深度布局多肽领域，借GLP-1浪潮迎来收获期

诺泰生物（688076） 证券研究报告·公司深度研究·化学制药 深度布局多肽领域，借GLP-1浪潮迎来收获期 买入（首次） 2024年09月05日 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 证券分析师张坤 执业证书：S0600524050001 zhangk@dwzq.com.cn 盈利预测与估值 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入（百万元） 651.29 1,033.55 1,636.68 2,326.43 3,080.99 同比（%） 1.15 58.69 58.36 42.14 32.43 归母净利润（百万元） 129.11 162.94 429.91 555.08 705.54 同比（%） 11.89 26.20 163.85 29.12 27.10 EPS-最新摊薄（元/股） 0.59 0.74 1.96 2.53 3.21 P/E（现价&最新摊薄） 98.19 77.80 29.49 22.84 17.97 股价走势 诺泰生物沪深300 投资要点 GLP-1药物销售研发高景气，推动产业链扩容：肥胖患者人数快速增长，我国2020年肥胖人数2.2亿人，减肥药需求旺盛。以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1多肽类减肥药物销售、研发火热，带动大量企业建立研发管线。另一方面，多款专利即将到期的重磅多肽药物为多肽 仿制药企提供机遇，同时带动原料药需求激增，全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高，因此研发实力强、具备先发优势的原料药和CDMO企业将受益。 公司深耕多肽领域多年，具备先发优势：1）公司多肽类产品的国内审评进展领先：截至2024年7月，我国仅有5家企业注册审评司美格鲁肽/利拉鲁肽，公司为�家之一，进度领先；2）具备大规模生产能力：公司是唯一一家大袋包装规格的企业，已实现超10公斤的单批产量，产品纯度高且成本低，凸显技术领先优势；3）新建充足多肽产能：公司预计2024年底至2025一季度601、602车间建设完成，2025年底多肽原料药产能将达数吨级，据我们测算对应收入40亿元以上；4）公司多肽类产品管线丰富：涵盖众多多肽类知名品种，并向下游制剂和新药研发延伸，开发GLP-1单靶点、多靶点的降糖减肥药；5）在手订单催化业绩释放：借助多肽原料药销往美国、欧洲、印度、中东等海外市场经验，已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料 药和CDMO的项目，公司有望高效完成合作项目并兑现收益。 自主选择+定制服务双轮驱动，稳定业绩基本盘：1）公司拥有丰富的小分子化药管线，奥美沙坦酯氨氯地平片“光脚”进入第九批集采，预计2024年集采落地后成为公司业绩增长点；2）寡核苷酸市场发展迅速，预计2024年全球市场达86亿美元。公司领先建成寡核苷酸研发平台， 子公司诺泰诺和GMP中试产线顺利投产。伴随小核酸药物陆续上市，有望成为公司第二增长曲线；3）CDMO项目服务全球药企，涵盖创新药研发到商业化各阶段，新增多项多肽类CDMO订单在手，保障业绩基本盘。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年总营收分别为16.4/23.3/30.8亿元，同比增速分别为58%/42%/32%；归母净利润分别为4.3/5.6/7.1亿元，同比增速分别164%/29%/27%。2024-2026年P/E估 值分别为29/23/18X；基于公司1）多肽原料药迅速放量，新建产能即将投产；2）原料药制剂一体化发展，业务向下游延伸，光脚品种奥美沙坦酯氨氯地平片中标集采有望贡献业绩增量；3）积极发展CDMO业务，具备多肽与寡核苷酸研发平台优势；首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：竞争格局恶化风险，下游需求不及预期风险，地缘政治风险，产能爬坡不及预期风险。 145% 127% 109% 91% 73% 55% 37% 19% 1% -17% 2023/9/52024/1/42024/5/42024/9/2 市场数据 收盘价(元)59.63 一年最低/最高价29.60/81.50 市净率(倍)5.63 流通A股市值(百万元)13,105.47 总市值(百万元)13,105.47 基础数据 每股净资产(元,LF)10.60 资产负债率(%,LF)39.72 总股本(百万股)219.78 流通A股(百万股)219.78 相关研究 《诺泰生物(688076)：2021年中报点评：业绩略低于我们预期，CDMO业务有望全年维持高增长》 2021-08-25 《诺泰生物(688076)：CDMO及自主选择产品齐发力，发展驶入快车道》 2021-06-08 1/25 东吴证券研究所 内容目录 1.原料药制剂一体化多肽龙头企业，多肽订单催化业绩高增4 2.多肽赛道高景气，公司借产能技术优势持续受益7 2.1.肥胖人数持续增加，GLP-1药物市场空间扩容8 2.2.GLP-1下游高景气，带动多肽产业链上游成长9 2.3.专利到期后仿制药上市，多肽原料药下游需求可持续11 2.4.公司深耕多肽领域多年，具备先发优势12 3.自主选择+定制服务双轮驱动16 3.1.小分子化药具备原料药和制剂一体化优势16 3.2.寡核苷酸前景广阔，有望成为公司业绩新增长点18 3.3.优质CDMO平台，在手订单丰富20 4.盈利预测与投资评级21 4.1.收入拆分21 4.2.可比公司估值22 4.3.盈利预测与投资评级23 5.