心脉医疗机构调研纪要

心脉医疗机构调研报告 调研日期:2024-03-29 上海微创心脉医疗科技集团是一家集研发、制造、销售和服务为一体的高科技医疗集团,成立于2012年,注册于上海国际医学园区时代医创园。该公司于2019年7月成功登陆科创板,股票代码为688016.SH。近年来,心脉医疗荣获多项荣誉,包括上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市企业技术中心、全国第一批专精特新“小巨人”企业、跨国公司研发中心等。此外,该公司还荣获2020年及2016年上海市科技进步一等奖,2017年国家科技进步二等奖,以及2019年第三届浦东新区质量金奖、2019年上海市质量管理奖等。心脉医疗是主动脉及外周血管介入医疗器械领域一家具有领先地位的新兴高科技医疗集团,致力于通过科技创新建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团,为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案。 2024-04-02 2024-03-29 董事长JonathanChen, 董事、总经理朱清,副总经理、董事会秘书邱根永,治疗方案推广资深总监刘昊,高级财务总监李春芳 2023年度报告业绩电话会电话会议 mited中加基金 基金管理公司 - 亚太财险 财险公司 - 华金医药 - - 中金公司 证券公司 - 阿里健康 其它 - 国盛证券 证券公司 - 国信证券 证券公司 - 国联证券 证券公司 - AllianzGlobalInvestorsAsiaPacificLi 投资公司- 兴业证券 证券公司 - 浙商证券 证券公司 - 东吴证券 证券公司 - 上银基金 基金管理公司 - 华安证券 证券公司 - 海通证券 证券公司 - 西南证券 证券公司 - 东财证券 证券公司 - 长江证券 证券公司 - 中泰证券 证券公司 - 国融证券 证券公司 - 明河投资 投资公司 - 中信建投资管 投资公司 - 兴银资本 资产管理公司 - 博道基金 基金管理公司 - 致顺投资 投资公司 - 睿量基金 - - 华福资管 投资公司 - 雷钧资管 基金管理公司 - 朗信投资 - - 贵源投资 投资公司 - 高信百诺投资 投资公司 - 明世私募 - - 鸿商投资 投资公司 - 金恩投资 投资公司 - 嘉合基金 基金管理公司 - 航长投资 投资公司 - 聚鸣投资 投资公司 - 君茂投资 投资公司 - 中域投资 投资公司 - 天猊投资 投资公司 - 世诚投资 投资公司 - 金百镕投资 投资公司 - 智联私募 - - 水璞私募 - - 进化论私募 - - 华富基金 基金管理公司 - 鸿友私募 - - 连丰私募 - - 禧弘私募 - - 睿融私募 - - 其他20家机构 - - 国泰基金 基金管理公司 - 海创基金 - - 天柏基金 基金管理公司 - 凯石基金 基金管理公司 - 九泰基金 基金管理公司 - PINPOINTASSETMANAGEMENTLIMITED资产管理公司-工银瑞信基金 基金管理公司 - 信达澳亚基金 基金管理公司 - 开思基金 基金管理公司 - 中庚基金 基金管理公司 - 阿尔法基金 其它 - 柏瑞基金 基金管理公司 - 上海人寿 其它 - 国任保险 财险公司 - 百年保险 保险资产管理公司 - 国华兴益HCHPManagementLimited 保险资产管理公司其它 -- 华创医药 其它 - 国泰君安 证券公司 - 国金证券 证券公司 - 国都证券 证券公司 - 国元证券 证券公司 - 银河证券 证券公司 - 光大证券 证券公司 - 东方证券 证券公司 - 野村证券 证券公司 - 开源证券 证券公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 财通证券 证券公司 - 华创证券 证券公司 - 申万宏源证券 证券公司 - 天风证券 证券公司 - 平安证券 证券公司 - 通用技术投资 投资公司 - 前海资管 - - 景领投资 投资公司 - 尚诚资管 - - 阳光资管 保险资产管理公司 - 熙诚基金 - - 杉树资管 资产管理公司 - 雪石资管 - - 同犇投资 投资公司 - 颐和投资 投资公司 - 睿亿投资 投资公司 - 玖鹏资管 其它 - 青榕资管 其它 - 彼得明奇资管 基金管理公司 - 诺铁资管 - - 和沣资管 - - 富国基金 基金管理公司 - 乐晟资管 资产管理公司 - 友莹格资管 资产管理公司 - 锐智资本 其它 - 高速资本 - - 立格资本 其它 - 健顺投资 投资公司 - 智领私募 - - 知合私募 - - 巨子私募 - - 勤远私募 - - 东海基金 基金管理公司 - 源乘私募 - - 辰翔私募 - - 华能贵诚信托 信托公司 - ChinaSecurities(International)FinanceHoldingCompanyLimited 金融控股集团- FULLERTONFUNDMANAGEMENTCOMPANY-- 中信期货 期货经纪公司 - 广发基金 基金管理公司 - 贵铁基金 - - 兴业基金 基金管理公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 格林基金 基金管理公司 - 华宝基金 基金管理公司 - 国海基金 基金管理公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 中海基金 基金管理公司 - 中航基金 基金管理公司 - 汇丰基金 基金管理公司 - 前海基金 - - 华安基金 基金管理公司 - 汇泉基金 基金管理公司 - 中信保基金 - - 招商基金 基金管理公司 - 中邮创基金 - - 恒越基金 基金管理公司 - 银华基金 基金管理公司 - 弘远基金 - - 华西基金 基金管理公司 - 蜂巢基金 基金管理公司 - 长城财险 - - 长盛基金 基金管理公司 - 中英人寿 寿险公司 - 幸福人寿 寿险公司 - 一、问:请公司综合解读2023全年财务数据及经营情况? 答:报告期内,公司实现营业总收入118,720.45万元,比上年同期增长32.43%;营业成本27,957.80万元,比上年同期 增长25.65%;销售费用、管理费用、研发费用(费用化)与上年同期相比分别增长25.14%、19.58%、25.70%;实现营业利润57,385.43万元,比上年同期增长38.21%,归属于母公司的净利润49,243.20万元,比上年同期增长37.98% 。