药融云药融咨询 4C2H 中药行业现状与未来趋势白皮书 药融咨询 2024年7月 中药行业概览政策分析市场情况 中医药产业链情况 研发情况 未来发展超势咨询 》中药产业链上游以中药材的生产与供应为主;中游主妥是中药产品的生产制造:下游为销售终端 设原中药材制药设备代表企业 药融咨询 上 游备材 药用植物药用动物 药用辅料 药用植物药用辅料制药设备中医药研发 V中国中药丫山河药辅√东富龙√康缘药业 等料药用矿物 中医药研发其他 中 √同仁堂√威尔药业√楚天科技√以岭药业 √云南白药丫展望药业√新华医疗丫中国中药 医代表企业 德药融云|药斋 药融药中制中中药饮片中成药 中药饮片中成药中药配方颗粒 工艺流程 产游造医 √康美药业√修正集团中国中药 净制包装入库 业药中药配方颗粒中药注射剂V中国中药白云山V红日药业 链V步长制药V华润三九 切割炮制 药融云室 消医疗机构药店 下费消费者 游市健康服务机构电商平台等 场 神云药融 药融咨询数据来滑:药融咨询养理5 中药行业概览政策分析市场情况 研发情况 未来发展超势 2023年中药市场规模约占整体医药23.7%,近年保持平稳增长 根据药融云数据,2015-2023年全国医院+药店市场规模呈波动增长态势,年复合增长率为3.09%;2023年,全国医药市场规模总计超1.7万亿元,其中,医院终端市场规模约1.39万亿元,药店终端市场规模约3172亿元。2023年中药约占整体医药市场规模的23.7%。2015-2023年我国医院+药店中药市场规模亦保持逐年增长,年复合增长率为 2.13%,略低于医药行业整体增速;2023.年全国中药市场规模超4000亿元,其中,医院终端2745亿元,药店终端1310亿元 全国医药市场规模(医院+药店,2015-2023年,亿元)全国中药市场规模(医院+药店,2015-2023年,亿元) 增长率销售额增长率销售额 18,00017.104-12%4,500 15,88016,604 15% 16,00014,000 13.012 13,950 14,926 15,002 16,31216,052 10% 8% 6% 4,000 3,500 3,355 3,336 3,5833,654 4,055 10% 12,000 4% 3,000 5% 10,0008.000 2% 0% 2,5002,000 0% 6,000 -2% 1,500 -5% -4% 4,0001,000 -6%-10% 2,000-8%500 0 -10%-15% 药融咨询数据来源:药融云数越库,药融咨均整 中药行业概览政策分析市场情况 研发情况 未来发展趋势 改革措施涵盖中医药供给端、支付端和需求端 在国家级政策、分管部门/地方政策指引下,中药行业供给端、支付端、需求端利好措施不断、这些措施酒盖中药注册审评审批、质量控制、医保支付、中医药文化弘扬等多个方面,全方位促进中药行业的长期繁荣与发展。 供给端:提高中药产业发展活力,推动中医药人才与服务体系建设等;支付端:探索并完善适合中医药特点的支付政策 等;需求端:提升居民中医药文化知识和中医药保健意识等。 药融云药 三大方面 供给端支付端需求端 优化中药审评审批管理,三结合推进中医药特色病种(组)在提高居民健康意识 审评证据体系DRG/DIP等支付方式改革中的应宣传中药治未病的特点 完善中药分类注册管理用提升居民中医药文化知识和中医药推进中医药人才建设,增加中医药加强中医药服务价格管理保健意识 人员供给将符合条件的中医医疗机构纳入医随着产业链下游的中成药、饮片、完善中医药服务体系,布局建设中保定点中药保健品等市场需求增加,将拉医特色重点医院、国家中医疫病房探索并完善适合中医药特点的支付动上游产业的发展 治基地、中医医院等政策推动中医药作为民族品牌走向国际 加强典籍保护传承,打造传播平台化,并与时尚、文化体验等领域进 和体验馆行跨界合作 鼓励传统中药二次开发 鼠药融云药融咨询数据来源:药融咨询整理8 中药行业概览政策分析市场情况 研发情况 未来发展趋势咨调 供给端:优化中药审评审批,完善中药分类注册管理 优化中药审评审批管理完善中药分类注册管理 加快推进中药审评审批机制改革优化具有人用经验的中药新药审评审批 1、增加第三方中药新药注册检验机构数量1、完善中药注册分类,将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古 2、加强技术支撑能力建设,提升中药注册中请技术指导水平和注册服代经典名方、同名同方药等。 