4月至 今,特瑞普利单抗3项新适应症获批上市,包括一线肾癌、一线广泛期小细胞肺 癌、一线三阴性乳腺癌;2项新适应症上市申请获CDE受理,包括一线黑色素瘤、一线肝癌。海外注册获新加坡、澳大利亚、英国等监管受理,美国实现商业化,欧盟已获得CHMP就一线鼻咽癌、一线食管鳞癌的积极意见,有望在2024年下半年获批上市;PCSK9单抗2项sNDA获CDE受理。 抗BTLA单抗进入后期研发阶段,源头创新能力获印证。公司自研first-in-class产 品抗BTLA单抗Tifcemalimab已开展针对LS-SCLC放化疗后未进展患者巩固治疗 的III期MRCT临床,中国、美国、日本、欧洲均完成首例入组;;国内用于cHL的3期临床也已启动,我们预计后续tifcemalimab在多瘤种中的探索应用将持续印证公司源头创新能力。根据公司半年报披露,已有30余项在研品种处于临床阶段,丰富的管线积累奠定公司在创新药研发领域领先地位。 财务指标方面,2024H1公司销售费用4.28亿元同比+14.59%,销售费用率 54.39%同比-1.32pp;管理费用2.40亿元同比+3.19%,管理费用率30.50%同比 -4.19pp;研发费用5.46亿元同比-42.40%,研发费用率69.51%同比-72.14pp。我们预计公司还将获得多项进展: 1)国内,我们预计特瑞普利单抗一线黑色素瘤、一线肝癌将陆续获批,在2025年 肺癌围手术期、一线肾癌、一线三阴性乳腺癌、一线广泛期小细胞肺癌等有望进入医保,推动特瑞普利单抗销售额延续快速提升趋势。 2)海外,特瑞普利单抗有望在更多国家地区实现注册获批,拓展国际商业化空间;BTLA单抗将继续探索其他适应症MRCT;CLDN18.2ADC、PD-1/VEGF等有望进入注册临床。 盈利预测调整:由于当前变异株所致感染症状已低于原始毒株,新冠口服小分子 药物销售不及预期;且医药反腐导致学术会议、产品推广受阻,公司肿瘤治疗药物 销售受到一定影响,目前仍有所延续;但后续随着新适应症、新产品陆续获批,我们看好公司产品长期放量,基于公司经营情况,我们下调2024-2025年盈利预测, 上调2026年盈利预测。 盈利预测与投资评级。预计公司2024-2026年营业收入分别为17.78亿元、25.88亿元、37.46亿元,同比增长分别为18.4%、45.5%、44.7%;归母净利润分别为 -12.85亿元、-7.12亿元、2.04亿元。我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。风险提示:行业政策影响超预期;国际化进度低于预期;创新药研发失败风险等。 财务指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 1,453 1,503 1,778 2,588 3,746 增长率yoy(%) -63.9 3.4 18.4 45.5 44.7 归母净利润(百万元) -2,388 -2,283 -1,285 -712 204 增长率yoy(%) -231.3 4.4 43.7 44.6 128.6 EPS最新摊薄(元/股) -2.42 -2.32 -1.30 -0.72 0.21 净资产收益率(%) -26.4 -34.6 -22.6 -14.5 4.0 P/E(倍) - - - - 118.4 P/B(倍) 2.5 3.4 4.1 4.7 4.5 资料来源:Wind,国盛证券研究所注:股价为2024年09月06日收盘价 买入(维持) 股票信息 行业前次评级 生物制品买入 09月06日收盘价(元) 24.49 总市值(百万元) 24,139.54 总股本(百万股) 985.69 其中自由流通股(%) 99.81 30日日均成交量(百万股 3.22 股价走势 君实生物-U 沪深300 30% 16% 2% -12% -26% -40% 2023-092024-012024-052024-09 作者 分析师张金洋 执业证书编号:S0680519010001邮箱:zhangjinyang@gszq.com 分析师胡偌碧 执业证书编号:S0680519010003邮箱:huruobi@gszq.com 分析师宋歌 执业证书编号:S0680523120002邮箱:songge@gszq.com 相关研究 1、《君实生物-U(688180.SH):商业化大幅改善,期待国内+海外注册驱动放量加速》2024-05-03 2、《君实生物-U(688180.SH):特瑞普利单抗销售同比改善,美国获批成就出海里程碑》2023-10-30 3、《君实生物-U(688180.SH):产品销售同比快速增长,研发&商业化同步走向全球化》2023-08-31 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 利润表(百万元) 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 流动资产 7216 5571 3493 3818 2945 营业收入 1453 1503 1778 2588 3746 现金 6031 3788 2347 947 371 营业成本 504 541 356 466 562 应收票据及应收账款 238 483 371 872 927 营业税金及附加 10 20 18 30 41 其他应收款 26 374 100 590 408 营业费用 716 844 1067 1113 