仙琚制药机构调研纪要

仙琚制药机构调研报告 调研日期:2024-09-02 浙江仙琚制药股份有限公司是一家专注于甾体激素领域的制药公司,成立于1972年。公司秉承“您的健康与快乐,我的真诚与责任”的企业使命,以成为“全世界前十名的甾体药物供应商,成为受客户、员工欢迎的企业”为发展愿景,专注于甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。仙琚制药是国家火炬计划重点高新技术企业,拥有浙江省甾体药物工程技术研究中心、国家级博士后工作站。公司产品涵盖妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科四大治疗领域,并坚持原料药、制剂一体化的经营模式。仙琚制药与国内外多个著名科研院(校)建立了长期的合作关系,招揽高级科研人才,并逐步与国际新药开发接轨。公司的技术架构体系初步形成以国外高端研发机构为源头,以杭州和仙居二地研究院为消化接收,以仙居基地为实施落地的体系。仙琚制药旗下有20家全资及控股子公司,拥有三个核心制造平台和一个标准化原料药工厂。公司倡导真实文化、双赢文化和创新文化,秉承“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的企业核心价值观。 2024-09-04 董事会秘书张王伟,证券事务代表沈旭红 2024-09-022024-09-03 特定对象调研,现场会议,电话会议,现场调研 浙江仙琚制药股份有限公司 博时基金 基金管理公司 张之瑞 华夏久盈 其它 王祎佳 嘉实基金 基金管理公司 曹佳宁 建信基金 基金管理公司 马牧青 交银施罗德 基金管理公司 暴晓丽 景顺长城 基金管理公司 陈婧琳 南方基金 基金管理公司 陈哲 盘京基金 - 曹姗姗 鹏扬基金 基金管理公司 崔洁铭,王雪刚 浦银安盛 基金管理公司 徐博 天治基金 基金管理公司 王娟 诚旸投资 投资公司 陈威 西部证券 证券公司 邓琳茜 信达澳亚 基金管理公司 李东升 兴业基金 基金管理公司 裘若桑 永赢基金 基金管理公司 张晓榕,单林 长城基金 基金管理公司 梁福睿 长江养老 寿险公司 戴颖 浙商医药 - 盖文化,郭双喜 中金资管 其它 孟繁卓 中泰证券 证券公司 祝嘉琦,李雨蓓 大成基金 基金管理公司 陈泉龙 东方红 其它 徐宏 工银瑞信 基金管理公司 李乾宁,丁洋 光大信托 信托公司 李圣 国君资管 资产管理公司 吴佳玮 华安基金 基金管理公司 戴杰妮 华泰证券证券公司李奕玮 1、公司2024年上半年经营业绩的驱动因素 2024年上半年,公司全员坚定初心和使命,将精益生产、精细化管理、创新驱动作为核心动力,聚焦主业,以拓展性思维提高各个经营板块的经营能力,推动公司可持续发展。 主要的业绩驱动因素表现为: 一、公司营业收入略有增加,主要原因:1、制剂产品逐步克服集采影响,积极开发新产品、培育新的增长潜力;妇科产品黄体酮胶囊(益 玛欣)区域集采影响下收入企稳,新产品庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片逐步形成新的增长潜力;麻醉肌松类主要产品在过去两年均已集采,集采影响后恢复性增长,新产品舒更葡糖钠增长较快。呼吸科产品保持较好增长。未来公司将加快新产品市场导入,培育新产品梯队 ,在制剂专科领域高质量发展。2、原料药行业国内外市场竞争加剧,非规范市场产品销售价格仍处于底部区间,采购订单比较谨慎。公司发挥新产能优势,积极拓展市场,原料药以销售量的增长克服销售价格下跌的不利影响,2024年上半年公司自营原料药销量增长,销售额 基本持平;意大利Newchem公司受到海外市场下游客户去库存、一些国家受经济环境和汇率因素影响,采购端的皮质激素类产品上游价格波动影响,销售收入同比下降。 二、2024年上半年公司归属上市公司股东的净利润同比上升,主要原因是:1、制剂产品受国家药品集中带量采购影响逐步降低,新产品市场导入加快;2、国内原料药实现三线联动,提升运营效力,优化成本竞争力。原料药非规范市场产品价格仍处于底部区间,通过技术 工艺改善、优化成本竞争力,原料药利润同比有所改善。3、充分发挥原料药与制剂一体化的综合优势,发挥法规市场注册优势,积极拓展新客户。4、销售公司创新经营思路,深入贯彻销售“三段论”,充分挖掘存量产品的精细化管理和新产品的市场覆盖潜力。 2、原料药情况 2024年上半年,甾体激素类原料药的外部市场环境竞争依旧激烈,受多重因素影响,海外市场叠加去库存压力,需求回落,原料药的价格 在低位徘徊。在期待正常市场环境回归的同时,国际、国内贸易部紧盯市场需求,主动出击,以技术、生产、销售三线联动的全流程服务赢得更多客户认可,充分发挥公司质量可靠、供应稳定、技术响应及时的综合优势争取更多市场机会。