务能力 3、强化部门横向联动,建立科技、医疗、中医药等部门推荐符合条件2、草重中药研发规律,充分利用数据科学等现代技术手段,建立中医 的中药新药进入快速审评审批通道的有效机制药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,依 4、以中医临床需求为导向,加快推进国家重大科技项目成采转化法依规实施免非临床安全性研究及I期、Ⅱ期临床试验的管理机制。和 5、统筹内外部技术评估力量,探索授予第三方中医药研究平台专业资极探索建立中药真实世界研究证据体系。质、承担国家级中医药技术评估工作 药融云药蒂 药融咨询 技术支撑快速审评审批“三结合”审评证据体系 人用经验人用经验处于关健地位: 法册检验机构成果转化将有关人用经验的沟通交 流,总结为人用经验研究 方案的泡通人用经验数 加快中药新药上市进程据的沟通如古代经美名 方中药复方制剂的审评主 1、通过对中药创新药采取研审联动、靠前服务等方要采用以专家意见为主的 式,由以前的后端加速转变为全程加速,违一步激发审评模式 中药创新发展新活力临床试验 理 2、针对中药特点,加强对中药标准的全生命周期管 鼓励有预先设计地 中医理论 开展获取人用经验 的临床研究, 药融咨询,数据来源:国务范,药盛局,药融咨沟整理9 中药行业概览政策分析市场情况 研发情况 未来发展超势 供给端:推动中医药人才建设,完善中医药服务体系 夯实中医药人才基础完善中医药服务体系 提高中医药教育整体水平加强中医医疗服务体系建设1、建立以中医药课程为主线、先中后西的中医药1、共建一批中医(含中西医结合类专业课程体系方向的国家医学中心和区域医疗2、加强中医药传统文化功底深厚、热爱中医的优 秀学生选拔培养2、加快打造中医药传承创新中心 3、强化中医思维培养和中医临床技能培训,并作3、建设优势病种特色鲜明的中医 为学生学业评价主要内容医院和科室 4、布局建设100个左右中医药类一流本科专业建设点4、建设国家中医疫病防治基地, 5、推进职高中医药类高水平专业群建设打造国家中医紧急医学救援基地 坚持发展中医药师承教育加强中医药文化传播 药触云|药两 1、增加多层次师承教育项目,扩大师带徒范国和数量在中华优秀传 加强传统医药 2、绩效工资分配对承担带徒任务的中医医师适当领斜 统文化传承发类非物质文化 3、符合条件的全国老中医药专家学术经验继承人以医古文替代外语作为同等学力中请中医专业学位考试科目 加强中医药人才评价和激励 展工程中增设中医药专项 遗产保护传承 1、将中医药学才能、医德医风作为中医药人才主要评价标准建设国家中医实施中医药文将会看病、看好病作为中医医师的主要评价内容药博物馆化传播行动2、在院士评选、国家重大人才工程等高层次人才评选中,探 索中医药人才单列计划、单独评价 鼠药融云药融咨询,数据来源:国务院,药业局,药融咨的整理10 userid:529794,docid:169817,date:2024-07-27,sgpjbg.com 中药行业概览政策分析市场情况 研发情况 未来发展趋势融咨询 支付端(基药):基药目录调整坚持中西医并重,独家品种入选基药目录的比例较高 回顾2018版基药目录调整情况:从独家/非独家品种情况来看,新增中成药独家品种占比为64%,非独家品种占比为36% 独家品种入选基药目录的比例较高。 从药品类别来看,净增量排名前三的药物类别分别为内科用药、儿科用药、外科用药,净增加中成药品种数量分别为28 个、13个、11个。 