临床开发快速推进，商业化准备积极进行

证券研究报告|2024年09月03日 核心观点公司研究·海外公司财报点评 司普奇拜单抗临床开发快速推进，积极为商业化做准备。康诺亚的核心产品IL4R单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎（AD）的上市申请于23年12月获药监局受理并纳入优先审评，有望在24年下半年获批，成为首个获批上市的国产IL4R单抗。并且，司普奇拜单抗读出了成人AD优秀的长期随访数据。CRSwNP、过敏性鼻炎适应症的上市申请也已经获得CDE受理。其他适应症中，青少年AD、结节性痒疹等的3期临床正在进行中。司普奇拜单抗开发进度领先，覆盖人群广泛，有望成为自免领域的重磅产品。截至2024年7月，公司商业化团队已接近200人规模，积极为司普奇拜单抗的商业化进行前期准备。 管线布局丰富，临床推进顺利。公司的CLDN18.2ADC（CMG901）早期临床数据优秀，合作伙伴阿斯利康已开启针对2/3L胃癌的全球多中心3期临床，并在胰腺癌、胃癌等实体瘤中进行联合用药的2期临床探索。CM313（CD38单抗）在ITP适应症的IIT临床数据优秀，并持续推进SLE适应症的ph1b/2a临床。CM512和CM536达成对外授权协议，即将进入临床开发阶段。 费用控制合理，在手现金充沛。康诺亚2024上半年实现收入0.55亿元 （-83%），下降主要是因为去年同期确认了与阿斯利康合作的首付款；归母净利润为-3.37亿元（去年同期为0.48亿元）。公司的研发费用为3.31亿 元（+33%），管理费用为0.90亿元（+9%）。截至2024年6月30日，公司 的现金及现金等价物等合计约25.8亿元，相比2023年底仅减少约1.4亿元。公司在手现金充沛，支出控制合理，具备足够的资源推进在研产品的开发和商业化。 风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期。投资建议：维持“优于大市”评级。 公司的重磅产品司普奇拜单抗有望于年内获批上市，成为国产首个获批上市的IL4R单抗；除了特应性皮炎之外，司普奇拜单抗还在多个自免适应症中进度领先。公司早期研发管线顺利推进，在手现金充沛。我们维持对公司未来三年的盈利预测，预计2024-26年营收1.04/6.49/13.83亿元，同比增长 -70.6%/524.5%/112.9%，归母净利润-6.41/-7.75/-3.54亿元，维持“优于大市”评级。 医药生物·生物制品 证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌021-60375487021-60933167 zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002 证券分析师：陈曦炳0755-81982939 chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001 基础数据 投资评级优于大市(维持) 合理估值 收盘价35.50港元 总市值/流通市值9931/9931百万港元 52周最高价/最低价64.80/26.60港元 近3个月日均成交额26.18百万港元 市场走势 资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《康诺亚-B（02162.HK）-司普奇拜单抗商业化在即，看好国内销售潜力》——2024-04-01 《康诺亚-B（02162.HK）-CMG9011期临床数据发布，有望率先 进入注册性临床》——2023-11-08 《康诺亚-B（02162.HK）-CM310预计年内提交上市申请，后续管线顺利推进》——2023-08-25 《康诺亚-B（02162.HK）-CM310注册性临床顺利推进，CMG901完成对外授权》——2023-03-21 康诺亚-B（02162.HK） 临床开发快速推进，商业化准备积极进行 优于大市 盈利预测和财务指标 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 100 354 104 649 1,383 (+/-%) -9.3% 253.9% -70.6% 524.5% 112.9% 净利润(百万元) -308 -359 -641 -776 -355 (+/-%) -- -- -- -- -- 每股收益（元） -1.10 -1.28 -2.29 -2.77 -1.27 EBITMargin -543.4% -128.7% -680.7% -130.6% -31.2% 净资产收益率（ROE） -9.2% -12.0% -27.3% -49.4% -29.3% 市盈率（PE） -29.1 -24.9 -14.0 -11.6 -25.2 EV/EBITDA -20.0 -25.6 -16.4 -14.0 -31.4 市净率（PB） 2.68 3.00 3.82 5.71 7.38 资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 司普奇拜单抗临床开发快速推进，积极为商业化做准备。康诺亚的核心产品IL4R单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎（AD）的上市申请于23 年12月获药监局受理并纳入优先审评，有望在24年下半年获批，成为首个获批上市的国产IL4R单抗。并且，司普奇拜单抗读出了成人AD优秀的长期随访数据。CRSwNP、过敏性鼻炎适应症的上市申请也已经获得CDE受理。其他适应症中，青少年AD、结节性痒疹等的3期临床正在进行中。司普奇拜单抗开发进度领先，覆盖人群广泛，有望成为自免领域的重磅产品。截至2024年7月，公司商业化团队 已接近200人规模，积极为司普奇拜单抗的商业化进行前期准备。 管线布局丰富，临床推进顺利。公司的CLDN18.2ADC（CMG901）早期临床数据优秀，合作伙伴阿斯利康已开启针对2/3L胃癌的全球多中心3期临床，并在胰腺癌、胃癌等实体瘤中进行联合用药的2期临床探索。