双特异性抗体和其他创新生物疗法的领先生物制药

2023年7月12 CMB国际全球市场|股权研究|公司启动 `keso,Inc.(9926HK) 日 双特异性抗体和 其他创新的生物疗法 拥有丰富创新管道的先锋生物制药。Akeso开发了一种 强大的管道超过30种药物，涵盖肿瘤学，自身免疫和代谢疾病。这些管道产品由六种双特异性抗体组成，包括 两种一流的BsAb药物，AK104（PD-1/CTLA-4）和AK112（PD-1/VEGF），和其他处于早期开发阶段的BsAb候选药物，即AK129(PD- 1/LAG3）和AK130（TIGIT/TGF-β融合蛋白）。与18种候选药物具有进入临床试验阶段，Akeso已经在中国、美国开展了80多项试验，(852) 澳大利亚、新西兰等，包括十几项关键/Ph3试验。 AK104（PD-1/CTLA-4）具有一流的一线治疗潜力 各种大的适应症。AK104于2022年6月被批准用于2/3LR/MCC， 成为全球首个批准的双检查点抑制剂BsAb，并填补andywang@cmbi.com.hk R/MCC免疫治疗的差距。有希望的早期临床数据 AK104已在一线CC、GC和HCC中展示了其BIC潜力。由于AK104的多个注册研究正在进行这些大型适应症， 我们在AK104中看到了巨大的潜力。对于商业化，销售人员为 650多名员工（截至2022年底）实现了强劲的销售记录，实现了AK104自推出以来的前六个月，下半年销售额为5.46亿元人民币。我们有信心关于阿克索在2023E年从AK104实现12~13亿元收入的指导。 购买（启动） 目标价格上/下当前价格 中国医疗保健行业 JillWu,CFA jillwu@cmbi.com.hk 王安迪 (852)36576288 库存数据 市值上限（百万港元） 平均3个月t/o（百万港元） 52w高/低（港元） 已发行股份总数（百万） 来源：FactSet 股权结构 HK$52.65 44.3%HK$36.50 30,699 175 52.60/19.22 841 夏玉(夏瑜)12.69% AK112（PD-1/VEGF）成为一流的BsAb 深圳资本集团 7.99% 所有治疗环境中的肺癌市场。在中国，AK112+化疗 EGFR-mTKI失败的nsq-NSCLC的Ph3研究，NDA文件预计 资料来源：公司数据，截至2022年12月 份额业绩 year.AK112mono也进入了H2HPh3与pembrolizumab的PD-L1+研究 3-mth -19.1% -11.0% 研究与tislelizumab+化疗治疗1Lsq-NSCLC。 6-mth -22.1% -10.1% NSCLC。此外，为了击败1LSoC，AK112+化疗最近进入了H2H 1-mth 绝对 0.3% 相对 5.2% NSCLC，加上GC、BC、HCC和CRC的潜在覆盖，支持 AK112的巨大潜力。Akeso已将某些前中国权利授权 来源：FactSet 12个月的价格表现 AK112通过重磅交易到Summit，交易规模达 50亿美元，包括预付的5亿美元。基于 中国，Summit已经开始了针对EGFR突变的AK112+化疗的Ph3MRCT试验TKI于2023年5月使nsq-NSCLC失败，并计划开始另一项Ph3试验AK112+化疗在1Lsq-NSCLC中的应用。 在买入时启动，TP为52.65港元。我们估计阿克索的总风险调整后 产品和许可证销售额为49.27亿元人民币/35.36亿元人民币/5777亿元人民币 (港元)60 50 40 30 20 10 0 9926香港恒生指数(重新计算) FY23E/24E/25E。考虑到Summit的预付款，我们预计Akeso 将在FY23E记录15.22亿元人民币的可归属净收入，同时将产生净 FY24E/25E亏损6.96亿元人民币/8.13亿元人民币。我们得出的目标价格为 52.65港元，基于DCF估值（加权平均资本成本：10.60%，终端增长率：3.0%）。 收益汇总 （YE12月31日，百万元人民币） FY21A FY22A FY23E FY24E FY25E 来自产品和许可证的销售 340 1,108 4,927 3,536 5,077 收入 226 838 4,496 3,012 4,435 同比增长（%） na 271 437 (33) 47 净利润 (1,075) (1,168) 1,522 (696) (813) 每股收益（报告）（人民币 (1.32) (1.42) 1.81 (0.83) (0.97) ） (1,123) (1,323) (1,500) (1,650) (1,815) 研管发理费用 (244) (199) (334) (483) (763) 资料来源：公司数据，彭博社，CMBIGM估计 请阅读最后一页的分析师认证和重要披露 来自彭博社的更多报告：RESPCMBR<GO>或http://www.cmbi.com.hk Jul-22Oct-22Jan-23Apr-23Jul-23 来源：FactSet Auditor:Ernst&Young 网站：https://www.akesobio.com 1 .............................................................................................................................19 前线HCC:鼓励早期PFS结果观察与有利安全 配置文件22 1LG/GEJC:鼓励长期PFSand操作系统功效结果23 Ivone大sc电im位a在b商(A业K化11在2,中P国Da-n1d/潜V在E的GF海外）...，.....