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领先的创新生物制药公司

2024-08-26Jill W、Andy Wang招银国际徐***
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领先的创新生物制药公司

26Aug2024 CMB国际全球市场|股权研究|启动 汉索制药(3692香港) 领先的创新生物制药公司 □创新药物继续推动增长。汉索已经成功地从传统的通用药物制造商转型为创制药公司。公司在近几年内报告了显著的创新药物销售增长,2023财年达到了币68.7亿(同比增长37.1%),占汉索总营收的68%,这一比例从2020年的1幅增加。这一转变体现了汉索对开发和商业化创新药物产品的坚定承诺。展望 ,我们预计汉索的主要创新资产,如艾美乐(阿美替尼)、恒穆(替诺福韦艾胺)、圣路来(聚莫司肽)以及汉索欣富(氟马替尼),将继续推动销售增长们预测,在2024年,阿美替尼的销售将持续强劲,这主要得益于自2023年3月被纳入国家医保目录用于1L非小细胞肺癌(NSCLC)适应症后,销量的增长,2024年的稳定定价。此外,我们认为,随着主要仿制药被纳入带量采购(VBP目,公司的仿制药业务已度过了最困难时期。我们视仿制药为公司的现金牛业 目标价格22.06港元涨/跌28. 0%当前价格HK$17.24 中国医疗保健JillWu,CFA (852)39000842 jillwu@cmbi.co m.hk AndyWANG (852)36576288andy wang@cmbi.com.hk 库存数据 □具有全球潜力的多元化创新药物管道。韩森在研究与开发(R&D)方面持续 市值上限(百万港元) 平均3个月t/o(百万港元)52w高/低(港元) 102,330.6 68.1 19.00/9.61 投入,2023财年R&D开支同比增长24%,达到人民币210亿元,占总收入的2 。除了继续推进Ameile的适应症扩展研发之外,我们认识到韩森创新管线资产 抗体偶联药物(ADCs)、GLP-1、TYK2抑制剂等,具有巨大潜力。特别地, 已发行股份总数(百万)5935.7 来源:FactSet 股权结构 的ADC资产在2023年末通过两个重磅授权交易获得了全球认可,涉及HS-200 日出信托受托人 65.7% B7-H3ADC)和HS-20089(B7-H4ADC)。我们看好HS-20093用于治疗E LC和其他实体肿瘤的潜力。GSK已在2024年下半年为这两个ADC启动了全球 床试验。此外,韩森还在开发一个EGFR/cMetADC,预计将在2024年底前进 JQC国际有限公司16.0% 来源:彭博社 份额业绩 床试验阶段。在GLP-1领域,韩森于2019年5月在中国推出福拉美伊,并正在 1-mth 绝对相对 一种每周一次的GLP-1/GIP双重激动剂HS-20094以及口服GLP-1药物HS-105韩森是中国GLP-1领域的领导者之一。我们预计HS-20094将在2024年下半年肥胖症的3期临床试验阶段。 □通过广泛的全球合作巩固领先地位在不确定的市场环境下,汉生通过广泛的球合作稳固其领先地位。除了强大的内部研发努力外,汉生积极寻求全球合作以强化其产品管线。汉生与国内外多个实体建立了多份独家授权合作伙伴关系括Qyuns疗法、Biotheus、KiOmed制药和Atomwise等。利用其研发和商业力,我们预见汉生将发展成为一个生物技术公司在中国市场寻找合作伙伴的集台。 □ 在买入时启动,TP为22.06港元在FY24E期间,我们预计公司的总营收将同 3-mth6-mth 来源:FactSet 12个月的价格表现 来源:FactSet 1.3%0.5% -0.2%6.9% 29.6%23.1% 增长19%,达到人民币120亿元。我们预测汉生的总收入创新药物销售将在FY增长37%,达到人民币95亿元,占公司总营收的79%。排除FY23和FY24与葛合作支付的影响,我们预计公司在FY24E和FY25E的有机营收增长率分别将达 %和14%。我们预期公司在FY24E和FY25E的归母净利润将分别同比增长24%降22%,达到人民币41亿元和32亿元。基于DCF方法,我们得出的目标价为港2.06元(加权平均成本率:8.67%,终端增长率:3.0%)。 (YE12月31日) FY22A FY23A FY24E FY25E FY26E 收入(百万元) 9,382 10,104 12,03 12,19 13,87 同比增长(%) (5.6) 7.7 19.1 1.3 13.8 净利润(百万元) 2,584 3,278 4,075 3,190 3,59 同比增长(%) (4.8) 26.9 24.3 (21.7) 12.7 每股收益(报告)(人民币) 0.44 0.55 0.69 0.54 0.61 P/E(x) 36.1 28.5 23.0 29.4 26.1 研发费用(百万元) (1,693) (2,097 (2,350 (2,621 (2,914 管理费用(百万元) (597) (710) (796 (896 (1,006 收益汇总 资料来源:公司数据,彭博社,CMBIGM估计 请详细阅读最后一页上的分析师认证和重要披露信息,获取更多来自彭博的报告:RESPCMBR<GO>1 或访问http://www.cmbi.com.hk Contents 投资论文………………………………………………………………………………………………… ……………创…新…药物…持…续…推…动增…长…...….....….....….....….....…......….....….....….....33 仿制药物将成为现金流业务.3 具有全球潜力的多元化创新产品管线.4 通过广泛的协作巩固领先地位.4 以HK$22.06的目标价格发起买入建议.4 。。。。。。。。。。。。。。 一家领先的生物制药公司。