干细胞专家交流纪要20240830

访谈对象：上海某细胞集团专家 访谈时间：40分钟□整理时间：2024年8月30日Q1：怎么看北京核准首张干细胞药物生产许可证？A：对行业是大事件，最近政府推动细胞治疗行业发展的力度比较大，之前行业做的积累比较多，包括产业的培育和医院细胞治疗医生的培养，现在到了大规 模发展的临界点，时机到了，接下来产业会有比较多的进展。Q2：从日本和欧美发展干细胞治疗经验看，我国干细胞治疗行业发展趋势如何？A：国外已经趋向成熟，大家对干细胞存储的接受度非常高，国外发展证明了这条路线是可行的，而且是横贯医疗、消费、健康的大行业。我国政策上对这方 面是越来越支持的，很多LD是最先用的，安全性和接受度没问题，相信普及会越来越快。Q3：公司干细胞相关有哪些业务？A：公司经过十余年布局，目前业务包括六块，一是细胞库，主要做第三方细胞存储，目前有一个千万级上海细胞库，两个百万级细胞库（北京和丽水），还 有6个百万级细胞库在建；二是设备公司，我们已经实现了细胞全流程设备的自研，从细胞采集、运输、制备、降温、转运、入库、存储、复苏、培养整个 过程的设备，可以给客户提供一揽子解决方案；三是细胞治疗，目前该业务拥 有12个肿瘤治疗管线，与上海长征医院、上海中山医院、上海一妇婴、上海第一人民医院、上海第十人民医院等医院开展细胞治疗合作；四是细胞制剂工 厂，拥有干细胞、免疫细胞等多种细胞制备技术和试剂产品开发的标准化细胞 工厂，满足GMP标准；五是细胞抗衰老美容产品；六是运营多个细胞生物医药产业园。Q4：国内细胞库建设景气度感受如何？A：最近很多地方政府来谈，建设细胞库的积极性非常高，目前我们在建的细胞库项目有6个，从趋 势上，细胞库建设从一线城市、省会城市现在发展到地级市，市场容量提升很快。细胞库是细胞治疗的基建，随着细胞库的建成，各个 城市细胞治疗行业发展会加速。Q5：上海会有政策吗？ A：海南自贸区的细胞治疗政策已经放开，上海临港也在积极申请。中国干细胞集团落户上海，中国干细胞研究院落户上海自贸区临港新片区。中国（上海） 自由贸易试验区保税区域产医协同发展大会上，已经有部门表态争取在医疗领域率先开展压力测试，支持符合条件的多元化投资主体开展人体干细胞、基因技术研发和推进产业化进程；锚定细胞与基因治疗赛道，推进在研药品管线增加、研发进程提速，尽快实现商业化生产，加快打造跨境研发生产先行区。上海的许可证不久也会见到。 Q6：干细胞的治疗原理？A：干细胞是身体中具有自我更新能力、多功能性和再分化能力的细胞，它们具有分化成各种组织和器官的潜能。给予一定刺激，增殖的量是巨大的。干细胞 进入人体，那里有损伤、老化、病变，它就在哪里聚集。进入到不同组织可以分化成相应细胞，还能分泌细胞因子，促进器官干细胞增殖。Q7：干细胞有没有伦理风险？ A：这和克隆是不同的，一般用间充质干细胞，它属于多能干细胞，具备胚胎干细胞的大部分功能，够用了，但是没有伦理道德影响。 Q8：干细胞对哪些疾病治疗效果比较好？A：间充质干细胞可以分化成肝脏细胞、造血细胞、骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌腱细胞、心肌细胞、皮肤细胞、神经细胞，所以适应症比较广，在国外 都已经是成熟方案。对糖尿病、帕金森综合征、阿尔兹海默症、糖尿病造成的眼损伤、脊髓损伤、急性心肌梗死、急性肺损伤、关节软骨损伤、再生障碍性贫血等效果好，对于美容除皱、填充修复等也有比较好的效果。