KC1036临床Ⅲ期即将启动，有望提供ESCC后线用药新选择

2023年11月29日 公司研究●证券研究报告 康辰药业（603590.SH） 公司快报 KC1036临床Ⅲ期即将启动，有望提供ESCC后线用药新选择投资要点 事件：2023年11月28日，公司发布公告称KC1036对比化疗治疗晚期食管鳞癌 （ESCC）的Ⅲ期临床获CDE同意，该临床将于近日启动。 KC1036针对ESCC展现更优疗效，Ⅲ期临床即将启动。KC1036为公司自研ALX、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正积极推进涵盖消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等适应症的多项临床，入组患者超200例，现有临床研究结果已显示突出的抗肿瘤活性与安全性。KC1036治疗ESCC患者临床数据显示，截至2023年7月31日，ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS为7.1月，体现了明显优于现有临床结果的疗效，其Ⅲ期临床将于近日启动。此外，KC1036儿童用药II期临床申请已获受理，期待后续更多阶段性成果读出。KC1036有望提供ESCC患者后线用药新选择。据IQVIA数据推算，2022年中国食管癌存量患者人数74.2万人，其中晚期转移性食管癌比例约70%，其中可接受系统性治疗者约占80%，约为41.6万人。根据文献报道，食管癌5年生存率约18.4%，转移性食管癌5年生存率约5.6%。CSCO指南提示，食管癌标准一线治疗为PD-1单抗联合含铂化疗，二线可选方案为PD-1或单药化疗，二线后无优选方案，因此存在极大未满足的临床需求。国内ESCC适应症竞争格局看，除了PD-1药物外，KC1036已获批Ⅲ期临床，在研进展靠前；勃林格殷格翰的阿法替尼（第二代EGFRTKI）及百济神州的欧司珀利单抗（TIGIT）国内均处于Ⅱ期临床，正大天晴的TQB-2618（TIM3）及TQB-3617（BET）处于临床Ⅰ/Ⅱ期。公司在研管线稳步推进，宠物药赛道有望迎来突破。公司其他在研管线方面，（1）苏灵：犬用适应症NDA已获受理。近年来随着国内宠物犬数量的增加，宠物医疗市场规模逐渐扩大，对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。苏灵在宠物药赛道的开拓有望延长其生命周期，进一步打开产品空间；同时公司有望以此为契机不断丰富宠物药产品管线。（2）金草片：作为国家药监局批准临床的唯一一个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂，目前Ⅲ期临床已完成患者入组。（3）KC-B173（重组人凝血七因子）：正按计划进行非临床研究。投资建议：我们维持原有盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.28/1.42/1.67亿元，增速分别为26%/11%/18%，对应PE分别为51/46/39倍。苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长，KC1036创新药前景可期，维持“买入-B”建议。 风险提示：KC1036研发失败或进度低于预期、苏灵销售不及预期等。 医药|生物医药Ⅲ 投资评级买入-B(维持)股价(2023-11-28)40.96元交易数据总市值（百万元）6,553.60流通市值（百万元）6,451.61总股本（百万股）160.00流通股本（百万股）157.5112个月价格区间40.68/25.06一年股价表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益9.3129.9864.73绝对收益8.0723.7558.98 分析师赵宁达 SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告康辰药业：Q3苏灵持续放量，KC1036多项临床稳步推进-华金证券-医药-公司快报-康辰药业2023.11.1康辰药业：2023H1苏灵放量表现亮眼，股权激励保障业绩快速增长-康辰药业（603590.SH）2023.8.1康辰药业：苏灵恢复放量，KC1036未来可期-康辰药业2023.5.7康辰药业：2023Q1苏灵恢复高增长，KC1036潜力巨大-康辰药业（603590.SH）2023.4.26康辰药业：苏灵恢复增长，创新药临床数据优异-康辰药业（603590）2023.4.3 财务数据与估值会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 810 867 1,061 1,237 1,445 YoY(%) 0.1 7.0 22.4 16.6 16.8 归母净利润(百万元) 148 101 128 142 167 YoY(%) -19.3 -31.4 26.0 10.8 18.1 毛利率(%) 86.9 85.4 86.5 86.9 87.4 EPS(摊薄/元) 0.92 0.63 0.80 0.89 1.05 ROE(%) 5.3 3.9 4.4 4.8 5.5 P/E(倍) 44.3 64.6 51.3 46.3 39.2 P/B(倍) 2.3 2.2 2.2 2.1 2.0 净利率(%) 18.3 11.7 12.0 11.4 11.6 数据来源：聚源、华金证券研究所 财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表(百万元)利润表(百万元) 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 