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医药行业周报:器械出海突破内卷

医药生物2024-08-26胡博新华鑫证券艳***
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医药行业周报:器械出海突破内卷

证券研究报告 行业周报 器械出海突破内卷 医药行业周报 投资评级:推荐(维持) 分析师:胡博新 SAC编号:S1050522120002 报告日期: 2024年08月26日 1.2024年上半年器械出口恢复正增长,分享全球市场增长 根据医保商会数据,2024年上半年中国医疗器械出口额为229.76亿元,同比增长3.12%,除医用敷料外,其他细分子领域包括一次性耗材、医院诊断与治疗、保健康复用品、口腔设备与材料均实现了正增长。因为海外防疫需求变化,中国医疗器械2023年出口额为455.25亿美元,同比下降22.80%,实际剔除防疫医疗器械产品出口同比仅降3.08%。自2023年8月起,器械出口增长已逐步恢复。经历疫情防控阶段,中国医疗器械的品质已获得海外,尤其是一带一路等国家的认可。在欧美等发达国家市场,通过FDA认证产品增加,并且高值耗材、中高端装备比例提升。因为医疗反腐等因素,国内医疗器械市场增长放缓,根据中国医疗装备协会数据,2024年上半年,国内县级医院医疗设备采购规模同比下降50.57%,虽然体外诊断设备和医学影响设备的国产化比例提升,但总量下降带来的竞争压力加大。从高值耗材的定价趋势来看,国内带量采购和限价措施影响加深,单一依靠国内市场可能面临竞争内卷等诸多问题,出海已成重要突破口。目前医疗器械上市公司已陆续发布中报,海外市场增长对业绩增长的贡献比例提升,海外布局已成为企业的重要竞争力。 2.新冠等其他呼吸道疾病叠加传播,呼吸道检测市场继续增长 根据疾控中心检测数据,近期南方和北方省份处于流感低传播阶段,全国未报告流感样病例暴发疫情,但新冠等其他呼吸道传染病仍在传播,根据广东省疾病预防控制局数据,7月全省新冠病毒感染发病数为18384,对比6月份增加了1万余病例,全国新冠阳性率也上升至18.7%(7月22日-7月28日)。自疫情管控放开以来,流感、新冠、腺病毒、肺炎支原体等多种呼吸道传染病就处于交替传播的状态,因此呼吸道感染检测需求季度波动减弱,而且随着先检测后治疗的意识提高,检测渗透率逐季提升。7月31日,国家卫健委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》,明确提出,加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度,规范村卫生室医保服务协议管理,推动更多村卫生室纳入医保定点管理。感冒发热和呼吸道感染为基层常发病,加强规范化管理,离不开诊断作为临床处方的依据,抗原抗体快检自然适合基层村卫生室的诊断需求,未来医保覆盖面增加,将带动呼吸道快检向基层渗透。2024年将是国内企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端,其产品平均定价有望高于国内,市场值得期待。考虑海外市场的提前备货需求,订单预计在感染高峰之前。 3.VE供给收紧趋势确定,提价仍在中程 8月21日,BASF就路德维希港工厂生产恢复问题发布公告,表示维生素E产品预计最早于2025年1月恢复生产,停产时间和我们预期的基本一致,前期BASF也发布了剩余库存的分配方案,仅少数企业获得,市场供给影响有限,因此BASF事故只是加速了VE提价节奏和价格的空间上限。近期,VE国内市场报价已从7月底的93-96元/kg,提升至160-180元/kg,VE欧洲市场成交价格也同步上调。推动本轮VE等原料药品种涨价的驱动因素主要是供给端龙头企业经营策略转变,目前VE的竞争格局稳定,未来市场策略仍将以利润为导向,我们预计VE报价仍将继续上调,未来国内市场报价预计超过240元 /kg,目前VE提价仍在中间阶段。业绩兑现方面,我们预计从2024年Q2或者Q3起,部分品种提价带动的盈利好转有望逐步可见。浙江医药和新和成已发布2024年中报,Q2净利相对于Q1均有显著增长 。根据VE出口均价,2024年Q2均价高于Q1。7月VE出口均价9.72美元/kg,高于5~6月均价,2024年Q3浙江医药和新和成的业绩弹性有望进一步加大。 4.血液制品整合加速,集中趋势加强 血液制品属于资源型品种,其原料药主要来自献浆,生产企业和单采浆站的设立都有严格的审批流程。目前国内血制品行业现仅存28家企业,2023年天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、派林生物五家位列千吨采浆梯队。2024年7月17日,华润博雅生物与GCCorp签订协议,收购绿十字股权,目前绿十字中国拥有4个浆站,2023年采浆量104吨。行业集中度提升是未来十年血液制品的重要趋势。在新增品种,新增浆站,新增市场方面,第一梯队企业具有显著的竞争优势,而且头部企业控股权也在发生变化,新股东赋能给与整合资源和资金的有利支持。从资源整合落地节奏来看,派林生物在进入陕煤体系后,对外合作引入新疆德源的采浆加速,自身建设产能也即将投产。 5.国产GLP-1新药出海值得期待 根据诺和诺德2024年中报数据,GLP-1中国地区的销售额为36.84亿丹麦克朗,约合38.62亿人民币,同比增长23%,中国超重肥胖人群,糖尿病人群总量达,治疗的积极性高,为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1出海更值得期待。目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等,出海合作模式多样,随着更多临床数据的发布,国产GLP-1新药的海外授权有望增加。 2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,海外贸易风险和国内集采降价风险因素并存,但医药细分领域众多,既有抗风险的资源型品种的方向,也有依靠新技术率先突破的方向,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下: 1)VE供给收紧,提价处于中程阶段,推荐受益于VE大幅提价,Q3业绩具备弹性的【浙江医药】,关注【能特科技】和【新和成】;关注供应格局稳定,具备持续提价的VB1,推荐【天新药业】,关注普通VD3提价和25-羟基VD3上量的【花园生物】,合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的,关注【川宁生物】。 