1199 预付账款 231 239 317 492 680 管理费用 569 536 534 492 449 存货 599 538 210 769 411 研发费用 2384 1937 1067 1164 1199 其他流动资产 91 149 149 149 149 财务费用 -81 -67 -51 -62 -43 非流动资产 5342 5772 5118 5649 5192 资产减值损失 -22 -126 0 0 0 长期投资 493 243 -53 -360 -669 其他收益 34 47 0 0 0 固定资产 1895 2432 2814 3264 3339 公允价值变动收益 -9 -149 0 -11 -42 无形资产 316 547 612 679 756 投资净收益 -42 74 -46 -56 -58 其他非流动资产 2639 2550 1745 2067 1765 资产处置收益 23 29 0 0 0 资产总计 12558 11343 8610 9467 8138 营业利润 -2666 -2457 -1257 -683 238 流动负债 1766 2438 1367 3098 1845 营业外收入 1 4 11 4 5 短期借款 351 452 452 452 452 营业外支出 12 38 35 31 29 应付票据及应付账款 1057 1386 221 1883 654 利润总额 -2677 -2492 -1282 -710 214 其他流动负债 357 600 694 763 739 所得税 -93 44 67 47 -5 非流动负债 1016 1584 1271 1154 858 净利润 -2584 -2536 -1349 -757 219 长期借款 840 1196 883 766 469 少数股东损益 -196 -252 -64 -45 15 其他非流动负债 176 388 388 388 388 归属母公司净利润 -2388 -2283 -1285 -712 204 负债合计 2782 4022 2638 4252 2703 EBITDA -2533 -2210 -1051 -391 606 少数股东权益 293 169 106 61 77 EPS(元) -2.42 -2.32 -1.30 -0.72 0.21 股本 983 986 986 986 986 资本公积 15346 15395 15395 15395 15395 主要财务比率 留存收益 -6777 -9060 -10409 -11165 -10946 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 归属母公司股东权益 9484 7151 5866 5154 5358 成长能力 负债和股东权益 12558 11343 8610 9467 8138 营业收入(%) -63.9 3.4 18.4 45.5 44.7 营业利润(%) -377.5 7.8 48.8 45.7 134.8 归属于母公司净利润(%) -231.3 4.4 43.7 44.6 128.6 获利能力毛利率(%) 65.3 64.0 80.0 82.0 85.0 现金流量表(百万元) 净利率(%) -164.3 -152.0 -72.3 -27.5 5.4 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E ROE(%) -26.4 -34.6 -22.6 -14.5 4.0 经营活动现金流 -1776 -2005 -1644 -461 -314 ROIC(%) -24.6 -27.4 -17.7 -10.7 3.6 净利润 -2584 -2536 -1349 -757 219 偿债能力 折旧摊销 249 289 261 314 364 资产负债率(%) 22.2 35.5 30.6 44.9 33.2 财务费用 -81 -67 -51 -62 -43 净负债比率(%) -46.8 -22.6 -6.9 17.3 21.7 投资损失 42 -74 46 56 58 流动比率 4.1 2.3 2.6 1.2 1.6 营运资金变动 588 -84 -551 -25 -956 速动比率 3.6 1.9 2.1 0.8 0.9 其他经营现金流 11 467 0 11 42 营运能力 投资活动现金流 -437 -933 347 -913 -8 总资产周转率 0.1 0.1 0.2 0.3 0.4 资本支出 394 833 -200 715 -304 应收账款周转率 1.9 4.2 4.2 4.2 4.2 长期投资 -104 -212 296 307 309 应付账款周转率 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 其他投资现金流 -148 -313 444 109 -3 每股指标(元) 筹资活动现金流 4613 712 -145 -26 -253 每股收益(最新摊薄) -2.42 -2.32 -1.30 -0.72 0.21 短期借款 351 101 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) -1.80 -2.03 -1.67 -0.47 -0.32 长期借款 350 356 -313 -118 -296 每股净资产(最新摊薄) 9.62 7.26 5.95 5.23 5.44 普通股增加 7