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医药健康行业周报:美国药物价格谈判出炉,国内医疗设备采购持续落地

医药生物2024-08-19袁维国金证券y***
医药健康行业周报:美国药物价格谈判出炉,国内医疗设备采购持续落地

行业投资逻辑: 近期医药板块进入半年报披露密集期,从目前已经揭晓的中报来看,医药板块二季度业绩增长温和,市场对业绩的忧虑有望逐步出清。展望下半年,我们继续看好医药板块结束3-4年以来的下行周期,迎来政策、估值、业绩、机构配置的多方面反转。 在这其中,我们持续看好两大重点方向:创新药出海和放量,以及院内存量药械业绩回升。此外二季度以来,多地医疗设备采购计划陆续推出,建议关注医疗设备更新带来的产业复苏机会。 本周美国白宫公布第一批药品价格谈判品种价格,美股反应稳健。我们认为,任何成熟的医保体系和医药市场都需要面临医保控费和价格谈判,这些措施也不应该带来对医药产业和上市公司投资前景的过度恐慌和忧虑。考虑国内药品器械集采预期已经相对充分,我们认为政策预期在未来的出清和边际改善同样将助力A股医药板块估值回升。 创新药:随着创新药企2024年中报陆续披露,创新驱动成长主线清晰。我们继续看好国内创新药企业将陆续进入国 内外商业化或授权交易兑现阶段;同时,随着国家政策支持与中国创新药产业的技术进步,行业将迎来整体的更快速发展。我们维持看好三类细分方向:第一,消费属性创新药赛道上具有领先研发优势药企的新品获批及临床推进,以及成熟产能药企未来收入的高弹性空间;第二,ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道的龙头未来的高成长性;第三,底部龙头业绩底部向上的态势。 生物制品:广生堂完成GST-HG141低病毒血症II期临床,临床试验结果积极。口服抗病毒药物治疗后出现低病毒血 症比例接近30%,HBVDNA未能实现清除会大幅提升患者罹患肝癌的风险。真实世界研究显示,核苷联用长效干扰素或为现阶段低病毒血症最佳治疗方案,未来随着基于长效干扰素的联用方案的进一步推广,以及更多创新疗法的推出,低病毒血症人群有望加快实现HBVDNA清除,现阶段指南建议启动乙肝治愈的“优势人群”规模有望持续扩大,看好乙肝治愈渗透率加速提升。 医疗器械:我们看好下半年国内医疗设备行业的发展形势,随着医疗设备更新政策逐步落地,行业采购需求有望加速 恢复。同时超声、内镜等细分领域国内龙头公司产品由于具备较强竞争力,市场份额有望进一步提升,销售规模增长及盈利能力有望回归向上趋势。 中药:中药板块部分上市公司1H24业绩已预告或公布。后续建议继续关注院内方向独家品种+集采风险出清、业绩确 定性较高的公司,院外关注强品牌力、价格管控体系良好的OTC公司。此外中药材价格指数:综合200的走势在24年4月后于高位回升,7月后有所下降但仍处高位。建议关注中药材种植方面有所布局的公司。 医疗服务与医美:政策端近期国务院印发《关于促进服务消费高质量发展的意见》,对于健康消费,《意见》首次提到 “培育壮大健康体检、咨询、管理等新型服务业态”。专业体检行业龙头有望受益于政策与需求双驱动,持续发展。个股方面,近期相关个股陆续发布/预告1H24业绩,高基数压力落地,看好板块下半年旺季下带来的消费复苏。 投资建议: 我们持续看好两大重点方向:创新药出海和放量,以及院内存量药械业绩回升。此外二季度以来,多地医疗设备采购计划陆续推出,建议关注医疗设备更新带来的产业复苏机会。 重点关注公司:科伦博泰、特宝生物、人福医药、信达生物、新产业等。 