医药行业周报：拜耳Kerendia达到3期临床终点，计划递交监管申请

行业研 究医药 2024年08月07日 行业周报 看好/维持 医药 拜耳Kerendia达到3期临床终点，计划递交监管申请 走势比较 23/10/19 23/12/31 24/3/13 24/5/25 报告摘要 10% 23/8/7 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 市场表现： 24/8/6 2024年8月6日，医药板块涨跌幅+1.88%，跑赢沪深300指数1.89pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，疫苗(+2.54%)、医疗研发外包(+2.46%)、其他生物制品（+2.40%）表现居前，线下药店(-0.38%)、血液制品(+0.88%)、医疗设备(+1.54%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为香雪制药(+20.03%)、多瑞制药(+20.01%)、舒泰神 (+13.78%)；跌幅榜前3位为复旦复华(-10.03%)、天士力(-3.83%)、益丰药房（-2.41%）。 行业要闻： 有化学制药无评级 限公司 证推荐公司及评级 券研究报 告相关研究报告 <<全链条支持医药创新顶层文件获批，全国多地支持政策先后落地>>--2024-08-04 <<受海外及国内多重因素叠加影响，医药板块放量反弹>>--2024-08-04 <<聚焦临床CRO领域，一站式赋能临床研发>>--2024-08-04 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 电话： E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 8月6日，拜耳宣布，公司FIC疗法Kerendia（Finerenone）在治疗 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 中性 FINEARTS-HF中达到主要终点，显著减少了心血管死亡和心力衰竭事件构 其他医药医 中性 成的复合指标。基于这一积极结果，公司计划与美国FDA讨论递交监管申 疗 请，扩展Kerendia的适应症。 左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭（HF）患者的3期临床试验 （来源：拜耳）公司要闻： 亿帆医药（002019）：公司发布公告，近日子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的美索巴莫注射液《药品注册证书》，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 华海药业（600521）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸卢帕他定片、维格列汀片的《药品注册证书》，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 人福医药（600079）：公司发布公告，近日全资子公司人福普克药业 （武汉）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3脂肪酸乙酯 90软胶囊的《药品注册证书》，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局 颁发的阿戈美拉汀片的《药品注册证书》，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。