S1130518080002 yuan_weigjzq.com.cn 投资逻辑: zhaohcgjzq.com.cn S1130514100001 S1130523080002 heguanzhougjzq.com.cn 2H24 近期医药整体表现强势,我们前期周报中看好医药板块年中反转观点得到完美验证。我们认为,近期医药板块走强的主要原因有:1)高基数承压的24Q2业绩预期逐步落地,下半年医药板块同比增速有望回暖提速;2)政策暖风频吹,近期全产业鼓励创新药、医药消费、设备更新等领域均有正面政策落地;同时院内秩序整顿逐步常态化,预期趋稳;3)部分国内医药企业克服经营困难,产品研发上市和业绩放量取得突破;4)海外降息预期上升,新兴市场风险资产定价有望上行。我们继续看好医药行业下半年持续反转回升,尤其应当重视重磅创新和院内业绩复苏两大方向。 创新药:本周,创新药企在国内与海外皆有重大进展,康方生物全球原研的双抗、和黄医药全球原研的小分子创新药 呋喹替尼、百奥泰的大分子生物类似物贝伐珠单抗等都有新的商业化进展。我们判断,随着国家政策支持与中国创新药产业的技术进步,行业将迎来整体的更快速发展。我们维持看好三类细分方向:第一,消费属性创新药赛道上信达生物、恒瑞医药等具有领先研发优势药企的新品获批及临床推进,以及诺泰生物、圣诺生物等成熟产能药企未来收入的高弹性空间;第二,ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道的龙头科伦博泰、百利天恒、康方生物等未来的高成长性;第三,底部龙头上海医药、中国生物制药等业绩底部向上的态势。 医疗器械:在国内资金政策大力支持背景下,下半年国内医疗设备采购及院内诊疗需求有望加速恢复;同时创新器械 产品将推动国内临床需求增长及头部国产企业竞争力提升,建议重点关注产品力及创新能力较强的细分领域龙头公司。生物制品:GSK带状疱疹疫苗欧美地区增速下行,国际市场在Shingrix被纳入澳大利亚全国免疫计划、日本地区性接种补贴以及在中国向合作推广商的发货等因素的驱动下,国际市场成为主要增长动力。HPV疫苗、重组带状疱疹疫 苗等重磅创新疫苗品种二季度全球销售额仍维持增长,包含中国在内的国际区域已成为其增长的重要来源,建议关注国内布局相关苗种的疫苗企业。 中药&药店:中药板块从季度走势上来看,行业整体业绩表现在三季度已是低点,板块内公司有望迎来拐点,建议关 注有望迎来业绩逐季改善的公司。药店板块政策+充分竞争的格局+业绩低谷,且职工医保个账结存减少,行业有望加快向头部集中,仍建议从经营质量、现金流、统筹受益等角度关注行业龙头发展。 CXO及医药上游:当地时间8月2日,美国劳工部公布就业报告显示,美国7月份就业增长放缓幅度超过预期,失 业率升至近三年来最高水平,达到4.3%(预估4.1%)。花旗集团的经济学家VeronicaClark和AndrewHollenhorst预计9月和11月各降息50个基点,12月降息25个基点,之前预测三次会议均为25个基点。我们预计随着降息预期升温,后续投融资环境及医药创新产业链将有望逐渐改善。 医疗服务与医美:24Q1医疗服务板块整体表现相对低迷,我们认为这一方面有23Q1积压需求集中释放,导致相对 高基数的影响;另一方面也由于院内秩序整顿和整体消费环境的变化,导致整体院内和消费需求复苏迟于预期。Q3开始,医疗服务版块高基数影响基本出清;叠加暑假到来,终端需求有望集中释放。建议关注估值具有高性价比、强业绩韧性细分龙头。 投资建议: 医药板块风险已经充分出清,改善和向上空间极其可观,建议加大行业配置力度。尤其重点布局: 1)新质生产力属性较强的创新药赛道和创新器械赛道;2)院内复苏有望推动存量药品及器械放量。重点标的:科伦博泰、特宝生物、信达生物、新产业、花园生物。 风险提示 医院招标采购进度慢于预期;医院需求不及预期;医保控费和集采降价风险;并购整合不及预期的风险。 