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康乐卫士:2024年半年度报告

2024-08-29财报-
康乐卫士:2024年半年度报告

公司标识图片 证券简称 证券代码 公司全称(中英文) 公司图片(如有) 1 注:本页内容原则上应当在一页之内完成,本页内容可替换。 半年度报告 2024 公司半年度大事记 2 目录 第一节重要提示、目录和释义4 第二节公司概况7 第三节会计数据和经营情况9 第四节重大事件21 第五节股份变动和融资26 第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况32 第七节财务会计报告35 第八节备查文件目录110 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人刘永江、主管会计工作负责人董微及会计机构负责人(会计主管人员)于丹丹保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 □是√否 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是√否 是否存在未按要求披露的事项 □是√否 是否审计 □是√否 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险 □是√否 2.公司在本报告“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素,请投资者注意阅读。 释义 释义项目 释义 公司、本公司、康乐卫士 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 天狼星集团 指 天狼星控股集团有限公司 小江生物 指 小江生物技术有限公司 江林威华 指 北京江林威华生物技术有限公司、北京江林威华生物技术合伙企业(有限合伙) 昆明康乐 指 康乐卫士(昆明)生物技术有限公司 立康实业 指 云南滇中立康实业开发有限公司 印尼子公司 指 PTFUTUREBIOPHARMAASIA/亚洲未来生物医药有限责任公司 南京分公司 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司南京分公司 昆明分公司 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司昆明分公司 成大生物 指 辽宁成大生物股份有限公司 公司章程 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司章程 三会 指 股东(大)会、董事会、监事会 三会议事规则 指 《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》 股东大会 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司监事会 中信证券 指 中信证券股份有限公司 全国股份转让系统、股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 北交所 指 北京证券交易所 联交所 指 香港联合交易所有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期内、本期 指 2024年1月1日至2024年6月30日 本报告期末 指 2024年6月30日 上年同期 指 2023年1月1日至2023年6月30日 免疫规划疫苗 指 依照政府的规定免费向公民供应接种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗,与免疫规划疫苗相对应,接种非免疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用 重组蛋白 指 基于基因工程技术,由携带重组DNA的表达宿主编码产生的外源蛋白 重组疫苗、重组蛋白疫苗 指 由使用基因工程技术重组表达所获的抗原蛋白制备而成的一种疫苗 mRNA 指 信使RNA,是转录过程中产生的一种RNA,能把核DNA的特定蛋白编码传递到细胞质中的核糖体并作为合成该蛋白质的模板 HPV 指 HumanPapillomavirus,即人乳头瘤病毒,一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒,其共有200多种型别,大约有40种可以通过直接性接触传播 重组HPV疫苗、HPV疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗,由重组表达的HPV主要衣壳蛋白L1病毒样颗粒制备而成,可以预防由HPV感染及其引起的各种疾病,包括宫颈癌、阴道癌、肛门癌和口咽癌等癌症,及相关癌前病变 宫颈癌 指 发生在子宫颈部位的恶性肿瘤,也称子宫颈癌,是女性生殖道最常见的妇科恶性肿瘤。高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染是宫颈癌发病最主要的危险因素 HFMD 指 Hand-foot-and-mouthDisease,即手足口病,由EV71或柯萨奇病毒等肠道病毒感染引起的一种自限性传染病,5岁以下儿童尤为易感,以手、足、口腔等部位的皮疹、疱疹和全身发热为主要特征 NoV 指 Norovirus,即诺如病毒,一种人类杯状病毒科病毒,主要通过粪口途径传播、具有高度传染性,在健康人群中无明显致病性,但在免疫缺陷病人、老人和小孩中可引起严重疾病并可持续较长时间,其感染发病的主要表现为腹泻和呕吐等 VZV 指 VaricellaZosterVirus,即水痘-带状疱疹病毒 带状疱疹 指 由潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病 RSV 指 RespiratorySyncytialVirus,即呼吸道合胞病毒,是种单链包膜负向RNA病毒,属正交肺炎病毒家族成员,可能会导致严重的呼吸道症状,如毛细支气管炎、肺炎、气管炎和哮喘等 国家药监局 指 国家药品监督管理局(前身:国家食品药品监督管理总局) FDA 指 FoodandDrugAdministration,即美国食品药品监督管理局 IND申请 指 InvestigationalNewDrugApplication,即新药临床试验申请 BLA 指 BiologicLicenseApplication,即生物制品许可申请 CRO 指 ContractResearchOrganization,即合同研究组织,其以合同形式为制药、生物技术和医疗设备行业的其它公司提供外包研究服务。