奥精医疗机构调研纪要

奥精医疗机构调研报告 调研日期:2024-08-30 奥精医疗科技股份有限公司成立于2004年,是一家专注于高端再生医学材料及植入类医疗器械的技术研发、高端制造、市场推广的国家高新技术企业。经过15年的发展,奥精已成为我国再生医学材料医疗器械领域的领军企业之一,产品技术先进性、临床认可度、品牌影响力、年销售收入等均处于行业领先地位。奥精公司于2011年率先在国际上研制出成分和结构均与天然人体骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨材料,并完成技术产业化和临床转化的具体工作,建立起具有完全自主知识产权的骨胶原体外仿生矿化技术平台。现产品已获得3项中国CFDA三类医疗器械产品注册证和1项美国510(k)市场准入许可,并在临床使用超百万例,骨缺损修复效果显著。奥精公司于2018年被中国科技部评为“国际原创类创新医疗器械”,并荣获国家重点新产品、北京市自主创新产品、北京市新技术新产品等荣誉。公司已申请和获得国内外专利50余项,并入选“十三五”首批“北京市生物医药产业跨越工程(G20工程 )”创新引领企业、中关村高新技术企业、北京市海淀园“海帆企业”。奥精公司积极拓展国内外业务,逐步建立了覆盖美国东部主要城市的营销网络,并积极响应习近平主席提出的“一带一路”倡议,精准拓展面向欧洲、东南亚、南美洲等地区的业务渠道,全力打造国际化高端品牌。 2024-09-02 2024-08-30 副总经理、董事会秘书仇志烨,董事、副总经理田国峰,法务总监、任证券事务代表赵笛弟,财务总监王玲 特定对象调研电话会议 华泰证券股份有限公司 证券公司 - 新华资产管理股份有限公司 保险资产管理公司 - 相聚资本管理有限公司 其它 - 上海运舟私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 开源证券股份有限公司 证券公司 - 睿远基金管理有限公司 基金管理公司 - 东方证券股份有限公司 证券公司 - 北京金百镕投资管理有限公司 投资公司 - 华福证券有限责任公司 证券公司 - 东吴证券研究所 证券研究所 - 上海雪石资产管理有限公司 其它 - 国海证券有限责任公司 证券公司 - 中银证券有限责任公司 - - 上海五地私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 华创证券有限责任公司 证券公司 - 中信建投证券股份有限公司 证券公司 - 中邮证券有限责任公司 证券公司 - 东北证券股份有限公司 证券公司 - 红塔红土基金管理有限公司 基金管理公司 - 国泰基金管理有限公司 基金管理公司 - 安信证券股份有限公司 证券公司 - 上海筌笠资产管理有限公司 资产管理公司 - 兴业证券股份有限公司 证券公司 - 北京润晖资产管理有限公司 资产管理公司 - 深圳鑫然投资管理有限公司 投资公司 - 乾惕投资管理有限公司 投资公司 - 青骊投资管理(上海)有限公司 投资公司 - 国盛证券股份有限公司证券公司- 上海高毅资产管理合伙企业(有限合伙)资产管理公司- 西南证券股份有限公司 证券公司 - 光大保德信基金管理有限公司 基金管理公司 - 浙江浙商证券资产管理有限公司 资产管理公司 - 泰康资产管理有限责任公司 保险资产管理公司 - 广发证券股份有限公司 证券公司 - 上海慎知资产管理合伙企业(有限合伙)资产管理公司- 太朴生命科学投资基金公司-- 国泰君安证券股份有限公司 证券公司 - 国联证券研究所 - - 重庆德睿恒丰资产管理有限公司 资产管理公司 - 宁波莲盛投资管理有限公司 投资公司 - 方正证券研究所 证券研究所 - 公司基本情况介绍 奥精医疗科技股份有限公司成立于2004年,是一家专注于高端再生医学材料及植入类医疗器械的技术研发、高端制造、市场推广的国家高新技术企业。奥精医疗于2011年率先在国际上研制出成分和结构均与天然人体骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨材料,并完成了 技术产业化和临床转化的具体工作。公司始终专注于人工骨修复领域的创新研发,以及具有协同效应的相关领域业务发展。公司矿化胶原仿生骨系列产品现已获得3项中国NMPA三类医疗器械产品注册证、1项美国FDA510(k)市场准入许可、1项马来西亚D类医疗器械产品注册证,口腔种植体产品拥有欧盟、中国、埃及、马来西亚、墨西哥等国家和地区的市场准入资质。公司产品曾荣获“国家重点新产品” 、“北京市自主创新产品”、“北京市新技术新产品”等荣誉;公司凭借良好的技术能力获得了国际级和北京市专精特新“小巨人”企业 、北京市生物医药产业跨越工程“创新引领企业”、北京市企业技术中心、市级企业科技研究开发机构等资质,并先后承担了国家“863计划”重大项目课题、“十一五”和“十二五”国家科技支撑计划、“十三五”和“十四五”国家重点研发计划、山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目、北京市科技计划等国家和省部级重大研发项目。 