医药生物周报（22年第38周）：医保目录调整通过形式审查的药品名单公布，头部眼科连锁机构获准IPO注册

医药板块继续回调触底，四季度保持乐观积极。本周全部A股下跌4.52%（总市值加权平均），沪深300下跌3.94%，生物医药板块整体下跌5.71%，表现弱于整体市场。分子版块来看，化学制药下跌5.00%，生物制品下跌6.24%，医疗服务下跌9.75%，医疗器械下跌3.55%，医药商业下跌5.10%，中药下跌3.80%。医药板块当前市盈率（ TTM ）为21.61X，处于近5年的历史低位，受制于地缘政治和医保控费双重压力，估值仍在筑底。 国家医保局公布医保目录调整通过形式审查的申报药品名单。根据国家医保局公布的医保目录调整通过形式审查的申报药品名单，其中目录外西药和中成药共有198个，目录内西药和中成药共有145个，合计共有343个药品通过形式审查。PD-(L)1药物是本轮国谈的重点产品之一，恒瑞的卡瑞利珠单抗、信达的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗均有多个适应症参与医保谈判。康方生物的卡度尼利是首个国产的双抗产品，是唯一获NMPA批准用于治疗既往含铂化疗治疗失败的复发/转移性宫颈癌的药物，凭借独家地位、良好的安全性和优异的疗效，卡度尼利的医保谈判降幅或相对有限，若成功纳入医保，将有助于其销售的快速放量。医保目录动态调整日渐成熟，鼓励真创新、临床价值显著的药品是大势所趋，推荐关注恒瑞医药、信达生物、康方生物、百济神州、君实生物等。 民营眼科连锁头部机构华厦眼科获准IPO注册。中国眼科医疗服务市场规模从2015年的507亿元增长到2019年的1,037亿元，CAGR为19.6%。民营眼科医院拥有更先进的医疗设备和良好的就医环境，运营模式可复制性强，过往数年发展迅猛，预计到2025年民营眼科专科医疗服务市场将达到约1,103亿元，维持较高速增长。华厦眼科成立于2004年，是一家专注于眼科专科医疗服务的大型民营医疗连锁集团。公司已在国内开设56家眼科专科医院，覆盖17个省及46个城市，辐射国内华东、华中、华南、西南、华北等广大地区，下属的厦门大学附属厦门眼科中心于2004年获评国家三级甲等专科医院。2021年，公司年门诊人次达167.14万人次，实施眼科手术的手术眼数达29.28万眼。推荐关注：爱尔眼科。 风险提示：疫情反复的风险、医保谈判降价超预期的风险、药耗集采风险 重点事件及国信医药观点 国家医保局公布医保目录调整通过形式审查的申报药品名单 事件：2022年9月17日，国家医疗保障局公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。 点评： 2022年医保目录调整即将进入谈判阶段。经过一周的公示，医保局根据反馈完成了医保目录调整通过形式审查的申报药品名单的复核和结果修正。根据《公告》，目录外西药和中成药共有198个，目录内西药和中成药共有145个，合计共有343个药品通过形式审查。根据工作程序，2022年医保目录调整将进入谈判（2022年9-10月）阶段，预计将于11月公布结果，明年落地执行。 经过统计，新一轮新增具备医保谈判资格的国产药物（2021年7月1日~2022年6月30日期间获批）中大分子生物药物有6个：百济神州的司妥昔单抗、康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗、药明巨诺的CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛、康宁杰瑞的PD-1单抗、复宏汉霖的PD-L1单抗、翰森制药的CD19伊奈利珠单抗。 PD-(L)1药物是本轮国谈的重点产品之一。此次国谈中进口品种如默沙东的帕博利珠单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗等产品依没有出现在初审名单内，相比较而言国产PD-(L)1大多参与本次医保目录调整谈判，康宁杰瑞的恩沃利单抗和复宏汉霖的斯鲁利单抗为首次参加。