ATK抑制剂乳腺癌3期启动，ActRIIA顺利进入临床

来凯医药-B（02105.HK） 证券研究报告|公司动态点评 2024年09月02日 ATK抑制剂乳腺癌3期启动，ActRIIA顺利进入临床 财务指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） - - - - - 增长率yoy（%） - - - - - 归母净利润（百万元） -781.6 -368.8 -367.8 -373.0 -377.6 增长率yoy（%） -4.4 52.8 0.3 -1.4 -1.2 ROE（%） 41.0 -45.9 -84.3 -590.3 120.1 EPS最新摊薄（元） -2.0 -0.9 -0.9 -1.0 -1.0 P/E（倍） -2.7 -5.6 -5.6 -5.6 -5.5 P/B（倍） -1.1 2.6 4.8 32.8 -6.6 买入（维持评级） 股票信息 行业医药 2024年8月30日收盘价（港元）5.130 总市值（百万港元）2,001.21 流通市值（百万港元）2,001.21 总股本（百万股）390.10 流通股本（百万股）390.10 资料来源：公司财报，长城证券产业金融研究院 事件：2024H1公司亏损额为1.44亿元，同比减少7328万元。其中研发支出1.26亿元，同比增加2381万元；行政支出0.30亿元，同比减少559万 元。截至2024年6月30日，公司定期存款、现金及现金等价物总值为6.56 亿元，同比减少1.23亿元。 LAE102单抗启动顺利启动临床，减脂增肌新方案值得关注。抑制Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪，使得该方案成为新一代减肥药研究方向之一。公司在ActRII靶点上研究储备深厚，正在开发多款候选药 物。LAE102是一款ActRIIA特异性单抗，已于2024年上半年启动临床。1期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估治疗的安全性、耐受性和药物动力学。预计将在2024年第四季度完成SAD部分。LAE103是ActRIIB选择性抗体，LAE123是针对于ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂。二者均是公司候选药物产品管线中用于肌肉及其他疾病适应症的抗体。 LAE002乳腺癌适应证的临床3期试验完成首例入组。LAE002是一种ATP 竞争性AKT抑制剂，公司于2018年获得诺华制药的授权。2024年5月在中国启动LAE002联合氟维司群治疗PIK3CA/AKT1/PTEN改变及HR+/HER2-LA/mBC患者的临床3期试验AFFIRM-205，并完成首例患者入组。根据弗若斯特沙利文数据，CDK4/6抑制剂及内分泌治疗后的HR+/HER2-乳腺癌领域具备数十亿美元的市场空间。LAE002商业化后或将具备较强增长潜力。 LAE201治疗前列腺癌的临床3期试验已获批。LAE201是指LAE002和 LAE001的联合药物。LAE001是雄激素合成抑制剂，公司于2017年获得诺华制药授权。此前LAE201用于治疗接受氟维司群治疗后mCPRC患者的临床2期试验获得积极疗效，且耐受性良好。2024年5月，临床3期试验方案已获得FDA批准。 2024年下半年主要催化剂：1）9月将公布LAE002联合氟维司群治疗 HR+/HER2-乳腺癌的临床1b期研究数据。2）10月将公布LAE002联合信迪利单抗及白蛋白紫杉醇临床1期探索性研究结果。3）Q4将提交LAE120（USP1靶点抑制剂）的IND申请。 近3月日均成交额（百万港元）6.63 股价走势 来凯医药-B恒生指数 50% 31% 12% -6% -25% -44% -63% -81% 2023-092024-012024-052024-08 作者 分析师于夕朦 执业证书编号：S1070520030003邮箱：yuximeng@cgws.com 联系人高海飞 执业证书编号：S1070122080039邮箱：gaohaifei@cgws.com 联系人陈玥桦 执业证书编号：S1070122080057邮箱：chenyuehua@cgws.com 相关研究 1、《聚焦肿瘤和代谢领域，自研ActRIIA单抗增肌减脂成药潜力大—来凯医药-B（02105.HK）首次覆盖报告》2024-01-10 投资建议：公司针对未满足的癌症临床需求，专注于创新疗法的开发，核心 管线LAE002和LAE001商业化渐近，以增肌减脂药物LAE102为代表的自研管线具备良好创新前景。我们看好公司产品未来商业化发展，预计2024-2026年归母净亏损3.68/3.73/3.78亿元，维持“买入”评级。 风险提示：临床管线推进不及预期风险、市场竞争加剧风险、核心研发管理人员流失风险、产品生产质控不达标风险 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 利润表（百万元） 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 流动资产 334.63 788.05 650.69 698.56 651.85 营业收入 - - - - - 现金 267.33 171.63 44.47 104.72 70.01 营业成本 - - - - - 应收票据及应收账款 - - - - - 销售费用 - - - - - 其他应收款 - - - - - 管理费用 80.24 75.88 78.06 76.97 77.52 预付账款 11.56 9.11 11.05 10.58 10.25 研发费用 313.36 230.49 243.62 251.14 253.88 存货 - - - - - 财务费用 1.39 1.73 4.12 13.37 22.52 其他流动资产 55.74 607.31 595.16 583.26 571.59 