普蕊斯机构调研纪要

普蕊斯机构调研报告 调研日期:2024-06-04 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司是一家提供SMO服务的公司,旨在为国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供服务。公司拥有超过2,100名专业的业务人员,服务超过600家临床试验机构,具备累计超过1,300个国际多中心和国内I类新药的临床项目经验,并累计推动50余个药品或医疗器械产品在国内外上市。公司的服务内容包括前期准备计划、试验点启动、现场执行和项目全流程管理,实现临床试验外包管理的一站式服务,从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。 2024-06-05 董事会秘书赖小龙,证券事务代表任婧 2024-06-042024-06-05 特定对象调研,“股东来了”系列活动·走进上市公司——普蕊斯,券商策略会 上海公司会议室,上海香格里拉大酒店,上海凯宾斯基大酒店 参加《股东来了》2024走进上市公司活动的个人投资者-- 中信证券 证券公司 - 光大证券 证券公司 - 其他3家机构 - - 华夏基金 基金管理公司 - 长信基金 基金管理公司 - 清池资本 其它 - 华夏未来资本 其它 - 湘财证券 证券公司 - 红筹投资 投资公司 - 原点资产 资产管理公司 - 上海保银投资 投资公司 - 一、介绍公司基本情况 普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商,坚持“以患者为中心”,通过将临床试验和医院实际场景进行解构,创建出一套临床试验全流程项目管理体系,深耕SMO业务,为中国临床试验执行提质增效,助力新药更快惠及患者。 2023年,公司积极推动年度经营计划的贯彻落实,整体经营情况良好。报告期内公司实现营业收入76,004.26万元,同比增长2 9.65%,主要是由于外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱,项目业务进度恢复较大所致;公司实现归属于上市公司股东的净利润13,472.98万元,同比增加86.06%, 投资者关系活动主要内容介绍 主要由于报告期内项目执行效率有所提升所致。公司新签不含税合同金额12.92亿元,同比增长23.89%,订单增加主要由于全球医 药公司等持续投入研发资金,以及国内外制药企业的新药临床试验对外包服务的需求增加所致。截至2023年底,公司存量不含税合同金额为18.81亿元,同比增长24.97%。 2024年第一季度,生物医药发展趋势和投融资环境受到阶段性影响,临床研究外包行业短期面对多重考验和压力。公司结合公司面临的内外部环境变化,积极推动年度经营计划的贯彻落实,公司整体经营情况良好。2024年第一季度,公司实现营业收入18,453.27 万元,同比增长17.42%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,957.01万元,同比增长7.74%;归属于上市公司股东的净利润2,273.72万元,同比下降10.22%,主要由于报告期内收到政府补助金额同比下降较多所致。 同时,公司进一步加强业务覆盖范围,丰富项目经验。截至2024年3月31日,公司累计参与SMO项目超过3,100个,在执行项目数量为1,885个,公司员工增至4,407人,服务930余家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国190多个城市。 未来公司将继续扩大服务范围,加速信息化建设和人才组织能力建设,提升管理效能,不断夯实在SMO行业的领先地位。二、公司回答了投资者提问,问题汇总如下: 问:请介绍一下目前行业格局和公司竞争优势? 目前我国SMO行业仍处于早期发展阶段,市场格局较为分散,呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局。伴随头部SMO企业客户资源 、人才规模、机构覆盖率逐步扩大,技术、品牌与口碑等方面加速巩固,国内医药监管政策加持利好具备创新类项目服务能力的SMO企业,预计SMO行业集中度将不断提升并向头部SMO集中。 公司在行业竞争中具备以下多种优势:投资者关系活动主要内容介绍 ①公司作为国内最早一批进入SMO行业的公司,凭借专业化的服务能力,成为默沙东、诺华、恒瑞、诺和诺德、百时美施贵宝、康方、礼来 、艾伯维等众多知名国内外药企客户的合格供应商。截至2024年3月31日,公司已累计承接超过3,100个国际和国内临床项目,并累计推动140余个产品在国内外上市。 ②公司根据GCP和ICH-GCP的规范要求,建立了全面的临床试验标准操作规程SOP,涵盖了临床试验的各个环节,通过标准化的项目管理体系 ,可以有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性,推动临床试验方案的高效执行。 ③截至2024年3月31日,公司员工增至4,407人,服务超过930家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国190多个城市,具备丰富的人员储备及临床试验覆盖能力,充分满足申办方临床试验需求。 ④公司依托完善的培训体系及快速的人才复制能力,能够高效的执行临床试验合同外包服务,同时管理层多具备10年以上行业从业经验,多数具有国内外制药企业及SMO的工作经历,深刻理解医药研发流程及管理体系,保证临床试验的可靠性及稳定性。 ⑤公司依托自主开发的内部信息化管理体系,将先进的质量管理体系融入管理系统,能够有效的执行临床试验合同外包服务,数字化质量管理和风险管控,可有效为申办方赋能。 问:公司在重症药物方面有哪些突破和优势? 截至2024年3月底,公司已累计承接超过3,100个国际和国内临床项目,参与了较多的国内外热门项目,服务可覆盖血液肿瘤、胸部 肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、罕见病等共24个领域,并在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤等多个细分疾病领域 具备了较大的竞争优势。公司在肿瘤领域,截至2023年12月公司已累计推动61个肿瘤新药和11个肿瘤生物类似药或化学仿制药产品在国内外上市。此外,公司还承接执行 投资者关系活动主要内容介绍投资者关系活动主要内容介绍 有ICU相关重症的临床试验项目。 问:公司业务合同平均多少时间可以转化确认为收入? 临床试验项目周期通常为2-3年甚至更长,项目进度受到研究药物的疾病领域及药效、临床试验方案、受试者入组等因素的影响而在不同年度、不同期间内有所差异,故同一个项目在不同期间内的收入确认并非线性分布。 问:公司客户结构主要是怎么样的? 公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司和CRO公司三大类,其中CRO主要以跨国CRO为主。公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目,与2023年全球前10大药企均有合作,具备较为突出的优质创新药物项目服务能力,提供的SMO服务 质量高、效率高,处于同行业先进水平,符合国际标准。问:能否简要介绍一下公司近期的分红策略? 公司利润分配政策符合《公司章程》的利润分配原则及国家相关法律法规,具备合法性、合规性及合理性。目前公司正处于成长发展的重要阶段,制订的利润分配政策充分考虑了宏观经济环境、行业特点和机遇、企业发展战略、广大投资者回报等多方面因素,符合公司持续、稳定的利润分配政策,也符合广大股东的长远利益,有利于公司的长期可持续发展。未来公司将通过不断提升企业盈利能力,根据相关法律法规和公司实际经营情况,合理安排分红。 问:公司2024年度经营计划? 2024年,公司将从①高质量交付:持续提供创新临床服务,为客户交付高质量项目执行服务,持续提升客户体验,深度分析挖掘客户需求 ,进一步扩大服务范围,增加市场份额;②拓技术创新:积极探索信息化和新技术在临床试验执行上的运用和创新,提高临床试验执行效率 ;整合公司大数据平台资源,培育、强化在重点疾病治疗领域优势,提升公司在行业中的竞争地位,为公司可持续性发展打好基础;③强组 织管理:持续推进组织管理创新,将目标制定、权责落实和考核激励有机结合,通过ERP形成可视化数据和智能化的管理报表,强化管控过程中的资源调配和部门间的赋能,通过内部管控模式信息化升级,实现战略、服务、人才等方面在行业中的领先地位。通过以上三个方面,致力于提升企业综合运营效率,实现降本增效,高质量完成公司全年设定的目标和任务。