2024Q2公司业绩表现超预期，实现非GAAP经营利润盈利

事件： 近日公司发布2024年半年度主要财务数据：2024H1总收入16.8亿美元，同比增长61%，净利润为-3.72亿美元，同比减亏49%；2024Q2总收入9.29亿美元，同比增长56%，净利润为-1.20亿美元，同比减亏68%。2024Q2经调整营业利润达4846万美元，实现单季度扭亏，超市场预期。 研发和销售费用率大幅下降，经营效率提升，推动二季度首次经调整盈利 2024 Q2研发费用为4.54亿美元，研发费用率为49%，同比减少22pt，环比减少12pt。2024Q2销售及管理费用为4.44亿美元，对应费用率为48%，同比减少19pt，环比减少9pt。降本增效，公司经营效率进一步提升。经调整后2024 Q2研发费用为3.83亿美元，研发费用率为41 %，同比减少20 pt;经调整后2024 Q2销售及管理费用为3.64亿美元，对应费用率为39%，同比减少17 pt。与GAAP指标相比，经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别中减去了5541万和7529万美元的股权激励成本以及1655万和452万美元的折旧费用。 2024Q2核心品种泽布替尼美国区继续高速放量 2024 H1泽布替尼全球销售收入11.26亿美元，同比增长61 %；2024Q2收入6.37亿美元，同比增长107%，环比增长30%。2024Q2，分地区来看，美国地区增速强劲，收入4.79亿美元，同比增长114%，环比增长36%，主要受益于其在CLL适应症中使用的扩大；欧洲地区收入0 .81亿美元，同比增长209%，环比增长21%，主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额均有所增加。此外，在2024年5月，泽布替尼在中国获批FL的三线治疗，这是其在中国的第六项适应症。 替雷利珠单抗在中国市场销售额持续增长，持续拓展全球市场 2024H1替雷利珠单抗总收入为3.03亿美元，同比增长15%；Q2为1.58亿美元，同比增长6%，环比增长9 %。截至2024年7月，替雷利珠单抗已在欧盟累计获批NSCLC、食管鳞癌等4项适应症。2024年Q2替雷利珠单抗在中国新获批胃癌和小细胞肺癌两项适应症，目前其共有11项已被纳入国家医保目录。此外，在美国，替雷利珠单抗关于食管鳞癌的二线治疗于2024年3月获批上市，其食管鳞癌一线治疗正在审理中；并于2024年2月向FDA提交其关于胃癌一线治疗的上市申请。 核心在研品种Sonrotoclax、BGB-16673等早期数据优异，临床稳步推进 BCL2抑制剂Sonrotoclax联用泽布替尼治疗TN CLL患者的III期临床试验已经完成首例入组。而其关于R/R CLL和R/R MCL的III期研究预计将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者。 BGB-16673（BTK CDAC）药物关于FL、MZL、W M以及CLL/SLL等B细胞肿瘤适应症已经进入I/II期临床阶段，并在2024 EHA公布的I期临床试验结果显示出可耐受的安全性和抗肿瘤活性。其关于R/R CLL/SLL的III期研究预计将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者。 盈利预测与投资评级 考虑到公司上半年收入增长超预期 ，我们上调了收入预期。我们将2024-2026年收入226.52、289.63、340.49亿元，上调至256.99、325.87、392.87亿元。预计2024-2026年归母净利润为-32.17、-3.03、11.97亿元。 维持“买入”评级。 风险提示：临床试验进度不及预期，在研药物疗效不及预期，上市产品销售放量不及预期 财务数据和估值 1.百济神州收入持续增长，归母净亏损持续收窄 2024年Q2，百济神州营业收入为9.29亿美元，同比增长56%，收入持续增长；归母净亏损为-1.20亿美元，亏损收窄。 图1：2020Q2-2024Q2百济神州营业收入和归母净利润情况（单位：亿美元） 2.泽布替尼在中美两国持续放量，在美市场扩张迅速 泽布替尼2024年Q2全球销售额为6.37亿美元，同比增长106.8%，在主要销售市场美国和中国的销售额分别为4.79亿美元和0.64亿美元，同比增长114.4%和31.2%。泽布替尼销售额在中美两国持续增长，尤其是在美国，在季度销售额突破3亿美元的情况下，同比增长率依旧维持在100%以上的高速增长，潜力大。 图2：2019Q4-2024Q2泽布替尼在中国、美国的销售额（单位：百万美元） 泽布替尼在美市占率大幅提升。2024年Q2在美国的销售额占其和同类BTK抑制剂伊布替尼、阿卡替尼在美国销售的29.44%左右，从2021年Q2的1.16%到2024年Q2的29.44%，仅用时3年，市场扩张速度迅速。 图3：2019Q4-2024Q2泽布替尼和同类BTK抑制剂在美销售额占比（单位：%） 3.替雷利珠单抗2024 Q2在中国获批新适应症，销售市场扩大 替雷利珠单抗在2024年Q2在中国内地新获批小细胞肺癌和胃癌2个适应症，目前其在中国获批的适应症囊括非小细胞肺癌、肝细胞癌、结直肠癌等多个瘤种。2024年Q2在中国的销售额为1.58亿美元，同比增长6%，环比增长9%。 图4：2020Q1-2024Q2替雷利珠单抗在中国的销售额（单位：百万美元） 替雷利珠单抗在竞争激烈的PD-1单抗赛道快速实现市场渗透。根据样本医院销售数据显示，2023年替雷利珠单抗约占主要PD-1单抗药物市场的24.67%。其在两年时间内，从2020年的1.8%增长到2022年的21.8%，并在此后稳定维持1/5左右的市场份额，表现优秀。 图5：2019-2023年替雷利珠单抗在中国PD-1单抗药物市场的占比（单位：%） 4.各费用率持续下降，降本增效收益显著 2024 Q2销售及管理费用为4.44亿美元，对应费用率为48%，同比减少19 pt，环比减少9 pt t。而从2021Q4至2024Q1,销售费用率和管理费用率均呈现下降趋势。 图6：2021Q4-2024Q1管理费用情况（单位：亿元） 图7：2021Q4-2024Q1销售费用情况（单位：亿元） 2024 Q2研发费用为4.54亿美元（约32.65亿元人民币），研发费用率为49%，同比减少22 pt，环比减少12 pt。 图8：2020Q4-2024Q2研发费用情况（单位：亿元） 5.收入持续高速增长，费用增长趋缓，推动亏损大幅收窄 图9：2022Q4-2024Q2non-GAAP经营利润和GAAP经营利润对比（单位：亿元）