心脉医疗机构调研纪要

心脉医疗机构调研报告 调研日期:2024-08-27 上海微创心脉医疗科技集团是一家集研发、制造、销售和服务为一体的高科技医疗集团,成立于2012年,注册于上海国际医学园区时代医创园。该公司于2019年7月成功登陆科创板,股票代码为688016.SH。近年来,心脉医疗荣获多项荣誉,包括上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市企业技术中心、全国第一批专精特新“小巨人”企业、跨国公司研发中心等。此外,该公司还荣获2020年及2016年上海市科技进步一等奖,2017年国家科技进步二等奖,以及2019年第三届浦东新区质量金奖、2019年上海市质量管理奖等。心脉医疗是主动脉及外周血管介入医疗器械领域一家具有领先地位的新兴高科技医疗集团,致力于通过科技创新建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团,为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案。 2024-08-28 2024-08-27 董事、总经理朱清,副总经理、董事会秘书邱根永,治疗方案推广资深总监刘昊,高级财务总监李春芳 2024年半年度业绩电话会电话会议 诺德基金 基金管理公司 - 中信建投基金 基金管理公司 - 中航基金 基金管理公司 - 国泰基金 基金管理公司 - 长安基金 基金管理公司 - 湘财基金 基金管理公司 - 鑫元基金 基金管理公司 - 光大保德信基金 基金管理公司 - 海富通基金 基金管理公司 - 前海开源基金 基金管理公司 - 宝盈基金 基金管理公司 - 上海人寿 其它 - 天治基金 基金管理公司 - 前海人寿保险 寿险公司 - 利安人寿 寿险公司 - 平安养老保险 寿险公司 - 固禾私募 - - 明世伙伴私募 基金管理公司 - 勤律私募 - - 知合私募 - - 幂加和私募 - - 尚艺私募 - - 德若私募 - - 诺安基金 基金管理公司 - 古曲私募 - - 明河投资 投资公司 - 云阳宜品投资 投资公司 - 长金投资 投资公司 - 乾璐投资 - - 汐泰投资 投资公司 - 博裕投资 投资公司 - 诚盛投资 投资公司 - 泓澄投资 投资公司 - 中大君悦投资 投资公司 - 方圆基金 其它 - 源乘投资 投资公司 - 民森投资 投资公司 - 劲邦投资 - - 世诚投资 投资公司 - 景林投资 投资公司 - 禾其投资 其它 - 素本投资 - - 同安投资 投资公司 - 第一北京投资 投资公司 - 华美国际投资 投资公司 - 泰信基金 基金管理公司 - 景熙资管 其它 - 鑫然投资 投资咨询公司 - 招商资管 资产管理公司 - 肇万资管 资产管理公司 - 泓銘资本 - - 宁泉资管 其它 - 恒悦资管 其它 - 博鸿资管 - - 尚诚资产 资产管理公司 - 黑极资产中心 - - 恒生前海基金 基金管理公司 - 于翼资产 资产管理公司 - 君茂资本 投资公司 - 益理资产 资产管理公司 - 巨杉资产 资产管理公司 - 深圳市和沣资产 资产管理公司 - 平安资产 保险资产管理公司 - 前海瑞园资产 资产管理公司 - 勤道资本 资产管理公司 - 和谐汇一资产 资产管理公司 - 中金公司 证券公司 - 中英人寿 寿险公司 - 兴业证券 证券公司 - 西南证券 证券公司 - 浙商证券 证券公司 - 平安证券 证券公司 - 广发证券 证券公司 - 国泰君安证券 证券公司 - 万和证券 证券公司 - 财通证券 证券公司 - 国新证券 证券公司 - 中泰证券 证券公司 - 人民养老保险 综合保险公司 - 华西证券 证券公司 - 国海证券 证券公司 - 开源证券 证券公司 - 东方财富 其它 - 陆家嘴国际信托 信托公司 - 华能贵诚信托 信托公司 - 摩根大通 其它金融公司 - 三井住友 - - 久阳润泉 资产管理公司 - 东证锦信 投资公司 - 长城财富保险 保险资产管理公司 - -- LAKEBLEUPRIMEHEALTHCAREMASTERFUNDLIMITED(formerALLYBRIDGELBHEALTHCAREMASTERFUNDLIMITED) MARSHALLWACELLP其它- BeijingKeywiseCapitalManagementLimited 