信达生物(1801.HK)近期发布的财务报告显示,公司在2024年上半年实现了总收入人民币39.5亿元,同比增长46.3%,其中产品收入为38.1亿元,同比增长55.1%。公司净亏损为1.6亿元,较上一年同期减少了15.9%,并好于市场预期,这主要得益于收入增长、毛利率提升以及非经营性项目的良好表现。EBITDA亏损进一步缩小至1.61亿元,同比下降40%,环比下降51.7%,显示出公司的成本控制能力和盈利能力增强。
公司产品收入的亮眼增长进一步彰显了其强大的商业化能力,这得益于Tyvyt和三款生物类似药的强劲增长,以及新上市产品的良好表现。Tyvyt上半年销售额约17亿元,同比增长约47%,环比增长约5%。除去Tyvyt的收入,其他产品上半年销售收入约为21亿元,同比增长约60%,环比增长约37%。公司产品毛利率(按产品收入计算)达到82.2%,较去年同期提升了2.8个百分点。
信达生物强调了其中长期指引,计划在2025年实现非国际财务报告准则(non-IFRS)下的EBITDA盈亏平衡,并在2027年实现200亿元的收入目标。尽管没有提供2024年的具体收入指引,公司预计下半年收入同比增速约为30%。
公司更新了其研发管线的进展,包括IBI363(PD-1/IL-2α-bias)在WCLC大会公布3mg/kg剂量的1b期肺癌数据,在ESMO大会公布更新的1期结直肠癌数据,以及相关海外临床试验的进展。此外,CLDN18.2资产的研发策略也得到了更新,预计注册临床研究将聚焦于二线或末线胰腺癌治疗,而CLDN18.2 TCE则计划作为一线胰腺癌适应症的联合疗法。IBI3002(IL4Rα/TSLP)和IBI3016(AGF siRNA)也进入了临床试验阶段,分别在澳洲和中国的临床1期。
投资者关系方面,浦银国际维持对信达生物的“买入”评级,目标价为60港元。基于更新的财务数据,预测2024年经调整非IFRS净亏损有所缩减,同时上调了2025年和2026年的经调整非IFRS净利润预测,主要考虑收入预测、毛利率预测、研发费用预测的上调,以及行政费用预测的下调。通过动态现金流估值模型(WACC:8.5%,永续增长率:3%)得出的估值结果保持不变。
投资者应关注的主要催化剂包括:1-2款新药的批准(如IBI344和玛仕度肽),1-2款药品递交新药申请(NDA),以及肿瘤管线的关键数据读出,如IBI363的临床数据更新和达伯特的关键数据读出等。投资风险主要包括销售业绩未达预期、商业化进度不及预期、研发延误或临床试验数据不达预期的可能性。