肺癌靶向治疗老品牌，新产品驱动第二曲线蓄势待发

贝达药业研报总结

公司概况与历史表现

贝达药业成立于2003年，是中国首款小分子靶向抗癌药埃克替尼的自主研发者，在肺癌靶向治疗领域深耕多年，品牌认知度高。公司近年来收入持续稳定增长，2023年/2024H1营收分别为24.56/15.01亿元，自2018年以来复合增速为14.9%。2023年起净利润率明显提升，进入下一阶段兑现期。

商业化产品矩阵

1. 埃克替尼：国内首个自主原研的小分子肺癌靶向药物，持续贡献现金流，术后辅助适应症有望延长产品生命周期。
2. 恩沙替尼：新型ALK抑制剂，一线、二线适应症已获批上市，美国NDA已受理，术后辅助适应症3期临床推进中。
3. 贝福替尼：国产第三代EGFR-TKI，一线、二线适应症已获批并纳入医保，术后辅助适应症3期临床推进中，预计2025年纳入医保后放量。
4. 伏罗尼布：肾癌二线标准治疗药物，2023年6月获批上市并纳入医保，持续扩充肿瘤靶向产品矩阵。

在研管线

1. 肺癌领域：恩沙替尼美国NDA已受理，MCLA129（EGFR×cMET双抗）进入注册临床阶段，有望成为肺癌一线新标准；CFT8919（EGFR变构BiDAC™降解剂）引进，覆盖广泛耐药突变。
2. 乳腺癌领域：泰贝西利（CDK4/6抑制剂）注册3期临床已受理，有望1~2年内获批上市。
3. 眼底血管病领域：EYP1901（伏罗尼布药械组合）为新一代长效眼底血管病注射方案，全球权益，2024H2启动3期临床。

盈利预测与投资建议

• 收入预测：2024-2026年营收预计30.94/39.03/47.40亿元，同比增长26.0%/26.1%/21.4%。
• 利润预测：2024-2026年归母净利润预计5.11/7.11/9.99亿元，同比增长46.8%/39.2%/40.5%。
• 核心假设：贝福替尼2025年纳入医保，泰贝西利和伏罗尼布贡献增量，MCLA129和伏罗尼布眼内注射药械组合为第三增长曲线。
• 投资建议：首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示

1. 商业化产品收入不及预期风险。
2. 临床开发进度不及预期风险。
3. 公开资料信息滞后或更新不及时风险。
4. 第三方数据失真风险。