新增适应症和续谈的四款目录内PD-1单抗的降价幅度较为重要，恒瑞的卡瑞利珠单抗、信达的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗均有多个适应症参与。国产PD-(L)1的竞争在研发注册推进速度、临床疗效、适应症覆盖、医保价格等多维度展开。 首个国产的双抗产品参与医保谈判。康方生物的卡度尼利单抗是目前唯一获NMPA批准用于治疗既往含铂化疗治疗失败的复发/转移性宫颈癌的药物，美国FDA已批准帕博利珠单抗用于PD-L1阳性的既往含铂化疗治疗失败的复发/转移性宫颈癌的治疗，但国内暂未批准其单药或联合用药治疗宫颈癌的适应症。在PD-L1表达阳性人群中，卡度尼利单抗的数据优于帕博利珠单抗，并填补了中国晚期宫颈癌免疫药物治疗的空白，更填补了全球肿瘤免疫治疗双抗的空白。凭借独家地位、良好的安全性和优异的疗效，卡度尼利的医保谈判降幅或相对有限，若成功纳入医保，将有助于其销售的快速放量。 图1：卡度尼利单抗药品基本信息 图2：卡度尼利单抗治疗晚期宫颈癌疗效（1） 图3：卡度尼利单抗治疗晚期宫颈癌疗效（2） 医保目录动态调整日渐成熟，鼓励真创新、临床价值显著的药品是大势所趋。经过多年实战，国家医保目录在一年的常态化调整基础上，建立完善了动态调整机制，调整间隔不断缩短，机制更加灵活。因此，具备强创新属性、临床价值显著的药品将更快纳入医保，鼓励药企投入研发first-in-class和me-best药物，而辅助用药和药物经济性较差的药品将被调出医保目录，凸显医保基金的指挥棒效应，加快腾笼换鸟。推荐关注：恒瑞医药、信达生物、康方生物、百济神州、君实生物等。 民营眼科连锁龙二华厦眼科获准IPO注册 华厦眼科即将上市，民营眼科连锁龙头悉数AH上市。9月15日，中国证监会发布了《关于同意华厦眼科医院集团股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》，华厦眼科于2020年7月提交招股书，2021年6月获得上市委审议，至此已完成了IPO前的主要程序。近两年多家眼科连锁企业登陆AH市场，如何氏眼科（2022年3月）、普瑞眼科（2022年7月）、光正眼科（2020年完成全资控股）、朝聚眼科（2021年7月），眼科赛道长坡后雪，正处于蓬勃发展时期。 眼科医疗服务市场空间巨大，成长快速。中国眼科医疗服务市场规模从2015年的507亿元增长到2019年的1,037亿元，CAGR为19.6%。民营眼科医院拥有更先进的医疗设备和良好的就医环境，运营模式可复制性强，过往数年发展迅猛。 2019年，民营眼科医院市场规模增长至约402亿元，CAGR为20.7%，预计到2025年民营眼科专科医疗服务市场将达到约1,103亿元，维持较高速增长。从业务类别看，医学视光、白内障、屈光手术分别占据眼科医疗服务细分市场的前三位，占比分别达到21.3%、18.1%和16.8%。 图4：中国眼科医疗服务市场规模（亿） 图5：2019年中国眼科医疗服务市场规模占比 眼科技术和设备的不断迭代更新为眼病患者提供更多的治疗方案。眼科医疗服务行业对技术和设备的要求较高，眼病治疗以手术为主，对手术设备和技术的依赖性高。白内障治疗的手术技术、器械和仪器设备、人工晶体等多个方面都发展迅速，常规白内障手术切口不断减小，手术设备也更新至全球领先的飞秒激光辅助手术，有着更好术后疗效的多焦点人工晶体也逐渐普及。目前主流的飞秒屈光手术以及全飞秒屈光手术离不开飞秒激光设备，单台设备价格基本为千万级水准，需要大量的资本投入。此外，玻璃体视网膜手术设备经历了数十年的发展，手术精度快速提升，已经进入了微创时代。领先眼科医院已经引入了27G切割刀头，手术切口相比传统的20G手术切口大幅减少。 华厦眼科是民营眼科连锁排名第二的医疗机构。华厦眼科成立于2004年，是一家专注于眼科专科医疗服务的大型民营医疗连锁集团。公司面向国内外广大眼科疾病患者提供眼科全科诊疗服务，包括白内障、屈光、眼底、斜弱视及小儿眼科、眼表、青光眼、眼眶和眼肿瘤、眼外伤在内的眼科八大亚专科及眼视光专科。公司已在国内开设56家眼科专科医院，覆盖17个省及46个城市，辐射国内华东、华中、华南、西南、华北等广大地区，已通过连锁运营的模式建立了全国范围内的诊疗服务网点体系。