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 投资风险4 创新药物贡献了大部分收入……………………………………………………………………………… 在不确定的环境中实现稳定的市场份额增长 …………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………5 Ameile(奥莫替尼),继续其由适应症扩展驱动的强劲增长势头.7奥莫替尼进一步扩大适 盖范围.7Aumolertinib针对EGFRmNSCLC患者的竞争 析.8肌肉瘤抑制剂奥西米布通过标签扩展巩固了其作为全球标准治 C)的地位.......................................9中国3GEGFRTKI市场的增长............................................................................... .................12预计Ameile的峰值销售额将达到人民币81亿元1 (替诺福韦阿比芬胺),凭借改进的安全性特征瞄准庞大的乙型肝炎市场.16中国大三阳慢性乙 ............................................................................................................16改进的安全性支持恩木市场份额的增长........... .........................................................17圣路莱(pegmolesatide),唯一的长效ESA用于肾性贫血......................... ..........................18中国唯一每月一次剂量的ESA用于肾性贫血..................................................................................... molesatide的竞争特性支持市场份额的增长.19hansohxinfu(氟马汀 流BCR-ABLTKI之一.21稳定的BCR-ABLTKI市场,未来市场增长由 代TKI驱动..................................21在中国,氟马汀继续成为主流的第二代BCR-ABLTKI......................................... ............23 持续的研发努力, 以扩大创新H药S物-2管00道93。(。B7。-H。3A。D。C)。,。广。泛。适。应。症。潜。力。,尤。其。适。用。于。SC。LC。..。.....。.....。....。.....。....。.....。.....。....。.....。.....。....。.....。....。...2。6。HS。。 。。。。。9。(。B7。-H。4。AD。C。)。,。早期。信。号。展。示。了。竞。争。性。抑制。/。协。同作。用。的。潜。力。...。....。.....。.....。....。.....。......2...532GL 套组合,旨在抓住肥胖的巨大机遇36HS-10374(TYK2抑制剂) 用于自体免疫疾病的口服疗法41HS-10353,一种GABA受体正向异构 ,用于抑郁症45HS-10241(METTKI)具有与Ameile联合使用的潜力 .....................................................................45HS-10365(RET-TKI)进一步扩展了非小细胞肺癌的产品组合...... ..............................................46 通过广泛的全球合作巩固领先地位47 通用业务已经度过了最糟糕的时期。财务分析52 55 附录……………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………… ……………56 投资论文 创新药物继续推动增长 我们预计汉森在推动收入增长方面继续保持强劲势头,这得益于创新药物产品的销售。该公司已成功从传统的品制造商转型为创新型制药公司。汉森的创新药物产品销售额在过去几年经历了显著增长,至2023财年达到了人民币(同比增长37.1%)。2023财年,汉森实现总收入101.0亿人民币,较上一年增长7.7%。值得注意的是财年的创新药物收入占汉森总收入的68%,这一比例从2020财年的18%显著提升。这一转变反映了该公司对开业化创新药物的强大承诺。展望未来,我们预期汉森的主要创新资产,如爱米乐(奥美替尼)、恒慕(替诺福芬胺)、圣洛莱(聚甲基噻唑)和汉森新富(氟马汀),将在未来几年继续推动销售增长。 作为中国首个自主研发的第三代EGFR-TKI药物,爱迈丽(奥美替尼)享有先行者优势。奥美替尼表现出持续强售增长,2023财年销售额同比增长近20%。预计到2024年,随着自2023年3月纳入国家医保目录(NRDL)用非小细胞肺癌(NSCLC)适应症后销量的增长以及2024年的稳定定价,奥美替尼的销售额将持续强劲。其在治神经系统转移患者时展现出的卓越疗效和安全性,巩固了其在中国市场的份额。此外,适应症的扩展将进一步美替尼的销售潜力,包括将其作为NSCLC的辅助疗法、不可切除III期NSCLC的维持治疗以及与化疗联合用于一LC的治疗。汉森于2024年7月提交了奥美替尼用于NSCLC辅助治疗的补充新药申请(sNDA),预计将在2025得批准,并有望在2026年初纳入国家医保目录。同年8月,公司还提交了奥美替尼用于不可切除III期维持治疗的 。我们对管理层设定的2026财年奥美替尼销售目标为人民币60亿元表示信心,并预计该药物的峰值销售额将在年前达到约人民币82亿元。 针对慢性乙型肝炎患者的治疗,替诺福韦酯(TDF)、替诺福韦艾拉酚胺(TAF)和恩替卡韦(ETV)已经纳入的基于量化的集中采购(Volume-