内容目录 医药整体表现强势,验证我们医药大拐点来临的观点4 创新药:全球首个TCR-T细胞疗法上市;中国大分子出海持续突破4 细胞疗法突破不断,美国FDA批准全球首个TCR-T疗法4 中国药企出海强劲持续,百奥泰贝伐珠单抗获欧盟批准上市5 医疗器械:丁腈手套出口价格持续提升,关注头部企业盈利能力改善5 生物制品:默沙东、GSK发布二季度报告,关注重点疫苗品种放量进度6 默沙东HPV疫苗销售仍维持增长6 GSK带状疱疹疫苗欧美地区增速下行,国际市场成为主要增长动力7 中药:产业整合龙头地位进一步提升,三季度有望迎来业绩拐点8 华润三九拟收购天士力28%的股权,进一步夯实行业领先地位8 连锁药店:低谷期有望促进行业出清9 医疗服务及医美:医疗服务旺季预期向好,四川就辅助生殖价格和医保征求意见10 医疗服务Q3旺季来临,行业有望启动业绩与估值双重修复10 四川医保局发布辅助生殖类医疗服务价格项目及医保支付政策征求意见稿11 医美:新品持续迭代,丰富国内供给12 CXO及医药上游:龙头公司订单及收入稳健增长,关注货币政策拐点13 投资建议:15 风险提示15 图表目录 图表1:Adaptimmune的TECELRA®在SPEARHEAD-1试验中的优秀疗效5 图表2:医用丁腈手套月度出口均价持续上涨6 图表3:默沙东HPV疫苗(包含4价及9价)24Q2实现收入约25亿美元7 图表4:GSK预测美国以外市场的增长将带动Shingrix峰值销售超过40亿英镑7 图表5:中药上市公司整体业绩表现有望呈逐季好转8 图表6:24年前5个月,全国零售药店市场规模同比下滑3.7%9 图表7:24年5月,零售药店客流水平同比出现明显下滑9 图表8:上市药店公司整体在三季度处于业绩低点10 图表9:医疗服务部分标的区间涨跌(%)10 图表10:爱尔眼科本次收购股权明细11 图表11:四川省纳入基金支付范围的治疗性辅助生殖类医疗服务项目表12 图表12:爱美客18-23分产品收入(百万元)12 图表13:华熙生物20-23皮肤类医疗产品营收亿元)12 图表14:我们统计的部分CXO和医药上游近期行情表现13 图表15:部分CXO企业行情情况14 图表16:部分上游试剂耗材企业行情情况14 图表17:部分制药装备企业行情15 图表18:科学仪器板块部分企业行情15 医药整体表现强势,验证我们医药大拐点来临的观点 近期医药整体表现强势,我们前期周报中看好医药板块年中反转观点得到完美验证。我们认为,近期医药板块走强的主要原因有: 高基数承压的24Q2业绩预期逐步落地,下半年医药板块同比增速有望回暖提速; 政策暖风频吹,近期全产业鼓励创新药、医药消费、设备更新等领域均有正面政策落地;同时院内秩序整顿逐步常态化,预期趋稳; 部分国内医药企业克服经营困难,产品研发上市和业绩放量取得突破; 海外降息预期上升,新兴市场风险资产定价有望上行。 基于上述理由,我们继续看好医药行业下半年持续反转回升,尤其应当重视重磅创新和院内业绩复苏两大方向。 8月3日,国务院网站公布《国务院关于促进服务消费高质量发展的意见》,提出培育壮大新型消费。其中关于健康消费《意见》指出,培育壮大健康体检、咨询、管理等新型服务业态。推进“互联网+医疗健康”发展,尽快实现医疗数据互联互通,逐步完善“互联网+”医疗服务医保支付政策。鼓励开发满足多样化、个性化健康保障需求的商业健康保险产品。进一步推进医养结合发展,支持医疗机构开展医养结合服务。支持中医药老字号企业发展,提升养生保健、康复疗养等服务水平。强化零售药店健康促进、营养保健等功能。考虑相关政策的支持和鼓励,以及上述板块前期的大幅度回调,建议关注健康消费相关的体检、中医药、互联网医疗、连锁药店等消费医疗赛道。 创新药:全球首个TCR-T细胞疗法上市;中国大分子出海持续突破 细胞疗法突破不断,美国FDA批准全球首个TCR-T疗法 美国FDA(食品药品监督管理局)上周刚再次受理了Mesoblast公司的史上第一个异体来源间充质干细胞疗法的上市申请(预计2025年初可能获批,详见国金医药前期周 报);本周,又批准了Adaptimmune公司的全球首个TCR(T细胞受体)-T细胞疗法用于晚期滑膜肉瘤成人患者,可谓突破不断。 