流动资产 948 1017 1093 1180 1364 营业收入 810 867 1061 1237 1445 现金 599 345 325 379 442 营业成本 106 126 143 162 183 应收票据及应收账款 234 277 348 380 471 营业税金及附加 9 6 11 12 14 预付账款 22 11 30 18 38 营业费用 391 423 525 605 700 存货 47 37 58 49 72 管理费用 88 103 138 158 178 其他流动资产 46 346 332 353 341 研发费用 102 87 137 154 178 非流动资产 2423 2408 2590 2783 3029 财务费用 -23 -18 -6 2 13 长期投资 135 70 35 -10 -55 资产减值损失 0 -7 0 0 0 固定资产 261 246 321 379 438 公允价值变动收益 42 -7 0 0 0 无形资产 896 932 1093 1289 1529 投资净收益 -6 -1 30 20 20 其他非流动资产 1131 1161 1141 1124 1117 营业利润 192 141 163 183 218 资产总计 3371 3425 3684 3963 4392 营业外收入 4 1 0 0 0 流动负债 155 172 318 489 771 营业外支出 8 1 0 0 0 短期借款 0 0 133 296 552 利润总额 189 140 163 183 218 应付票据及应付账款 47 48 59 62 75 所得税 21 16 18 20 24 其他流动负债 108 124 126 130 143 税后利润 167 124 145 163 194 非流动负债 86 62 62 62 62 少数股东损益 19 22 17 21 27 长期借款 0 0 0 0 0 归属母公司净利润 148 101 128 142 167 其他非流动负债 86 62 62 62 62 EBITDA 203 163 189 227 283 负债合计 241 235 380 551 833 少数股东权益 242 264 282 303 330 主要财务比率 股本 160 160 160 160 160 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 资本公积 985 992 992 992 992 成长能力 留存收益 1876 1931 2031 2143 2276 营业收入(%) 0.1 7.0 22.4 16.6 16.8 归属母公司股东权益 2889 2926 3022 3109 3229 营业利润(%) -8.5 -26.8 16.0 12.0 19.4 负债和股东权益 3371 3425 3684 3963 4392 归属于母公司净利润(%) -19.3 -31.4 26.0 10.8 18.1 获利能力 现金流量表(百万元) 毛利率(%) 86.9 85.4 86.5 86.9 87.4 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 净利率(%) 18.3 11.7 12.0 11.4 11.6 经营活动现金流 71 120 66 161 144 ROE(%) 5.3 3.9 4.4 4.8 5.5 净利润 167 124 145 163 194 ROIC(%) 5.2 3.9 4.4 4.8 5.4 折旧摊销 32 33 32 41 51 偿债能力 财务费用 -23 -18 -6 2 13 资产负债率(%) 7.1 6.9 10.3 13.9 19.0 投资损失 6 1 -30 -20 -20 流动比率 6.1 5.9 3.4 2.4 1.8 营运资金变动 -100 -55 -76 -25 -94 速动比率 5.5 5.4 3.0 2.2 1.6 其他经营现金流 -11 35 0 0 0 营运能力 投资活动现金流 -642 -325 -184 -214 -276 总资产周转率 0.2 0.3 0.3 0.3 0.3 筹资活动现金流 58 -57 -35 -56 -61 应收账款周转率 3.7 3.4 3.4 3.4 3.4 应付账款周转率 1.4 2.7 2.7 2.7 2.7 每股指标（元） 估值比率 每股收益(最新摊薄) 0.92 0.63 0.80 0.89 1.05 P/E 44.3 64.6 51.3 46.3 39.2 每股经营现金流(最新摊薄) 0.44 0.75 0.41 1.01 0.90 P/B 2.3 2.2 2.2 2.1 2.0 每股净资产(最新摊薄) 18.05 18.29 18.89 19.43 20.18 EV/EBITDA 30.8 38.4 33.8 28.8 23.9 资料来源：聚源、华金证券研究所 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%； 中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%； 卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上；风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动； B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 赵宁达声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不