公司这几年一直在做效率提升和成本改善的工作。今年上半年公司在去年高基数的情况之下,销售收入基本持平,以销量增长弥补价格下跌带来的影响,同时通过技术工艺迭代 、生产效率优化,提高市场竞争力。 在规范市场的开拓方面,公司是按照既定的目标稳步推进。上半年,醋酸甲羟孕酮无菌原料药通过WHOPQ认证,泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证。完成市场准入只是起点,更多的接触终端客户,了解客户对产品的质量技术指标需求,进而争取那些需要“垫垫脚”能够得着的 机会。要求销售团队不仅要有扎实的执行力,还要有敏锐的市场洞察力和创新的营销策略。要对市场进行深入的分析和研究,了解行业动态以及潜在客户的需求变化。 3、关于制剂产品出海 今年公司销售团队专门成立了海外事业部,制剂产品出海是公司发展的新领域,是未来销售的重要方向之一。 泼尼松龙片出口美国,是公司制剂出海的一个重要里程碑。公司从产品研发、注册、生产、销售的每一个环节经验的积累,为后续产品的开拓奠定了基础。 制剂的海外市场广阔且富有潜力,在制剂产品出海的过程中,公司将面临诸多挑战,如不同国家的市场准入标准、文化差异、法律法规的复杂性等。后续寻找适合公司的商业契机、销售渠道去形成商业化,更好地服务于国际客户是一条长期需要走的路。因此,公司需要制定详尽的国际化战略,包括市场调研、产品定位、注册认证、渠道建设等多个环节。 4、研发情况 公司重点在妇科、围术期、呼吸科三大治疗领域的研发产品线布局,实现在三大领域的产品创新迭代。公司制剂创新方面着力打造三大创新技术平台:(1)肺部吸入平台、(2)长效制剂技术平台、(3)混悬制剂技术平台。通过制剂技术平台对现有部分产品实现迭代升级,同 时为今后的制剂国际化打基础。遵循布点、连片、拔高的思路,结合公司当前的规模和阶段,明确仿制药、高难仿、创新药505(b)(2)(非新分子实体的新药申请)的分阶段发展路径。 2024年上半年公司研发费用1.25亿元,费用率5.8%,今年上半年研发费用同比增长了3150万元,增长幅度为33.8%。公司的持续发展要靠不断有新产品、新技术的迭代。在研发费用方面,公司预期持续保持适合公司发展阶段的投入与增长。 5、部分产品情况 1)麻醉肌松产品情况 麻醉肌松产品去年同期销售额是4900万元,今年6300万元,同比增长28%。主要是罗库溴铵注射液、顺阿注射液的销量提升,集 采之后这些产品处于销量回升的通道。公司的顺阿注射液上一轮集采没中标,在结束第一轮集采周期后,第二轮集采开展时,可以重新参与 。舒更葡糖纳注射液上半年呈现较快的增速。2)呼吸科产品 公司的糠酸莫米松鼻喷雾剂上半年销量增速达到预期,一季度同比增长28%,二季度累计增长30%,趋势向好。3)皮肤科产品 公司的皮肤科产品上半年保持了28%的增速,符合公司的预期,特别是糠酸莫米松凝胶的增速较快。皮肤科领域还在研发新品种,以贴膏 、凝胶贴膏为主方向。 4)普药 普药2024年上半年整体下滑6%,主要原因为地塞米松磷酸钠注射液集采的影响,剔除地钠针集采的因素影响,其它产品保持3%的增长。 5)庚酸炔诺酮注射液 以临床需求为导向,2024年上半年按既定的销售规划,积极开展产品覆盖,取得了较好的成效,已完成上半年销售目标。 6)屈螺酮炔雌醇片(II) 参比制剂为原研产品德国拜耳的优思悦,公司首仿,市场格局良好。该产品自去年4月底获批以来,公司积极开展市场推广准备工作,今年上半年的增量情况比较好。 7)戊酸雌二醇(补佳乐) 公司2024年6月份取得了取得戊酸雌二醇片境内生产药品注册证书,该产品最早由德国先灵公司(ScheringAG)研究开发,戊酸雌二醇片(商品名:补佳乐？/Progynova？)用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏,公司为国内首仿,戊酸雌二醇属于医保乙类药品,市场格局良好。公司将在今年三季度开始积极推进相关准入工作。 8)地屈孕酮片 参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名:达芙通？(Duphaston？)。从第三方数据显示,地屈孕酮片在生殖系统领域存在较大临床需求 。公司于2023年11月注册申报,现在正在开展发补等工作,进展顺利。6、公司的发展方向 公司将聚焦甾体激素领域,以开放的心态关注创新机会,专注于提升自身产品注册能力、产品质量和技术,做全做精激素产业链,不断丰富原料药及制剂产品结构,专注于综合能力提升,不断为满足多层次市场需求,积极发掘结构性市场机会,不断研发新产品、提供新价值,在行业 内形成有专业、有特色、有壁垒的独特发展路径。公司注重长期发展能力的构建,努力实现公司长期价值的最大化。