在研管线逐步收获，金草片有望填补治疗空白

2024年03月21日 公司研究●证券研究报告 康辰药业（603590.SH） 公司快报 在研管线逐步收获，金草片有望填补治疗空白投资要点事件：2024年3月21日，公司公告称，公司中药创新药金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床已达主要终点。金草片Ⅲ期已达主要终点，有望填补国内治疗空白。盆腔炎性疾病是女性上生殖道的一组感染性疾病，主要包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等；约20%急性盆腔炎患者发作后会遗留慢性盆腔痛，慢性盆腔痛常体现在盆腔炎急性发作后的4-8周，盆腔炎发作一次时慢性盆腔痛患者率为12%，而发作三次以上时则为67%；目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。金草片（筋骨草总环烯醚萜苷片）是国家药监局批准临床的唯一一个以该适应症精准定位的中药有效部位制剂，物质基础明确、作用机制清晰。其Ⅲ期临床共入组患者414例，包含试验组276例、安慰剂组138例，主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率；目前已达主要终点，安全性及耐受性良好、不良事件发生率低。基于优异持久的疗效，金草片上市后有望填补国内这一适应症治疗空白。在研管线逐步收获，KC1036望提供ESCC后线用药新选择。公司其他在研管线方面，（1）苏灵：犬用适应症NDA已获受理。近年来随着国内宠物犬数量的增加，宠物医疗市场规模逐渐扩大，对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。苏灵在宠物药赛道的开拓有望延长其生命周期，进一步打开产品空间；同时公司有望以此为契机不断丰富宠物药产品管线。（2）KC1036：自研ALX、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正积极推进涵盖消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等适应症的多项临床，其中ESCC适应症Ⅲ期已完成首例患者入组，与PD-1联用1LESCC维持治疗已获批临床。目前食管癌二线后无优选方案，存在较大未满足临床需求；从国内ESCC适应症竞争格局看，除PD-1药物外，KC1036在研进展靠前，有望提供ESCC后线用药新选择。（3）KC-B173（重组人凝血七因子）：正按计划进行非临床研究。投资建议：苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长，在研管线逐步收获，KC1036前景可期。我们上调原有盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.61/1.96/2.35亿元（前值1.28/1.42/1.67亿元），增速分别为59%/22%/20%。对应PE分别为31/26/21倍，维持“买入-B”建议。风险提示：行业政策风险、研发失败或进度低于预期风险、新药上市不确定性风险、销售不及预期风险等。 医药|生物医药Ⅲ 投资评级买入-B(维持)股价(2024-03-21)31.40元交易数据总市值（百万元）5,024.00流通市值（百万元）4,945.81总股本（百万股）160.00流通股本（百万股）157.5112个月价格区间40.84/26.46一年股价表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益3.06-27.9612.49绝对收益8.05-19.363.4 分析师赵宁达 SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告康辰药业：KC1036临床Ⅲ期即将启动，有望提供ESCC后线用药新选择-华金证券-医药-公司快报-康辰药业2023.11.29康辰药业：Q3苏灵持续放量，KC1036多项临床稳步推进-华金证券-医药-公司快报-康辰药业2023.11.1康辰药业：2023H1苏灵放量表现亮眼，股权激励保障业绩快速增长-康辰药业（603590.SH）2023.8.1康辰药业：苏灵恢复放量，KC1036未来可期-康辰药业2023.5.7康辰药业：2023Q1苏灵恢复高增长，KC1036潜力巨大-康辰药业（603590.SH）2023.4.26 财务数据与估值会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 810 867 1,101 1,314 1,546 YoY(%) 0.1 7.0 27.0 19.3 17.6 归母净利润(百万元) 148 101 161 196 235 YoY(%) -19.3 -31.4 59.0 21.6 19.6 毛利率(%) 86.9 85.4 86.5 86.6 86.9 EPS(摊薄/元) 0.92 0.63 1.01 1.23 1.47 ROE(%) 5.3 3.9 5.5 6.4 7.3 P/E(倍) 33.9 49.5 31.1 25.6 21.4 P/B(倍) 1.7 1.7 1.6 1.6 1.5 净利率(%) 18.3 11.7 14.7 14.9 15.2 数据来源：聚源、华金证券研究所 财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表(百万元)利润表(百万元) 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 