其他收益 4.35 6.26 3.87 4.83 4.98 非流动资产 145.23 144.25 137.02 129.46 122.43 营业利润 -399.34 -314.35 -329.66 -346.31 -358.90 长期股权投资 - - - - - 营业外收入 -382.26 -54.47 -38.13 -26.69 -18.68 固定资产 5.27 4.51 3.80 3.09 2.39 营业外支出 - - - - - 无形资产 131.88 130.74 124.20 117.67 111.13 利润总额 -781.59 -368.81 -367.79 -373.00 -377.58 其他非流动资产 8.08 9.01 9.02 8.70 8.91 所得税 - - - - - 资产总计 479.86 932.30 787.70 828.02 774.27 净利润 -781.59 -368.81 -367.79 -373.00 -377.58 流动负债 97.51 119.76 0.00 0.00 0.00 少数股东损益 - - - - - 短期借款 19.78 49.40 0.00 0.00 0.00 归属母公司净利润 -781.59 -368.81 -367.79 -373.00 -377.58 应付票据及应付账款 - - - - - EBITDA -773.54 -361.75 -356.43 -352.39 -347.82 其他流动负债 77.73 70.36 0.00 0.00 0.00 EPS（元/股） -2.00 -0.95 -0.94 -0.96 -0.97 非流动负债 2,287.44 8.57 351.52 764.84 1,088.67 长期借款 0.00 0.00 342.95 756.27 1,080.10 其他非流动负债 2,287.44 8.57 8.57 8.57 8.57 负债合计 2,384.95 128.33 351.52 764.84 1,088.67 少数股东权益 - - - - - 股本 0.00 0.01 0.03 0.03 0.03 资本公积 -1,905.09 803.95 803.95 803.95 803.95 主要财务比率 留存收益 0.00 0.00 -367.79 -740.79 -1,118.37 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 归属母公司股东权益 -1,905.09 803.97 436.18 63.18 -314.40 成长能力 负债和股东权益 479.86 932.30 787.70 828.02 774.27 EBIT增长率（%） -0.04 0.53 0.01 0.01 EBITDA增长率（%） -0.04 0.53 0.01 0.01 现金流量表（百万元） 税后利润增长率（%） -0.04 0.53 0.00 -0.01 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 获利能力 经营活动现金流 -306.28 -295.60 -378.46 -313.32 -317.14 ROE（%） 0.41 -0.46 -0.84 -5.90 1.20 净利润 -781.59 -368.81 -367.79 -373.00 -377.58 ROA（%） -1.63 -0.40 -0.47 -0.45 -0.49 折旧摊销 6.67 5.33 7.24 7.24 7.24 ROIC（%） 0.28 0.15 -0.48 -0.45 -0.47 财务费用 1.39 1.73 4.12 13.37 22.52 偿债能力 营运资金变动 - - - - - 资产负债率（%） 497.01 13.76 44.63 92.37 140.61 其他经营现金流 467.26 66.15 -22.03 39.07 30.68 估值比 投资活动现金流 -4.22 -323.16 -38.13 -26.38 -18.89 P/E -2.77 -5.87 -5.89 -5.80 -5.73 资本支出 - - - - - P/B -1.14 2.69 4.96 34.27 -6.89 其他投资现金流 -4.22 -323.16 -38.13 -26.38 -18.89 EV/EBIT 0.32 0.33 -0.82 -1.81 -2.85 筹资活动现金流 312.58 735.97 289.44 399.95 301.31 EV/EBITDA 0.32 0.34 -0.84 -1.85 -2.90 短期借款 17.78 29.62 -49.40 0.00 0.00 EV/NOPLAT 0.62 0.39 -0.92 -1.96 -3.00 长期借款 0.00 0.00 342.95 413.31 323.83 普通股增加 294.80 706.36 0.00 0.00 0.00 其他筹资现金流 0.00 0.00 -4.12 -13.37 -22.52 现金净增加额 2.08 117.21 -127.16 60.25 -34.72 资料来源：公司财报，长城证券产业金融研究院 免责声明 长城证券股份有限公司（以下简称长城证券）具备中国证监会批准的证券投资咨询业务资格。 本报告由长城证券向专业投资者客户及风险承受能力为稳健型、积极型、激进型的普通投资者客户（以下统称客户）提供，除非另有说 为诉讼、仲裁、传媒及任何单位或个人引用的证明或依据，不得用于未经允许的其它任何用途。如引用、刊发，需注明出处为长城证券研究院，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息，但本公司不保证信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向他人作出邀请。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何