奥精医疗的矿化胶原仿生骨产品于2018年被中国科技部评为国际原创类创新医疗器械,前沿技术研发于2023年荣获第48届日内瓦国际发明展金奖;产品临床应用研究荣获2021年度中华医学会医学科学技术一等奖,2021年度北京市科技进步二等奖;材料的相关基础研究和产业化工作曾荣获国家自然科学奖二等奖(2011年)和国家技术发明奖二等奖(2008年)。 对于创伤类、退行性病变、手术等情况造成的骨缺损,奥精医疗产品可进行填充并引导修复,材料应用领域广泛,主要为骨科、口腔和整形外科、神经外科等。2024年4月,公司完成对德国HumanTechDental公司的100%股权收购,携带德国制造的高品质牙种植体产品正 式进入口腔种植领域。 提问交流互动1、公司半年报业绩下降的原因主要有哪些? 答:人工骨产品全国集采于今年二至三季度在各省区市的陆续开始实施一定程度上影响了经销商拿货意愿,进而影响了上半年收入;海外 种植体并购项目中介费、因产量增加导致生产成本的提高、股权激励计提股份支付等支出对业绩产生了一定影响。 2、人工骨全国集采对公司产品的使用量有促进作用吗? 答:集采前,骨科临床涉及植骨的手术有约50%取自体骨,而自体骨的使用将造成患者二次创伤,增加供区并发症风险,降低手术效率。人 工骨集采后将降低患者使用人工骨的费用,降低患者使用自体骨造成二次创伤的痛苦,故而临床取自体骨比例可能会有所下降,对人工骨的使用需求可能有较大的增长。 3、奥精人工骨产品与同种异体骨相比的有何差异? 答:目前我国涉及骨缺损治疗的临床植骨手术中,使用同种异体骨产品的份额在30%左右,要略多于人工骨。奥精仿生矿化胶原产品作为 具有良好成骨活性和可降解特性的人工骨修复材料,已被广泛用于骨科创伤、脊柱、关节等各类手术中,可满足同种异体骨临床使用的绝大 多数应用场景。 4、公司“齿贝”产品未来的发展预期如何? 答:矿化胶原“齿贝”人工骨修复材料主要用于口腔和整形外科骨缺损的填充和再生修复,包括因外伤、畸形、肿瘤、牙周刮治、拔牙等原因造成的颌面骨缺损的填充和再生修复。口腔种植是该产品目前临床应用较多的场合。报告期内业绩向好,尤其受并购德国种植体产品所带来的协同效益推动,今年上半年本产品销售收入同比大幅增长,我们对齿贝全年以及未来的业绩发展充满信心。 5、奥精产品在人工骨修复材料中的优势是什么? 答:奥精产品使用体外仿生矿化技术,在体外模拟人体骨形成过程进行制备,矿化胶原成分和微观结构与人体天然骨相似,材料可引导新骨再生,并被降解吸收,最终被新生骨组织替代。与传统生物陶瓷、生物玻璃、硫酸钙等材质的人工骨相比,矿化胶原与天然骨在成分和结构 上的相似性以及材料与新骨再生相匹配的可降解性是产品的主要优势,仿生材料为骨组织再生提供了适宜的微环境,更适宜细胞生长和功能的发挥。 6、公司如何看待种植牙行业的发展? 答:受益于居民人均收入的增长以及口腔健康意识的增强,种植牙行业快速发展,市场前景广阔。根据Frost&Sullivan近期发布的行研报告,我国种植牙年临床种植数量将于2026年突破1000万颗,2028年突破2000万颗,2022~2028年间复合年增长率 预计高达33.6%,种植牙数量的增加还将直接带动口腔科骨植入材料行业市场规模的扩大。为了抓住种植牙市场机遇、有效规避业绩下 滑风险,公司通过收购德国HumanTechDental公司获得核心技术、高端产品和专业人才,积极向种植牙领域布局,一方面有利于丰富公司产品种类,优化产品结构;另一方面有利于促进公司现有口腔骨修复材料业务发展,形成协同效益和规模化优势,并打造第二增长曲线,进一步提 高公司盈利能力。 7、公司海外业务的拓展情况? 答:公司产品目前已拥有美国FDA510(k)市场准入许可,近期又获批马来西亚的医疗器械产品注册证;公司还已完成收购德国HumanTechDental公司,该公司在发展中已获得世界多地如欧盟、中国、埃及、马来西亚、墨西哥等的市场准入资质,对于公司后续开拓海外市场也将有强大的助力作用。推动海外业务发展是公司的重要战略之一。 8、公司的神外产品业绩下降原因是什么?神外产品目前被集采了吗? 答:公司的神外人工骨产品目前没有被集采。在神外其他耗材普遍被集采的大背景下,经销商拿货受到了一定程度的影响,导致今年上半年业绩下降。 9、公司认为种植牙集采对行业将产生哪些影响? 答:随着种植牙集采的实施,我国种植手术价格有明显的下降,受益人群会明显增加。根据相关行业研究报告发布的信息,进口中高端种植体品牌的销量在集采后有明显提升;种植数量的增加利好人工骨修复材料的临床使用,临床使用量有望得到提升。