临床开发快速推进，商业化准备积极进行

康诺亚-B（02162.HK）：临床开发快速推进，商业化准备积极进行

核心观点

• 投资评级：优于大市（维持）
• 合理估值：收盘价35.50港元，总市值/流通市值9931/9931百万港元
• 主要适应症及进展：
  • 司普奇拜单抗（CM310）：
    • 成人中重度特应性皮炎（AD）：上市申请已受理，有望在2024年下半年获批，成为首个国产IL4R单抗。
    • 其他适应症：青少年AD、结节性痒疹等的3期临床正在进行中。
    • CRSwNP、过敏性鼻炎适应症：上市申请已获得受理。
  • CMG901（CLDN18.2ADC）：
    • 早期临床数据优秀，阿斯利康已启动全球多中心3期临床。
    • 胰腺癌、胃癌等实体瘤中进行联合用药的2期临床探索。
  • CM313（CD38单抗）：
    • ITP适应症的IIT临床数据优秀，SLE适应症的ph1b/2a临床推进中。
  • CM512和CM536：
    • 已达成对外授权协议，即将进入临床开发阶段。

商业化准备

• 商业化团队已接近200人规模，积极为司普奇拜单抗的商业化进行前期准备。

财务状况

• 2024年上半年：
  • 收入：0.55亿元（-83%），下降主要是由于去年同期确认了与阿斯利康的合作首付款。
  • 归母净利润：-3.37亿元（去年同期为0.48亿元）。
  • 研发费用：3.31亿元（+33%）。
  • 管理费用：0.90亿元（+9%）。
  • 截至2024年6月30日，现金及现金等价物：约25.8亿元，相比2023年底减少约1.4亿元。
• 在手现金充沛：具备充足资源推进在研产品的开发和商业化。

风险提示

• 创新药研发失败或进度低于预期。
• 商业化不及预期。

投资建议

• 维持“优于大市”评级。
• 司普奇拜单抗有望于年内获批上市，成为国产首个获批上市的IL4R单抗。
• 除特应性皮炎外，司普奇拜单抗在多个自免适应症中进度领先。
• 公司早期研发管线顺利推进，现金流充裕。

财务预测与估值

• 预计2024-26年营收分别为1.04/6.49/13.83亿元，同比增长-70.6%/524.5%/112.9%。
• 归母净利润分别为-6.41/-7.75/-3.54亿元。
• P/E（2024E）约为14倍，P/B约为3.8倍。

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