下属的厦门大学附属厦门眼科中心于2004年获评国家三级甲等专科医院。2021年，公司年门诊人次达167.14万人次，实施眼科手术的手术眼数达29.28万眼。同时，公司在国内已开设20家视光中心，为屈光不正患者提供医学验光配镜服务。 图6：华厦眼科下属医院布局 公司拥有强大的医护人员团队，具备较高学术实力。公司拥有具备专业背景和丰富临床经验的医生团队，汇聚了黎晓新、赵堪兴、葛坚、刘祖国等一批具有国际影响力的眼科学界专家，此外，刘旭阳、王利华、王骞、郭海科、张广斌、吴护平、潘美华、蔡锦红、王玉宏等9名学科带头人在中华医学会眼科学分会各专业学组中分别担任副组长或委员。 表1：国内上市的部分民营眼科医疗服务机构 新冠疫情追踪 西藏和贵州疫情出现起伏，三亚成都逐步恢复正常秩序 甘肃和广西近一周新增病例较多。截至9月18日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例3646例（其中重症病例35例），累计死亡病例5226例，累计报告确诊病例248,326例，无现有疑似病例。9月18日新增确诊病例147例，其中本土病例92例（四川48例，贵州12例，西藏11例，天津8例，山东4例，河南2例，广西2例，内蒙古1例，黑龙江1例，广东1例，海南1例，重庆1例），含34例由无症状感染者转为确诊病例（四川27例，山东4例，贵州2例，重庆1例） 中国新冠疫苗接种量超过34亿剂次。截至9月18日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗约34.35亿剂次。 图7：全球新冠疫情每日每百万人新增确诊人数（7天平均） 图8：全球每百人接种剂量TOP10国家 图9：全球主要国家地区新冠疫苗接种率（完成免疫程序） 本周行情回顾 本周全部A股下跌4.52%（总市值加权平均），沪深300下跌3.94%，中小板指下跌4.43%，创业板指下跌7.10%，生物医药板块整体下跌5.71%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子版块来看，化学制药下跌5.00%，生物制品下跌6.24%，医疗服务下跌9.75%，医疗器械下跌3.55%，医药商业下跌5.10%，中药下跌3.80%。 个股方面，涨幅居前的是成都先导（9.41%）、安图生物（9.30%）、福瑞股份（9.08%）、海泰新光（8.82%）、*ST运盛（8.26%）、澳华内镜（7.24%）、龙津药业（7.00%）、翔宇医疗（6.52%）、奕瑞科技（4.49%）、泽璟制药（3.87%）。 部分涨幅居前的公司与内镜产业链、NASH等相关。 跌幅居前的是迈普医学（-15.28%）、凯莱英（-15.18%）、键凯科技（-15.16%）、康龙化成（-15.03%）、康惠制药（-14.09%）、药明康德（-13.07%）、美迪西（-12.70%）、博腾股份（-12.40%）、药石科技（-11.80%）、哈三联（-11.62%）。 跌幅居前的CXO板块受海外地缘政治冲击。 本周恒生指数下跌3.10%，港股医疗保健板块下跌9.62%，板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看，制药板块下跌4.85%，生物科技下跌19.11%，医疗保健设备下跌2.17%，医疗服务下跌2.29% 市场表现居前的是（仅统计市值50亿港币以上）瑞尔集团（42.86%）、心通医疗-B（7.09%）、圣诺医药-B（4.76%）、康诺亚-B（4.19%）、再鼎医药-B（2.88%）； 跌幅居前的是乐普生物-B（-56.73%）、药明生物（-22.26%）、康龙化成（-15.28%）、药明康德（-14.64%）、金斯瑞生物科技（-14.24%）。 图10：申万一级行业一周涨跌幅（%） 表2：本周A股涨跌幅前十的个股情况 板块估值情况 医药生物市盈率（ TTM ，整体法，剔除负值）21.61x，全部A股（申万A股指数）市盈率14.74x。分板块来看，化学制药28.26x，生物制品24.01x，医疗服务32.65x，医疗器械13.50x，医药商业18.60x，中药18.59x 图11：申万一级行业市盈率情况（ TTM