公司创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、ReewarmPTX药物球囊扩张导管持续发力,新产品Talos？直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus？分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快,促使公司销售收入 以及利润稳步增长,进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力,上述产品在报告期内持续获得快速增长。报告期内,公司研发投入合计26,043.75万元,占同期公司营业收入的比例为21.94%。2023年公司各研发管线均取得重要 进展,6款产品向国家药监局递交注册资料。阻断球囊已向国家药监局递交注册资料。Cratos？分支型主动脉覆膜支架及输送系统已提交注册资料。Aegis？II腹主动脉覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段。胸主多分支覆膜支架系统处于单中心临床随访阶段,临床表现优异 。主动脉限流破口支架处于单中心临床试验随访阶段。外周业务领域,静脉方面,Vflower？静脉支架及输送系统已完成注册资料递交,Vewatch？腔静脉滤器及Fishhawk？机械血栓切除导管已完成上市前临床植入;动脉方面,新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处于注册阶段,膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。肿瘤介入方面,微球类产品处于上市前临床植入阶段,HepaFlow？TIPS覆膜支架系统已获批进入创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),目前处于临床随访阶段。同时公司在国内外首次探索定制式医疗器械的发展之路,获得国内首张定制式胸主动脉覆膜支架备案证并完成首例临床应用,实现产品在海外以定制的方式销售。 二、问:2023年净利润增幅较大,驱动因素是什么? 答:(1)降本增效,叠桥路场地使用率提升,带动毛利提升;(2)梳理销售与管理费用,费率平稳。三、问:经营性现金流明显改善的核心原因是什么? 答:(1)营业收入增长率高,销量稳步提升;(2)应收账款回款增加,有一部分货款本应在2022年底回款的,在2023年初回款入账 。 四、问:公司未来一两年会面临哪些困难和风险,公司2024年有哪些经营计划? 答:在困难和风险方面,一个是集采风险。无论是面临国采还是省级联盟采,市场对于主动脉业务领域面临集采风险以及集采后的变化都已有了一定预期。2023年年初天津对外周血管介入类产品进行了信息采集,2023年3月河南省做了省内公立医院联盟主动脉介入类 产品集采。未来是否存在其他的省际联盟集采或国家集采,市场也一直有传言说要做。截至目前公司未收到相关通知,也无任何相关方与公司进行联系,公司会持续予以关注。外周业务方面去年三明联盟进行了集采,外周类产品的集中采购我们认为或有机会加速提升公司产品市场份额占比。 另一个是海外业务未来能否持续高速发展的挑战。心脉海外业务近两年保持百分之五十以上增速,考虑到基数较低,我们认为这块业务未来 有很大的增长空间,海外业务2023年占比约为7%,中长期目标我们希望海外收入占销售收入的比例提升至20%。2024年,公司将继续紧跟临床市场需求,持续加大研发投入,加速完善产品线布局。公司快速推进其他新技术与研发项目的储备,主动脉业务方面,阻断球囊计划获批上市,Cratos将于年内完成注册递交,其他多款主动脉产品将按计划积极推进;外周介入及肿瘤介入类业务方 面,腔静脉滤器、静脉支架、新一代裸球囊、穿刺套装等多款产品计划于年内上市获批。公司未来将在外周血管介入及肿瘤介入领域投入更多人力资源及资金,通过自主研发及投资并购等策略,从高端产品入手,着力具有良好市场前景、能够有效解决临床痛点的产品进行重点研发,尽快在外周血管领域构建富有竞争力的产品组合。国内市场方面,为了配合国家医疗资源的持续下沉、大力开发县级医院市场的策略 ,同时结合未来几年多个新产品的上市规划,招聘与培养优秀的技术及销售人员,为公司拓展产品销售规模、开展市场宣传和医生培训提供有力保障,提升公司综合服务能力,并全方位加强公司品牌推广,提升公司品牌形象。在国际市场方面,公司将继续加强与全球范围内区域行业领先客户的合作,并推进部分现有主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广工作。同时,公司将专注于收集和分析已上市产品在欧洲市场的临床数据,以及积极推动创新产品在欧洲和日本的上市前临床试验。此外,公司还将致力于医生教育交流,促 进海外医生以及国内医生的互动与学术分享,以提升国际市场品牌知名度和认可度,推动公司产品在更多国家和地区的推广和销售。 五、问:2023年,河南、河北一些产品纳入集采,对于公司产品的出厂价有什么影响?2024年公司各细分业务增长的预期及毛利率如何? 答:2023年3月13日,河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟办公室发布《关于成立河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟的通知 》,对神经介入类、外周介入类医用耗材进行集中采购。公司的Hercules？LowProfile直管型覆膜支架及输送系统、Talos？直管型胸主动脉覆膜支架系统、Hercules？分叉型覆膜支架及输送系统以及Reewarm？外周球囊扩张导管中选,总体看植入量明显增加,2023年年河南市场销量持续保持增长; 河北省医用药品器械集中采购中心2023年4月28日发布《关于开展19种集中带量采购医用耗材报价工作的通知》,对包括一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊在内的19种产品开展集采,公司成功中选,公司中选产品在集采区域内销量倍速增长。 根据目前已实施的集采政策及实施结果,我们认为对毛利率等的影响或较为有限。当带量政策在区域内实施,将为集采区域内的业务增速带来积极正向影响。 六、问:公司新老产品替代及入院情况,以及公司