KC1036Ⅲ期持续推进，金草片即将申报上市

2024年08月28日 证券研究报告•2024半年报点评 买入（维持）当前价：22.69元 康辰药业（603590）医药生物目标价：27.04元（6个月） KC1036Ⅲ期持续推进，金草片即将申报上市 1 投资要点 事件：公司发布2024半年报，实现营业收入4.1亿元（-10.16%），归属于母公司股东的净利润0.8亿元（-14.73%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元（-12.18%）。 苏灵犬用药正在补充相关研究。2023年，“苏灵”顺利通过医保谈判，并解除了医保支付限制，公司聚焦核心终端，持续扩大“苏灵”的市场份额及优势。 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理，目前犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求补充相关研究。 KC1036食管鳞癌Ⅲ期临床快速推进，胸腺肿瘤II期临床完成入组。KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究。治疗晚期食管 鳞癌III期临床，2024年2月已完成首例受试者入组，目前进展顺利；联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床也正在入组中；基于KC1036在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND获得批准，目前已通过伦理审查委员会审核；治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床，并于2023年2月完成首例受试者入组，目前已完成所有受试者入组。 中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床达到主要终点，即将申报上市。金草片Ⅲ期临床采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，主要疗效指标为治 疗12周后的疼痛消失率。2024年3月，本研究完成揭盲，结果表明，金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点；金草片的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。2024年7月，ZY5301II期临床研究结果在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。 盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为1.3亿元、1.7亿元和2.2亿元，对应PE分别为29X/22X/17X。随着公司苏灵等存量产品快速增长， 多措并举完善创新体系布局，KC1036已展现优异临床疗效，维持“买入”评级。 风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） 920.01 923.38 1062.71 1267.83 增长率 6.15% 0.37% 15.09% 19.30% 归属母公司净利润（百万元） 150.45 125.37 166.08 216.72 增长率 48.24% -16.67% 32.47% 30.49% 每股收益EPS（元） 0.94 0.78 1.04 1.35 净资产收益率ROE 5.58% 3.60% 4.58% 5.69% PE 24 29 22 17 PB 1.19 1.14 1.09 1.04 数据来源：Wind，西南证券 请务必阅读正文后的重要声明部分 西南证券研究发展中心 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：刘潇 执业证号：S1250524070002电话：021-68416017 邮箱：lxyf@swsc.com.cn 相对指数表现 康辰药业沪深300 21% 10% -1% -11% -22% -33% 23/823/1023/1224/224/424/6 数据来源：聚源数据 基础数据 总股本(亿股) 1.60 流通A股(亿股) 1.58 52周内股价区间(元) 22.55-41.28 总市值(亿元) 36.24 总资产(亿元) 39.08 每股净资产(元) 19.51 相关研究 1.康辰药业（603590）：苏灵销量快速增长，创新管线持续推进(2024-04-30)2.康辰药业（603590）：业绩保持高速增长， KC1036等新药顺利推进(2023-11-01) 盈利预测与估值 关键假设： 假设1：受益于医保解限以及手术量增长，假设注射用尖吻蝮蛇血凝酶2024-2026年销量增速分别为2%、18%、20%，价格和毛利率稳定； 假设2：2023年密盖息受省级集采等因素影响，预计2024年预计保持稳健，假设2024-2026 年销量增速分别为-3%、3%、5%，价格和毛利率稳定； 假设3：金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种，有望2024年内提交上市申请，2025年获批上市销售，假设2026年销量增速为236%。 基于以上假设，我们预测公司2024-2026年分业务收入成本如下表： 表1：分业务收入及毛利率 单位：百万元 2023A 2024E 2025E 2026E 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 收入 613.5 625.8 738.4 886.1 增速 13.9% 2.0% 18.0% 20.0% 毛利率 91.1% 91.0% 91.0% 91.0% 密盖息 收入 296.6 287.7 296.3 311.1 增速 0.5% -3.0% 3.0% 5.0% 毛利率 87.1% 87.0% 87.0% 87.0% 金草片 收入 18.1 60.7 增速 236.0% 毛利率 70.0% 72.0% 其他 收入 9.9 9.9 9.9 9.9 增速 -69.9% 0.0% 0.0% 0.0% 毛利率 20.9% 20.9% 20.9% 20.9% 合计 收入 920.0 923.4 1062.7 1267.8 增速 6.1% 0.4% 15.1% 19.3% 毛利率 89.0% 89.0% 88.9% 88.6% 数据来源：Wind，西南证券 我们选取了行业中海思科、科伦药业、信立泰三家公司作为可比公司，可比公司2024年平均市盈率为53倍，2025年市盈率为40倍。