2)新冠检测需求增加,呼吸道检测市场向基层渗透,出海打开市场空间,推荐具有快检优势,Q3海外订单具备弹性【英诺特】,推荐核酸检测技术持续迭代,满足临床和家庭自检趋势的【圣湘生物】;海外市场关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【万孚生物】, 【东方生物】和【九安医疗】。 3)新冠阳性率增加,药物治疗需求增加,推荐【众生药业】,关注【先声药业】。 4)医疗器械出海有望持续突破,品牌合作和海外市场拓展值得期待。关注化学发光仪器及试剂出口逐步提升的【新产业】,推荐具备掌超的技术平台和国内市场定位优势的【祥生医疗】。 5)2024年医保谈判已发布初选名单,谈判规则优化后,更关注国产创新药品种的长期市场,推荐首次进入初选名单的【上海谊众】和 【京新药业】。 6)聚焦GLP-1大品种及配套产业链:①GLP-1创新药方向,全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已应验具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】;②GLP-1注射用包材的国产化落地,推荐【美好医疗】。 7)血液制品景气维持,资源型品种更能应对不确定性,行业整合加速,推荐【派林生物】和【博雅生物】,关注【上海莱士】、【博晖创新】、【华兰生物】。 8)品牌中药及其配套上游产业链更能防御政策的不确定性,较好的现金流具备现金分红基础,推荐【健民集团】,关注【佐力药业】、 【千金药业】、【羚锐制药】、【马应龙】。 9)医药国企改革的增长潜力有望继续释放,央国企平台的效率提升更为突出,化学制药类国企,经历集采后负面影响已基本消化,费用和成本存在优化空间,推荐【国药现代】,关注【华润双鹤】;医药流通类国企,国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大,可以 【国药一致】;器械类国企,改革后经营效率持续提升,推荐【迪瑞医疗】,关注【新华医疗】;中药类国企,对内激励优化,激活销售潜力,关注【千金药业】。 10)二类疫苗研发,结构性机会可以关注人二倍体狂苗的市场增长,可关注【康华生物】。 公司代码 名称 2024-08-26股价 EPS PE 投资评级 2023 2024E 2025E 2023 2024E 2025E 000403.SZ 派林生物 24.21 0.82 1.06 1.25 29.52 22.84 19.37 买入 002252.SZ 上海莱士 7.40 0.27 0.35 0.40 29.88 21.16 18.69 300294.SZ 博雅生物 31.60 0.47 1.09 1.19 67.23 28.99 26.55 买入 301363.SZ 美好医疗 27.34 0.77 0.96 1.22 35.51 28.48 22.41 买入 600216.SH 浙江医药 14.59 0.45 0.89 1.46 32.42 16.39 9.99 买入 600420.SH 国药现代 11.78 0.52 0.80 0.93 18.98 14.7412.56买入 603235.SH 天新药业 25.86 1.09 1.66 1.99 23.72 15.58 12.99 买入 688076.SH 诺泰生物 61.45 0.76 1.09 1.74 80.86 56.38 35.32 买入 688253.SH 英诺特 36.90 1.28 2.14 2.96 28.83 17.24 12.47 买入 688289.SH 圣湘生物 18.28 0.62 0.53 0.70 29.48 34.49 26.11 买入 公司代码 名称 2024-08-26股价 EPS PE 投资评级 2023 2024E 2025E 2023 2024E 2025E 002317.SZ 众生药业 10.88 0.42 0.48 0.56 25.90 22.67 19.43 买入 300401.SZ 花园生物 13.53 0.35 0.66 0.88 33.83 20.44 15.33 300636.SZ 同和药业 7.98 0.25 0.42 0.60 42.08 18.79 13.31 600161.SH 天坛生物 23.87 0.67 0.68 0.82 45.94 34.89 29.00 1.研发失败或无法产业化的风险 医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。 2.销售不及预期风险 因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险 如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。 4.政策性风险 医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期风险 目录 CONTENTS 1.医药行情跟踪 2.医药板块走势与估值 3.团队近期研究成果 4.行业重要政策和要闻 01医药行情跟踪 医药行业最近一周跑输沪深300指数4.44个百分点,涨幅排名第29位 医药生物行业指数最近一周(2024/08/18-2024/08/24)跌幅为4.99%,跑输沪深300指数4.44个百分点;在申万31个一级行业指数中,医药生物行业指数最近一周涨幅排名第29位。 图表:板块近一周涨跌幅 医药行业最近一个月跑赢沪深300指数0.40个百分点,涨幅排名第14位 医药生物行业指数最近一月(2024/07/24-2024/08/24)跌幅为2.26%,跑赢沪深300指数0.40个百分点;在申万31个一级行业指数中,医药生物指数最近一月超额收益排名第14位。 图表:板块近一月涨跌幅 绝对收益率 相对收益率 0.40% -2.26% 10% 8% 6% 4% 2% 0% -2% -4% -6% 家用电器 综合银行 社会服务非银金融 传媒轻工制造建筑装饰纺织服饰商贸零售房地产 环保交通运输医药生物石油石化机械设备有色金属食品饮料基础化工 汽车煤炭通信 电力设