投资公司- 3WFundManagementLimited其它- SMC-Pnotes - - BoyuCapitalHBMPartnersHongKongLimited 其它其它 -- 长江养老保险 寿险公司 - 中国人寿资管 保险资产管理公司 - 睿量私募 - - 诺和私募 - - 坤阳私募 - - 五地私募 - - 保银私募 - - 兆信私募 - - 鸿盛私募 - - 悦溪私募 - - 金百镕投资 投资公司 - 森锦投资 投资公司 - 泰康资管 保险资产管理公司 - 敦和投资 投资公司 - 勤远投资 投资公司 - 太仆投资 - - 灏浚投资 投资公司 - 小熙投资 投资公司 - 瑞华投资 投资公司 - 尚雅投资 投资公司 - 彤源投资 投资公司 - 汇蠡投资 投资公司 - 恒复投资 投资公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 君怀投资 - - 优益增投资 投资公司 - 第五公理投资 投资公司 - 圆和景明投资 - - 银贝投资 - - 淡水泉投资 投资公司 - 景领投资 投资公司 - 瓦洛兰投资 投资公司 - 城天九投资 投资公司 - 朗辉信泽投资 投资公司 - 招商基金 基金管理公司 - 神农投资 投资公司 - 金投资管 - - 中信保诚资管 资产管理公司 - 混沌天成资管 资产管理公司 - 高毅资产 资产管理公司 - 天虫资管 - - 大道资产 其它 - 汇杰达理资本 其它 - 乾瞻资产 资产管理公司 - 鑫巢资管 - - 博远基金 基金管理公司 - 玖鹏资产 资产管理公司 - 盈峰资本 资产管理公司 - 太平资产 保险资产管理公司 - 庐雍资产 资产管理公司 - 永安国富资产 资产管理公司 - 西安瀑布资产 资产管理公司 - 易鑫安资产 资产管理公司 - 国金证券 证券公司 - 申万宏源 证券公司 - 中信证券 证券公司 - 天弘基金 基金管理公司 - 华创证券 证券公司 - 中信建投证券 证券公司 - 天风证券 证券公司 - 光大证券 证券公司 - 中邮证券 证券公司 - 融汇证券 - - 华泰证券 证券公司 - 东北证券 证券公司 - 中银国际证券 证券公司 - 东莞证券 证券公司 - 博道基金 基金管理公司 - 第一创业证券 证券公司 - 宁银理财 其它金融公司 - 国投信托 信托公司 - 山西信托 信托公司 - 瑞银 外资银行 - 汇升公司 - - 永禧宝莱特- - ZEALASSETMANAGEMENTLIMITED资产管理公司 - YongRong(HK)AssetManagementLimited资产管理公司 - YIHENGCAPITALPARTNERSLP其它 - 鹏华基金基金管理公司 - BoyuCapitalInvestmentManagementCo.,投资公司 - ORBIMEDADVISORSLLC其它 - SagePartnersLimited其它 - ChinaSecurities(International)Finance金融控股集团 - Limited HoldingCompanyLimited 贵铁基金 - - 通用技术集团投资 投资公司 - 东海证券 证券公司 - 广发基金 基金管理公司 - 工银瑞信基金 基金管理公司 - 九泰基金 基金管理公司 - 一、问:请公司解读2024年半年度财务数据及经营情况? 答:2024年上半年,公司实现营业收入78,717.47万元,相较上年同期增长26.63%;归属于上市公司股东的净利润40,352.36万元,相较上年同期增长44.46%;基本每股收益3.27元/股,同比增长25.29%。公司积极实施了中期分红政策,每 10股派发现金红利人民币16.50元(含税),以此计算合计派发现金红利203,382,493.05元,现金分红总额占公司2024年1-6月合并报表归属上市公司股东净利润的50.40%。 