临床CRO为制药、生物技术和医疗设备行业提供临床试验管理服务 第二节公司概况 一、基本信息 证券简称 康乐卫士 证券代码 833575 公司中文全称 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 BeijingHealthGuardBiotechnologyInc.BHGB 法定代表人 刘永江 二、联系方式 董事会秘书姓名 任恩奇 联系地址 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202 电话 010-67805055 传真 010-67837190 董秘邮箱 eq.ren@klws.com 公司网址 www.klws.com 办公地址 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202 邮政编码 100176 公司邮箱 info@klws.com 三、信息披露及备置地点 公司中期报告 2024年半年度报告 公司披露中期报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露中期报告的媒体名称及网址 中国证券报www.cs.com.cn上海证券报www.cnstock.com 公司中期报告备置地 董事会办公室 四、企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 上市时间 2023年3月15日 行业分类 证监会行业分类:医药制造业(C27) 主要产品与服务项目 目前公司尚无上市销售的疫苗产品,管线中临床在研候选疫苗主要为人乳头瘤病毒(HPV)疫苗系列产品 普通股总股本(股) 280,940,000 优先股总股本(股) 0 控股股东 控股股东为天狼星控股集团有限公司 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为陶涛,一致行动人为天狼星控股集团有限公司、小 江生物技术有限公司、北京江林威华生物技术有限公司 五、注册变更情况 □适用√不适用 六、中介机构 √适用□不适用 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 中信证券股份有限公司 办公地址 广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场(二期)北座 保荐代表人姓名 赵洞天、王天祺 持续督导的期间 2023年3月15日–2026年12月31日 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 □适用√不适用 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 (一)盈利能力 单位:元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 372,941.94 838,955.73 -55.55% 毛利率% 95.49% 95.50% - 归属于上市公司股东的净利润 -185,073,903.43 -142,929,068.66 -29.49% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 -186,303,842.89 -142,296,165.73 -30.93% 加权平均净资产收益率%(依据归属于上市公司股东的净利润计算) -22.71% -14.89% - 加权平均净资产收益率%(依据归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算) -22.86% -14.82% - 基本每股收益 -0.66 -0.52 -26.92% (二)偿债能力 单位:元 本期期末 上年期末 增减比例% 资产总计 1,508,353,039.73 1,454,292,486.04 3.72% 负债总计 785,650,823.95 547,373,386.43 43.53% 归属于上市公司股东的净资产 722,702,215.78 906,919,099.61 -20.31% 归属于上市公司股东的每股净资产 2.57 3.23 -20.43% 资产负债率%(母公司) 34.74% 23.25% - 资产负债率%(合并) 52.09% 37.64% - 流动比率 21.75% 33.74% - 利息保障倍数 -64.68 -44.54 - (三)营运情况 单位:元 本期 上年同期 增减比例% 经营活动产生的现金流量净额 -95,607,889.25 -91,504,037.58 -4.48% 应收账款周转率 4.02 1.02 - 存货周转率 0.00 0.01 - (四)成长情况 本期 上年同期 增减比例% 总资产增长率% 3.72% 3.68% - 营业收入增长率% -55.55% 66.90% - 净利润增长率% -29.49% 2.37% - 二、非经常性损益项目及金额 单位:元 项目 金额 处置固定资产净收益 5,750.85 计入当期损益的政府补助 1,431,390.05 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -207,201.44 非经常性损益合计 1,229,939.46 减:所得税影响数 0.00 少数股东权益影响额(税后) 0.00 非经常性损益净额 1,229,939.46 三、补充财务指标 □适用√不适用 四、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 (一)会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用 (二)会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用√不适用 五、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 六、业务概要 商业模式报告期内变化情况: 公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事人用疫苗的研究、开发和产业化,拥有丰富的HPV疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗,正在从生物技术研发向商业化转型。 截至本报告期末,公司合计拥有9个在研候选疫苗产品,包括8个重组蛋白候选疫苗和1个mRNA候选疫苗。公司自成立以来,始终专注于重组蛋白疫苗的研发,基于公司的核心技术平台和多年研究积累,公司构建了丰富的重组疫苗研发管线。其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)均已进入Ⅲ期临床,九价HPV疫苗同时在印度尼西亚开展女性Ⅲ