2018年版《国家基本药物目录》中成药品种增减情况表 药品类别 2018年版 2012年版 增加量 减少量 净增量 内科用药 儿科用药 165 13 137 0 37 13 9 0 28 13 外科用药22 11 I1 0 11 耳嘉喉科用药 13 5 0 5 妇科用药24 20 4 0 4 骨伤科用药18 15 3 0 3 眼科用药8 7 2 1 汇总268 203 75 10 65 2018年版新增中成药独家品种占比情况 药融云|药融咨询 非独家 36% 18 药融云药 64% 独家 药融云 药融咨询教据来源:20 中药行业概览政策分析市场情况 研发情况 未来发展趋势咨询 支付端(基药):入选基药目录品种快速放量,推动公司业绩增长 》2018年版基药目录共有26家的中药领域上市公司产品入选,其中,康缘药业入选品种最多,有4个品种入选 佐力药业乌灵胶囊2018年进入基药日录后,产品进一步覆盖各级医疗机构,销售收入快速增长。2019-2023年产品销售同比增速 分别为37.29%、24.69%、40.26%、28.47%、12.42%,2023年营收达12.28亿元。 上市公司独家品种(不含独家剂型)入选2018年版基药耳录一览表 公司公司公司公司 公司药品名称上市药品名称上市药品名称上市药品名称上市 药品名称 药融云药品 杏贝止咳 预粒、朕 千金 白云 消泻丸、药业 妇科千金片步长稳心题验、三金片佐力药业乌灵系列销售收入(2017-2023年,百万元) 办通胶素 药业金振口服山 佗再造丸、 补血益母丸制药诚心通丸 坤泰胶囊 复方滋肾育胎丸南呈止痛 益佰 佐力乌灵胶囊、天上芪参益气消丸、制药 1,400增长率销售收入45% 如美消胶囊1,228 40% 药业灵泽片力养血清脑丸 1,200 1,092 速效救心创药 理络祛痛膏35% 建力达覆粒1.000 30% 达仁九、茂剪强心胶云南 堂清京咽万滴红九软、囊、通心络亿帆复方银花解华润三九贸泰顾糕、白药 云南白药 800 850 25% 药业 胶囊毒颗粒、 方黄黛片 三九正天丸 四炒丸600 486 606 20% 月济疮骨手德胜蛇 400 精华鼻窦炎口服润燥止痒胶马应龙济香卉药和业黄 摩香保心丸 34835415% 10% 服液骨胶囊 莉药药片液、近天口 堂麦、仙灵菜鑫 消痛菇骨贵州立方 脉络宁注射液2005% 健民健脾生血银丹心脑 泰团预粒百灵软胶素制药 盗气和网胶 0% 2017201820192020202120222023 药融咨询数据来源:国家卫健委,品D,药融咨尚整型21 中药行业概览政策分析市场情况 研发情况 未来发展趋势融咨询 支付端(基药):哪些品种可能入选2024年版基药目录? 2024.年6月6日国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,提到将适时优化调整国家基本药物目录。新 版基药目录预计将:1)以药品“临床综合评价”为核心,以临床用药需求为导向,优先从心血管病药物、抗肿痛药物、儿童药物、抗感染药物和中成药等五大类中进选用量大、费用负担重、社会关注度高的品种。2)品类紧抓“中药创新药十公共卫生防治用药十儿童用药”,用量大的独家品种更有优势。 2024年我国基药目录中药品种前瞻 心脑血管疾病药物(8个)肿瘤疾病药物(10个)儿科中成药(10个)中成药独家大品种(7个) 产品名称企业简称产品名称企业简称产品名称企业简称产品名称企业简称 粒酸盐酚酸盐 注射用丹参多上海绿谷制药康莱特注射液浙江康菜特药业小儿鼓翘清热颗济川药业集团注射用丹参多酚上海绿谷制药 大林红意天注 射液 通化玉圣药业康艾注射液长白山制药开喉剑喷雾剂贵州三力制药喜炎平注射液江西青峰药业 疏血道注射液牡丹江友搏药业艾迪注射液贵州益佰制药四磨汤口服液湖南汉森制药康莱特注射液浙江康业莱特药 堂中药药业 丹红注射液山东丹红制药复方苦参注射液山西振东制药神曲消食口服液扬子江江苏龙凤肾康注射液西安世纪盛康 银