2024年8月1日,美国Adaptimmune公司在其官网宣布,其TCR-T细胞疗法(商品名,TECELRA®)获得FDA加速批准,用于治疗无法切除或转移性滑膜肉瘤成人患者,这些患者既往接受过化疗,HLA(人类白细胞抗原)-A*02:01P、-A*02:02P、 -A*02:03P或-A*02:06P呈阳性,且经FDA批准或核准的伴随诊断设备确定肿瘤表达MAGE-A4(黑色素瘤相关抗原4)抗原。根据总体缓解率和缓解持续时间,该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。 TECELRA®的获批是基于临床试验SPEARHEAD-1(队列1)的结果,该试验纳入了44名患者,主要疗效结果是:独立审查确定的总体缓解率(ORR),并由缓解持续时间支持。TECELRA®治疗的ORR为43%,完全缓解率为4.5%。中位缓解持续时间为6个月。在对治疗有反应的患者中,39%的缓解持续时间为12个月或更长时间。 图表1:Adaptimmune的TECELRA®在SPEARHEAD-1试验中的优秀疗效 来源:Adaptimmune公司官网,国金证券研究所 这是全球首个TCR-T细胞疗法获批上市,也是T细胞疗法首次用于实体瘤治疗,还是针对滑膜肉瘤十多年来的首个创新疗法。 根据公司官网数据,软组织肉瘤有50多种类型,根据肿瘤出现在脂肪、肌肉、神经、纤维组织、血管或深层皮肤组织中的情况进行分类。滑膜肉瘤约占所有软组织肉瘤的5%至10%(美国每年约有13,400例新发软组织病例)。三分之一的滑膜肉瘤患者在30岁以下被诊断出患有该病。转移性疾病患者的五年生存率约为20%,大多数接受晚期疾病标准治疗的患者都会复发,并需要接受多种疗法。 近年来滑膜肉瘤患者的治疗选择一直很有限。目前五年生存率低至36%,而诊断时已转移的患者生存率低至20%。改善疗法的推出可以带来该领域诊治的突出进步。 中国药企出海强劲持续,百奥泰贝伐珠单抗获欧盟批准上市本周,创新药企在国内与海外皆有研发上市进展, 7月29日,百奥泰贝伐珠单抗生物类似物获得欧盟药监机构批准上市,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌和宫颈癌。 7月30日,康方生物的依沃西双抗,单药用于一线治疗PD-L1(程序性细胞死亡因子配体)表达阳性的非小细胞肺癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理。 7月31日,和黄医药发布公司半年报,公司于2023年11月在美国FDA获批的全球原研小分子创新药呋喹替尼,在2024年上半年获得全球近2亿美元销售业绩;其中,公司与武田合作的海外市场,销售额高达1.305亿美元;与礼来合作的国内销售,也取得8%的同比增速,获得6100万美元销售额。 呋喹替尼是一种高选择性强效口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2及3的抑制剂。VEGFR抑制剂在限制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用,呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高,以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更稳定的覆盖。呋喹替尼较好的耐受性以及其在临床前研究中展示出的较低的药物间相互作用的可能性,或使其成为与其他癌症疗法的联合使用的理想选择。 我们判断,随着国家产业支持政策持续落地,以及中国创新药研发技术的持续进步,行业将进一步加速发展。 持续看好三类细分方向:第一,消费属性创新药赛道信达生物、恒瑞医药等具有领先研发优势药企的新品获批及临床推进,以及诺泰生物、圣诺生物等高弹性标的;第二,ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道的龙头科伦博泰、百利天恒、康方生物等未来高成长性标的;第三,底部龙头上海医药、中国生物制药等业绩底部反