风险提示: 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 创新药:美国药品价格谈判首批落地,创新药中报高增长频出4 全球,创新驱动是药企成长主线;美国IRA首批10款价格落地,最大降幅78%4 中国,药企中报陆续披露,昊海生科、荣昌生物等创新品种呈现高增速5 医疗器械:各省设备更新计划陆续落地,下半年需求有望迎来反弹6 生物制品:乙肝治疗创新药GST-HG141数据读出,“优势人群”有望扩大7 广生堂完成GST-HG141低病毒血症II期临床,试验结果积极7 核苷联合长效干扰素或为现阶段LLV更优治疗方案,“优势人群”有望持续扩大8 医疗服务:业绩阶段性承压,看好长期发展空间9 政策:《关于促进服务消费高质量发展的意见》发布,健康体检受关注9 同仁堂医养:中国最大非公立中医院集团,拥有20家线下医疗机构9 欧普康视:高端消费静待复苏,终端数量增加有望为业绩蓄势12 中药:2025年版《中国药典》一部医学遴选结果公布,多个独家品种在列12 医美:华东医药医美业务稳步发展,助力业绩增长16 CXO及医药上游:中报陆续发布,业绩稳健增长16 投资建议18 风险提示18 图表目录 图表1:《通胀削减法案》(IRA)中首批10种谈判药品、价格及其降幅4 图表2:美国药品医保谈判结果5 图表3:安徽省卫生健康委员会2024年9月至10月采购意向表6 图表4:低病毒血症出现比例较高7 图表5:NA治疗后若HBVDNA仍未能实现清除将大幅提升罹患肝癌风险8 图表6:核苷联用长效干扰素较核苷换用/联用优势明显8 图表7:LLV状态严重影响联合干扰素治疗后患者HBsAg的阴转发生9 图表8:2021-2023同仁堂医养营业收入(百万元)10 图表9:2021-2023同仁堂医养归母净利润(百万元)10 图表10:同仁堂医养机构数量11 图表11:同仁堂医养医师数量11 图表12:2018-2032E中国医疗服务市场规模(十亿元)12 图表13:2018-2032E中国中医医疗服务行业的市场规模(十亿元)12 图表14:2025年版《中国药典》一部医学遴选结果13 图表15:2025年版《中国药典》一部医学遴选结果按治疗大类划分14 图表16:中药板块部分上市公司24年上半年业绩情况15 图表17:中药材价格指数:综合20015 图表18:本周CXO及医药上游公司涨跌幅16 图表19:本周CXO重点标的涨跌幅17 图表20:本周试剂耗材重点标的涨跌幅17 图表21:本周制药装备重点标的涨跌幅18 图表22:本周科学仪器重点标的涨跌幅18 近期医药板块进入半年报披露密集期,从目前已经揭晓的中报来看,医药板块二季度业绩增长温和,市场对业绩的忧虑有望逐步出清。展望下半年,我们继续看好医药板块结束3- 4年以来的下行周期,迎来政策、估值、业绩、机构配置的多方面反转。 在这其中,我们持续看好两大重点方向:创新药出海和放量,以及院内存量药械业绩回升。 此外二季度以来,多地医疗设备采购计划陆续推出,建议关注医疗设备更新带来的产业复苏机会。 本周美国白宫公布第一批药品价格谈判品种价格,美股反应稳健。我们认为,任何成熟的医保体系和医药市场都需要面临医保控费和价格谈判,这些措施也不应该带来对医药产业和上市公司投资前景的过度恐慌和忧虑。考虑国内药品器械集采预期已经相对充分,我们认为政策预期在未来的出清和边际改善同样将助力A股医药板块估值回升。 创新药:美国药品价格谈判首批落地,创新药中报高增长频出 全球,创新驱动是药企成长主线;美国IRA首批10款价格落地,最大降幅78% 2024年8月15日,美国白宫公布了《通胀削减法案》(IRA)中第一批纳入价格谈判的 10种药物的最终价格。这些谈判药品是联邦医疗保险计划中最昂贵和最常配发的药品, 用于治疗心脏病、糖尿病和癌症等疾病。新价格将从2026年1月1日起对享受联邦医疗保险D部分处方药保障的人生效。 图表1:《通胀削减法案》(IRA)中首批10种谈判药品、价格及其降幅 来源:美国白宫官网,国金证券研究所 图表2:美国药品医保谈判结果 来源:CMS,国金证券研究所,汇率按1美元=7.17人民币估算 早在2024年3月12日的行业深度前瞻报告《2024年,全球与中国创新药产业链10大展望》中,我们就重点探讨了全球药价压力与创新驱动的问题(详见我司深度报告)。美国历来是全球药品定价高地,但目前同样面临医保控费和价格变革。2024年2月1日,美国白宫官网发布备忘录,宣布联邦医疗保险机构Medicare已向10个价格谈判药品的制药企业发出了初步报价。美国版医保谈判就此展开。 ◾2022年8月16日美国总统签署的《通胀削减法案》(IRA法案)授予美国卫生与公共服务部对部分高价处方药重新定价的权力,从而让美国医保的受众进一步获得药物价格上的便利。这一规定也将提高相关美国制药企业的合规成本,不合规的美国制药企业将被征收应用比率为65%至95%的阶梯税制营业税。 ◾这是美国近60年来的首次药品价格谈判,正是基于上述IRA法案。本次谈判的药品,都是上市已久且价格昂贵的独家原研药。2023年8月,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)官网上,公布了这10款谈判药品;分别是礼来/勃林格殷格翰(BI)的恩格列净、诺和诺德的速效门冬胰岛素、强生的利伐沙班、乌司奴单抗、艾伯维/强生的伊布替尼、诺华的沙库巴曲缬沙坦钠、阿斯利康的达格列净、安进的依那西普、百事美施贵宝(BMS)/辉瑞的阿哌沙班和默克的西他列汀。这次谈判将于2024年8月1日结束,于2026年开始执行。 ◾此次这10种药物中,除了强生的抗癌药物Imbruvica价格下降了38%(从每月14934美元降至9139美元)之外,其余药物的降价都超过了50%。降价幅度最大的产品是糖尿病治疗药物:默沙东的Januvia降价79%,从每月527美元降至113美元;诺和诺德治疗1型糖尿病的Fiasp降价76%,从每月495美元降至119美元。 中国,药企中报陆续披露,昊海生科、荣昌生物等创新品种呈现高增速 本周,更多药企公布中报业绩,其中,昊海生科的独家高内聚性无颗粒玻尿酸新品“海魅”、荣昌生物国产原研的创新融合蛋白与ADC(抗体欧联药物)以及和黄医药原研创新小分子呋喹替尼等都取得了靓丽的营收增长。 昊海生科,2024年8月16日发布半年报,营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为14.04、2.35和2.30亿元,同比增长6.97%、14.64%和22.66%。 公司2024上半年,在整体消费承压的大环境下,凭借创新玻尿酸产品“海 魅”的持续发力,依然获得了玻尿酸板块4.17亿元营收,取得过51%的同比增速。公司第三代玻尿酸产品“海魅”具备无颗粒化及高内聚性的特点,注射后不易变形移位且维持效果更自然、持久,市场定位高端,并对玻尿酸产品线收入贡献了可观的增量。下半年,随着公司第四代有机交联玻尿酸“海魅月白”的生产许可申报等工作推进,我们预计公司四代玻尿酸品牌组合将会有更好的营销进展;而高毛利玻尿酸板块的营收上升,将带来公司更高的利润端增长。 荣昌生物,2024年8月17日,公司公告,2024年上半年营收7.42亿元,同比增长75.59%。驱动公司业绩高增长的,是公司原研的两款创新药进入国家医保目录后的放量。 公司的泰它西普(针对自身免疫疾病的双靶点融合蛋白)和维迪西妥单抗 (HER2ADC,人表皮生长因子受体2的抗体偶联药物)分别于2021年3月和6 月在中国获批上市后,都于当年进入国家医保目录。随着2023年院内诊疗修复,公司在2023全年和2024上半年分别取得了近40%和76%的同比高增长。 目前,公司已组建约800人的自身免疫商业化销售队伍。作为全球首个SLE (系统性红斑狼疮)治疗创新双靶生物制剂,泰它西普已获准入超过900家医 院。公司已组建近600人的肿瘤科商业化销售队伍,维迪西妥单抗已获准入超 过700家医院。该产品已经有2项适应症获批并都被纳入国家医保目录,一项是用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC),另一项是用于治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。 随着创新药企2024年中报陆续披露,创新驱动成长主线清晰。我们继续看好国内创新药企业将陆续进入国内外商业化或授权交易兑现阶段;同时,随着国家政策支持与中国创新药产业的技术进步,行业将迎来整体的更快速发展。我们维持看好三类细分方向:第一,消费属性创新药赛道上信达生物、恒瑞医药等具有领先研发优势药企的新品获批及临床推进,以及诺泰生物、圣诺生物等成熟产能药企未来收入的高弹性空间;第二,ADC(抗体偶联药物)和