市场开拓方面,国内市场覆盖率进一步提高,其中,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖1,100余家终端医院,累计植入超25,000例;Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖近900家终端医院;ReewarmPTX药物球囊扩张导管已累计覆盖1,000余家医院;创新产品Fontus分支型术中支架系统已累计覆盖200余家医院;Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统累计共进入近30 0家医院。海外业务发展强劲,报告期内海外销售收入较去年同期增长超过65%,2024年上半年,新增获得海外产品注册证8张,累计获得海外注册证47张;国际业务新开拓3个国家,产品累计在欧洲、拉美、东南亚地区34个国家进入临床应用。其中,Castor？分支型 主动脉覆膜支架及输送系统在希腊、哥伦比亚实现首例植入,累计在19个海外国家进入临床应用;Minos？腹主动脉覆膜支架及输送系统在印度尼西亚实现首例植入,累在21个海外国家进入临床应用;Hercules？LowProfile直管型覆膜支架及输送系统在新加坡、乌兹别克斯坦、白俄罗斯实现首例植入,累计在22个海外国家进入临床应用;Reewarm？PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。报告期内公 司全资收购欧洲医疗器械公司OptimumMedical,现已完成交割,其子公司LombardMedical将成为公司在欧洲市场的业务中心,进一步实现公司对欧洲市场的全面深度覆盖,并助力公司在美国、日本等主流医疗器械市场的拓展。 二、问:公司研发进展? 答:截至目前,主动脉血管介入业务方面,公司自主研发的L-REBOA？主动脉阻断球囊导管已取得国家药监局颁发的医疗器械注册证;Cratos？分支型主动脉覆膜支架及输送系统已获得欧盟定制证书,目前在海外已启动上市前临床试验,并于瑞士、西班牙完成多例临床试验植入;Aegis？Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统临床植入已全部完成;胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入,目前在临床随访阶段;主动脉 破口限流支架处于FIM临床阶段。 外周血管介入业务方面,公司控股子公司上海蓝脉研发的Vewatch？腔静脉滤器、Vepack？滤器回收器以及Vflower？静脉支架系统相继获得国家药监局颁发的医疗器械注册证;在研项目中机械血栓切除导管已完成临床随访;外周动脉业务方面,公司控股子公司上海鸿脉研发 的ReeAmber？外周球囊扩张导管获得国家药监局颁发的医疗器械注册证;带纤维毛栓塞弹簧圈已完成注册资料递交;膝下药物球囊扩张导管处于临床入组阶段。 肿瘤介入业务方面,TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段,聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。 截至目前,2024年公司自有产品已有5款产品获得国家药监局颁发的医疗器械注册证,Cratos？分支型主动脉覆膜支架及输送系统已获 得欧盟定制证书。此外,与威脉医疗正式达成战略合作,独家代理VeinPro？静脉腔内射频闭合系统,双方共同推进射频消融在静脉曲张领域的临床应用。 三、问:Cratos等胸主产品整体的国内外的研发进展及后续获批的预期,胸主动脉产品的产品定位后续有无变化? 答:Cratos？分支型主动脉覆膜支架系统在国内处于注册申请阶段,预计明年一季度获得注册证。Cratos？分支型主动脉覆膜支架系统在欧洲已经获得了欧盟定制证书(CMD)即将在欧洲以定制形式销售,同时也在做欧洲和日本的上市前的临床以取得欧盟CE认证和日本认证,预计26年、27年左右获证。Hector？我们也会采取两边同时走的策略,在国内开展上市临床,在国外先拿CMD证,这样可以先销售,也可以 同时得到欧洲临床医生的反馈,对产品进一步的完善有帮助。2024年上半年胸主多分支Hector实现了首例海