流动资产 948 1017 1136 1234 1445 营业收入 810 867 1101 1314 1546 现金 599 345 337 402 473 营业成本 106 126 148 176 202 应收票据及应收账款 234 277 372 402 509 营业税金及附加 9 6 11 13 15 预付账款 22 11 31 20 40 营业费用 391 423 495 578 665 存货 47 37 62 55 79 管理费用 88 103 154 168 192 其他流动资产 46 346 334 355 343 研发费用 102 87 140 158 185 非流动资产 2423 2408 2672 2943 3262 财务费用 -23 -18 -4 7 19 长期投资 135 70 100 120 140 资产减值损失 0 -7 0 0 0 固定资产 261 246 334 403 469 公允价值变动收益 42 -7 0 0 0 无形资产 896 932 1093 1289 1529 投资净收益 -6 -1 30 20 20 其他非流动资产 1131 1161 1144 1130 1124 营业利润 192 141 206 254 307 资产总计 3371 3425 3808 4177 4707 营业外收入 4 1 0 0 0 流动负债 155 172 404 602 906 营业外支出 8 1 0 0 0 短期借款 0 0 210 395 670 利润总额 189 140 206 254 307 应付票据及应付账款 47 48 64 69 84 所得税 21 16 23 28 34 其他流动负债 108 124 130 138 152 税后利润 167 124 183 226 273 非流动负债 86 62 62 62 62 少数股东损益 19 22 22 29 38 长期借款 0 0 0 0 0 归属母公司净利润 148 101 161 196 235 其他非流动负债 86 62 62 62 62 EBITDA 203 163 235 304 379 负债合计 241 235 466 664 968 少数股东权益 242 264 286 316 354 主要财务比率 股本 160 160 160 160 160 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 资本公积 985 992 992 992 992 成长能力 留存收益 1876 1931 2057 2212 2399 营业收入(%) 0.1 7.0 27.0 19.3 17.6 归属母公司股东权益 2889 2926 3055 3198 3385 营业利润(%) -8.5 -26.8 46.5 23.0 21.0 负债和股东权益 3371 3425 3808 4177 4707 归属于母公司净利润(%) -19.3 -31.4 59.0 21.6 19.6 获利能力 现金流量表(百万元) 毛利率(%) 86.9 85.4 86.5 86.6 86.9 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 净利率(%) 18.3 11.7 14.7 14.9 15.2 经营活动现金流 71 120 84 236 214 ROE(%) 5.3 3.9 5.5 6.4 7.3 净利润 167 124 183 226 273 ROIC(%) 5.2 3.9 5.5 6.4 7.1 折旧摊销 32 33 32 43 53 偿债能力 财务费用 -23 -18 -4 7 19 资产负债率(%) 7.1 6.9 12.2 15.9 20.6 投资损失 6 1 -30 -20 -20 流动比率 6.1 5.9 2.8 2.1 1.6 营运资金变动 -100 -55 -98 -20 -111 速动比率 5.5 5.4 2.5 1.9 1.4 其他经营现金流 -11 35 0 0 0 营运能力 投资活动现金流 -642 -325 -266 -295 -352 总资产周转率 0.2 0.3 0.3 0.3 0.3 筹资活动现金流 58 -57 -37 -61 -67 应收账款周转率 3.7 3.4 3.4 3.4 3.4 应付账款周转率 1.4 2.7 2.7 2.7 2.7 每股指标（元） 估值比率 每股收益(最新摊薄) 0.92 0.63 1.01 1.23 1.47 P/E 33.9 49.5 31.1 25.6 21.4 每股经营现金流(最新摊薄) 0.44 0.75 0.53 1.48 1.34 P/B 1.7 1.7 1.6 1.6 1.5 每股净资产(最新摊薄) 18.05 18.29 19.10 19.99 21.16 EV/EBITDA 23.2 28.9 21.0 16.7 14.0 资料来源：聚源、华金证券研究所 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%； 中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%； 卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上；风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动； B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 赵宁达声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。