公司苏灵等传统业务稳健，KC1036等创新研发值得期待，给予公司2025年26倍PE，对应目标价27.04元，维持“买入”评级。 表2：可比公司估值 证券代码 可比公司 股价（元） EPS（元） PE（倍） 23A 24E 25E 26E 23A 24E 25E 26E 002294.SZ 信立泰 29.92 0.52 0.57 0.66 0.79 58 52 45 38 002653.SZ 海思科 31.09 0.26 0.35 0.54 0.75 120 89 58 41 002422.SZ 科伦药业 32.59 1.64 1.81 2.05 2.36 20 18 16 14 平均值 66 53 40 31 数据来源：Wind，西南证券整理 附表：财务预测与估值 利润表（百万元） 2023A 2024E 2025E 2026E 现金流量表（百万元） 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 920.01 923.38 1062.71 1267.83 净利润 187.57 125.37 166.08 216.72 营业成本 101.05 101.57 118.25 145.04 折旧与摊销 36.63 111.64 111.64 111.64 营业税金及附加 5.90 5.92 6.82 8.13 财务费用 -11.46 0.00 0.00 0.00 销售费用 472.59 480.16 550.49 652.93 资产减值损失 -11.91 -5.00 -5.00 0.00 管理费用 110.70 118.19 130.71 152.14 经营营运资本变动 -162.82 2.30 -60.10 -80.15 财务费用 -11.46 0.00 0.00 0.00 其他 161.34 7.51 9.24 2.00 资产减值损失 -11.91 -5.00 -5.00 0.00 经营活动现金流净额 199.35 241.82 221.86 250.21 投资收益 5.56 0.00 0.00 0.00 资本支出 -15.81 0.00 0.00 0.00 公允价值变动损益 -0.87 -5.00 0.00 0.00 其他 -431.90 -5.00 0.00 0.00 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 投资活动现金流净额 -447.72 -5.00 0.00 0.00 营业利润 143.28 114.27 144.11 181.53 短期借款 96.93 -21.93 -25.00 5.00 其他非经营损益 -20.55 -10.34 -12.27 -13.09 长期借款 43.78 0.00 0.00 0.00 利润总额 122.73 103.94 131.84 168.44 股权融资 -37.45 0.00 0.00 0.00 所得税 -64.84 -21.43 -34.24 -48.28 支付股利 -31.30 -30.09 -25.07 -33.22 净利润 187.57 125.37 166.08 216.72 其他 71.66 17.43 0.00 0.00 少数股东损益 37.12 0.00 0.00 0.00 筹资活动现金流净额 143.62 -34.59 -50.07 -28.22 归属母公司股东净利润 150.45 125.37 166.08 216.72 现金流量净额 -106.11 202.23 171.78 222.00 资产负债表（百万元） 2023A 2024E 2025E 2026E 财务分析指标 2023A 2024E 2025E 2026E 货币资金 230.20 432.44 604.22 826.22 成长能力 应收和预付款项 311.61 315.20 365.81 434.42 销售收入增长率 6.15% 0.37% 15.09% 19.30% 存货 48.47 48.55 54.72 68.51 营业利润增长率 1.83% -20.25% 26.11% 25.97% 其他流动资产 639.68 621.64 655.62 705.66 净利润增长率 51.40% -33.16% 32.47% 30.49% 长期股权投资 49.58 49.58 49.58 49.58 EBITDA增长率 8.38% 34.11% 13.21% 14.63% 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 获利能力 固定资产和在建工程 410.38 390.21 370.03 349.85 毛利率 89.02% 89.00% 88.87% 88.56% 无形资产和开发支出 1102.10 1010.72 919.35 827.97 三费率 62.15% 64.80% 64.10% 63.50% 其他非流动资产 988.80 988.71 988.62 988.53 净利率 20.39% 13.58% 15.63% 17.09% 资产总计 3780.82 3857.05 4007.96 4250.74 ROE 5.58% 3.60% 4.58% 5.69% 短期借款 96.93 75.00 50.00 55.00 ROA 4.96% 3.25% 4.14% 5.10% 应付和预收款项 116.87 108.32 127.70 157.04 ROIC 11.04% 7.31% 10.04% 13.12% 长期借款 43.78 43.78 43.78 43.78 EBITDA/销售收入 18.31% 24.47% 24.07% 23.12% 其他负债 160.86 145.78 161.30 186.23 营运能力 负债合计 418.44 372.89 382.78 442.06 总资产周转率 0.26 0.24 0.27 0.31 股本 160.00 160.00 160.00 160.00 固定