公司2024H1亏损1.44亿元,同比减少7328万元,研发支出增加2381万元至1.26亿元,行政支出减少559万元至0.30亿元,现金及现金等价物减少1.23亿元至6.56亿元。
核心管线进展:
- LAE102单抗:ActRIIA特异性单抗,2024年上半年启动临床1期试验,评估安全性、耐受性和药代动力学,预计2024Q4完成SAD部分。LAE103(ActRIIB选择性抗体)和LAE123(ActRIIA/IIB双靶点抑制剂)均为公司其他候选药物。
- LAE002乳腺癌适应症:ATP竞争性AKT抑制剂,完成临床3期试验首例入组,联合氟维司群治疗HR+/HER2-LA/mBC患者(AFFIRM-205),弗若斯特沙利文数据显示该领域市场空间超数十亿美元。
- LAE201前列腺癌适应症:LAE002与LAE001(雄激素合成抑制剂)的联合药物,临床3期试验方案获FDA批准,此前2期试验显示积极疗效且耐受性良好。
2024年下半年催化剂:
- 9月公布LAE002联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的1b期研究数据。
- 10月公布LAE002联合信迪利单抗及白蛋白紫杉醇的1期探索性研究结果。
- Q4提交LAE120(USP1靶点抑制剂)的IND申请。
投资建议:公司专注创新疗法开发,核心管线LAE002和LAE001商业化渐近,LAE102等自研管线具备良好创新前景。预计2024-2026年归母净亏损3.68/3.73/3.78亿元,维持“买入”评级。
风险提示:临床管线推进不及预期、市场竞争加剧、核心研发管理人员流失、产品生产质控不达标。