风险提示23 2/25 东吴证券研究所 图表目录 图1：公司发展历程4 图2：公司股权结构4 图3：公司营业收入及增速情况6 图4：公司归母净利润及增速情况6 图5：公司各业务板块收入情况6 图6：公司各业务板块毛利率情况6 图7：公司毛利率及净利率情况7 图8：公司期间费用率情况7 图9：公司ROE、资本负债率及资产周转率情况7 图10：公司在建工程情况7 图11：多肽药物产业链8 图12：2016-2030E中国肥胖症患病人数8 图13：2016-2030E多肽类药物市场规模9 图14：司美格鲁肽全球销售额（亿美元）10 图15：替尔泊肽全球销售额（亿美元）10 图16：公司光脚产品进集采后迎来快速放量17 图17：寡核苷酸药物介绍18 图18：寡核苷酸药物全球市场(亿美元)18 图19：全球多肽药物行业市场规模（亿美元）20 图20：中国多肽药物行业市场规模（亿元）20 表1：公司管理层情况5 表2：国内GLP1相关产品研发进展10 表3：过专利期重磅多肽药物销售情况11 表4：GLP-1多肽重磅药物专利到期时间11 表5：GLP1多肽药物用法用量12 表6：我国司美格鲁肽和利拉鲁肽的原料药竞争格局13 表7：公司多肽类产品管线进展14 表8：公司基于固液融合的多肽规模化生产技术优势15 表9：公司产能及产能利用率16 表10：公司小分子化药类产品管线进展17 表11：全球已上市寡核苷酸药物梳理19 表12：公司基于固液融合的寡核苷酸研发中试平台20 表13：公司某欧洲大客户订单的预计采购量（万美元）21 表14：收入拆分22 表15：可比公司估值23 3/25 1.原料药制剂一体化多肽龙头企业，多肽订单催化业绩高增 图1：公司发展历程 公司在2009年成立于江苏省连云港市，是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域，公司积极进行产品研发和业务拓展，深耕细分领域，聚焦多肽业务，自主选择 产品和定制产品双轮驱动。自主选择产品方面，公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等 疾病治疗方向，以多肽药物为主、以小分子化药为辅，自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品（包括原料药及制剂）。公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线，涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法 新、依替巴肽等知名品种。定制类产品及技术服务方面，公司利用较强的研发与合成能 力在艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域，采用定制研发+定制生产的方式，每年为全球创新药企提供高级医药中间体或原料药的定制研发生产服务（CDMO），解决其创新药品研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题，有效提高下游客户新药研发效率，降低其新药研发生产成本。 数据来源：公司官网，东吴证券研究所 图2：公司股权结构 公司股权结构清晰，实控人控股比例集中。截至2024H1，实控人为赵德毅和赵德中，两人系兄弟关系，累计直接及间接合计持有公司25.88%股份，直接及间接合计控制 公司30.88%股份。 东吴证券研究所 数据来源：Wind，东吴证券研究所 4/25 表1：公司管理层情况 公司管理层行业经验丰富，核心管理层架构稳定。公司现任董事长童梓权硕士毕业 于新加坡国立大学化学工程与工商管理专业，曾任职于葛兰素史克、辉瑞等知名制药公司，具有丰富的技术经验和管理经验；副董事长金富强是教授级高级工程师，先后在国内外多家研究所、药企任职，从业经验深厚，并于2007年创立澳赛诺；其余高管均深耕行业多年，经验丰富。整体看，公司核心管理层架构稳定，利于公司的长期稳定发展。 姓名职务简历 童梓权 董事长 总经理 新加坡国立大学化学工程/工商管理硕士。1998年6月至2001年6月，在葛 兰素史克制药公司担任化学工程师和项目经理。2001年7月至2017年8 月，在辉瑞制药公司任职；2017年9月起，担任公司常务副总经理；2022年 5月起，担任公司董事长、总经理。 金富强副董事长 中科院上海有机所有机合成专业博士学历。曾任职于中科院上海有机化学研究所、美国杜邦公司研究院、美国施贵宝制药有限公司、美国赛普科制药公司、美国环球药物咨询有限公司；2007年2月至2016年8月，创立澳赛诺并 施国强 瑞士洛桑大学有机化学专业博士学历。曾任职于中科院上海有机化学研究 所、美国斯克里普斯研究所、美国默克制药公司、美国Anichem公司；2014副总经理年11月至2017年，在杭州澳赛诺生物科技有限公司担任研发副总经理； 研究院副院长2017年至今，担任江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司研究院副院长，董事;2019年5月至今，担任江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事，副总 经理。 担任董事，总经理，首席技术官；2017年5月至2022年5月，担任公司董事、总经理；2022年5月至今，担任公司副董事长。 姜建军 副总经理研究院副院长 美国宾夕法尼亚大学有机化学博士学历。具有25年专业从事多肽的研发及大生产管理经验。1994年至2007年，在美国雅培公司担任高级工程师；2007年至2013年，AmericanPeptideCompany担任GMP生产副总经理；2014年至2015年，在CSBio（美国希施生物公司）担任GMP生产副总经理；2015年至 刘标 安徽工程大学生物工程专业硕士学历。2004年6月至2009年3月，在杭州诺 泰制药技术有限公司担任多肽研发主管、副经理。2009年6月至2010年9 监事会主席月，在杭州华津药业有限公司担任多肽副总经理。2010年10月至2014年12 多肽生产总监月，在安徽工程大学任教。2015年1月至今，担任公司多肽药物总监、研究院多肽药物研发中心主任；2018年3月至今，担任连云港生产基地多肽生产总监。 2018年，在海南双成药业股份有限公司担任多肽原料药部门副总经理等职位；2019年5月至今，担任公司副总经理、研究院副院长，主要负责多肽研发与生产管理工作。 东吴证券研究所 数据来源：公司公告，东吴证券研究所 业绩快速增长，盈利能力显著提升。从收入端看，公司营业收入从2019年的3.72 亿元增至2023年的10.34亿元，CAGR为22.7%，2023年同期增长58.7%。2024H1营业收入8.31亿元（+107.47%，括号内为同增，下同），实现跨越式成长。20