一.2流5BsAbto揭开the 巨大的肺癌症市场26 一流BsAbfor肺癌症跨越all治疗设置26 AK112单一疗法演示有希望的初步功效for1/2L 非小细胞肺癌28 AK112组合与化疗forNSCLC跨越all光谱治疗 30 ES-SCLC：初步鼓励结果for拳头线治疗34 汇集分析continuetodeMonstratedAK112的有利的安全配置文件35To加速the全球化ofAK112通过a地标外许可 交易……………………………………………………………………………………………………………… Liguf…a…lim…u…b…(…AK…1…1…7,…C…D…4…7)…,电……位…同…类……最…佳…C…D…4…7…单…克…隆……抗…体…与………………………………… 有利…血…液36毒性37 临床前证据支架the有利血液毒性ofAK117asa CD47单克隆抗体37 AK117演示有利血液毒性and有希望的初步 功效……………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………38 Contents 投资论文………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… …………………………………………3 创新管道与BIC/FIC潜力3 广泛合作to铺路the方式of全球化3 足够and扩展制造容量4 健壮天赋游泳池to背部向上R&Dand商业化4 启动在购买与TPofHK$52.654 投资风险4 国内领导生物制药在双特异性单克隆抗体5 创新BsAb管道与BIC/FIC潜力5 专有R&D发动机供电由综合技术站台9 广泛合作to铺路the方式of全球化11 Cado丰n富ilim制a造b容(A量Ka1n0d4富,P有D天-赋1游/C泳T池LAto-支4持)，业务全球first批准双重 检查点增长抑..制....剂......B...s..A...b..........................................................................................................................................................1...513 一流双重immene检查点抑制剂靶向the最大 适应症…………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………15 2L/3LR/MCC:批准asthefirst双重检查点抑制剂BsAb全球17 1LR/MCC:有希望的早期功效数据释放forCC前线治疗 Penpulimab(AK105,PD-1),骨干ofAkeso的PD-基于-1BsAbs .................................................................................................................41 近term商业化of非肿瘤学管道44 Ebdarokimab(AK101,IL-12/IL-23),潜在的thefirstdomesticIL-12/IL-23 单克隆抗体44 Ebronucimab(AK102,PCSK9),接近商业化48 Financial分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．52． 产生销售to坡道向上快速52 55 Financial语句56 投资风险………………………………………………………………………………………… 请…阅…读最…后一…页的…分…析师…认证…和重…要…披露……………………………………………………………………………2 …………58 附录:Company简介…………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………59 2023年7月12 日 投资论文 阿克索成立于2012年，是一家致力于研发、制造和 创新抗体药物的商业化，特别是在双特异性抗体领域。公司于2020年4月在港交所上市。 具有BIC/FIC潜力的创新管道 该公司拥有超过30种药物，涵盖肿瘤，自身免疫和代谢领域 疾病。这些管道产品由六种双特异性抗体组成，包括两种一流的BsAb 药物，AK104（PD-1/CTLA-4）和AK112（PD-1/VEGF）以及其他早期BsAb候选药物 发展，即AK129（PD-1/LAG3），AK130（TIGIT/TGF-β融合蛋白），AK131（PD-1/CD73）和 AK132（Claudin18.2/CD47）。有18种药物进入临床试验阶段，Akeso在中国、美国、澳大利亚、新西兰等地开展了80多项临床试验，其中包括十几个关键/Ph3试验。 AK104（PD-1/CTLA-4）在各种癌症的一线治疗中具有同类最佳的潜力，包括宫颈癌，肝癌，胃癌和其他癌症。AK104在中国最初被批准用于2/3L 宫颈癌（R/MCC）在2022年6月，成为全球首个批准的双重检查点抑制剂BsAb 并填补了R/MCC免疫治疗的空白。随着有希望的早期临床数据发布， AK104在大型适应症的一线治疗中表现出了一流的潜力，包括 1LCC，1LHCC和1LGC。AK104的多个注册研究正在进行中，这些大型适应症，我们预计AK104未来将成为重磅炸弹的药物。在 商业化，拥有超过650名员工的强大销售队伍(截至2022年底)，持续实现卓越的销售记录，AK104的销售额在下半年达到5.46亿元人民币，在前六年商业推出几个月以来。我们对公司实现12~13亿元人民币的目标充满信心2023E年AK104的收入。此外，基于临床开发的顺利进行 AK