CM313（CD38单抗）在ITP适应症的IIT临床数据优秀，并持续推进SLE适应症的ph1b/2a临床。CM512和CM536达成对外授权协议，即将进入临床开发阶段。 图1：康诺亚研发管线 资料来源：公司公告、国信证券经济研究所整理 费用控制合理，在手现金充沛。康诺亚2024上半年实现收入0.55亿元（-83%），下降主要是因为去年同期确认了与阿斯利康合作的首付款；归母净利润为-3.37亿元（去年同期为0.48亿元）。公司的研发费用为3.31亿元（+33%），管理费 用为0.90亿元（+9%）。截至2024年6月30日，公司的现金及现金等价物等合 计约25.8亿元，相比2023年底仅减少约1.4亿元。公司在手现金充沛，支出控制合理，具备足够的资源推进在研产品的开发和商业化。 图2：康诺亚营业收入及增速（单位：亿元、%）图3：康诺亚归母净利润及增速（单位：亿元、%） 资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 图4：康诺亚研发费用及增速（单位：亿元、%）图5：康诺亚管理费用及增速（单位：亿元、%） 资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 投资建议：维持“优于大市”评级。公司的重磅产品司普奇拜单抗有望于年内获批上市，成为国产首个获批上市的IL4R单抗；除了特应性皮炎之外，司普奇拜单抗还在多个自免适应症中进度领先。公司早期研发管线顺利推进，在手现金充沛。我们维持对公司未来三年的盈利预测，预计2024-26年营收1.04/6.49/13.83亿元，同比增长-70.6%/524.5%/112.9%，归母净利润-6.41/-7.75/-3.54亿元，维持“优于大市”评级。 ） 财务预测与估值 资产负债表（百万元 2022 2023 2024E 2025E 2026E利润表（百万元） 2022 2023 2024E 2025E 2026E 现金及现金等价物 604 851 747 500 500营业收入 100 354 104 649 1383 应收款项 90 151 28 178 379营业成本 3 37 10 97 166 存货净额 44 56 45 40 91营业税金及附加 0 0 0 0 0 其他流动资产 0 13 1 6 14销售费用 0 0 0 519 691 流动资产合计 3310 2940 2021 1524 1584管理费用 641 773 801 880 957 固定资产 554 803 1060 1111 1157财务费用 (1) 37 14 16 23 无形资产及其他 32 41 31 21 10投资收益 0 0 0 0 0 投资性房地产 16 77 77 77 资产减值及公允价值77变动 0 0 0 0 0 长期股权投资 21 22 22 22 22其他收入 173 115 53 59 65 资产总计 3932 3883 3211 2755 2850营业利润 (369) (377) (669) (804) (390) 短期借款及交易性金融负债 61 46 36 74 388营业外净收支 66 21 30 32 36 应付款项 16 31 18 20 46利润总额 (304) (356) (639) (772) (354) 其他流动负债 303 237 227 503 612所得税费用 0 2 0 0 0 流动负债合计 380 314 281 597 1046少数股东损益 5 2 3 3 2 长期借款及应付债券 29 332 332 332 332归属于母公司净利润 (308) (359) (641) (776) (355) 其他长期负债 185 250 250 250 250 长期负债合计 213 582 582 582 582现金流量表（百万元 2022 2023 2024E 2025E 2026E 负债合计 593 896 863 1179 1627净利润 (308) (359) (641) (776) (355) 少数股东权益 (1) 1 3 7 8资产减值准备 0 0 0 0 0 股东权益 3340 2986 2345 1569 1214折旧摊销 21 35 53 59 65 负债和股东权益总计 3932 3883 3211 2755 2850公允价值变动损失 0 0 0 0 0 ） 财务费用(1)37141623 关键财务与估值指标 2022 2023 2024E 2025E 2026E营运资本变动 416 (132) 123 128 (125) 每股收益 (1.10) (1.28) (2.29) (2.77) (1.27)其它 5 2 3 3 2 每股红利 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00经营活动现金流 133 (454) (462) (585) (414) 每股净资产 11.94 10.68 8.38 5.61 4.34资本开支 0 (286) (300) (100) (100) ROIC -15% -14% -30% -70% -34%其它投资现金流 (567) 703 668 400 200 ROE -9% -12% -27% -49% -29%投资活动现金流 (568) 416 368 300 100 毛利率 97% 90% 90% 85% 88%权益性融资 0 0 0 0 0 EBITMargin -543% -129% -681% -131% -31%负债净变化 (112) 303 0 0 0 EBITDAMargin -523% -119% -629% -121% -26%支付股利、利息 0 0 0 0 0 收入增长 -9% 254% -71% 524% 113%其它融资现金流 (257) (322) (10) 38 314 净利润增长率 -- -- -- -- --融资活动现金流 (482) 285 (10) 38 314 资产负债率 15% 23% 27% 43%