医药生物行业周报（20240729-0802）：创新药支持政策持续加码，利好全产业链

证创新药支持政策持续加码，利好全产业 链 券研 究——医药生物行业周报（20240729-0802） 报 告增持（维持）主要观点 国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作 行业:医药生物 7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署创 日期: 2024年08月03日 新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出，药物临床试验是创新药研发的关键 分析师:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m SAC编号:S0870524030001 最近一年行业指数与沪深300比较 5% 1% -3%08/23 -6% 10/23 12/2303/2405/2408/24 10% 14% 17% 21% 25% 医药生物沪深300 环节，开展优化创新药临床试验审评审批试点工作，是持续深化审评审批制度改革，提升临床试验质量和效率，促进医药新质生产力发展的重要举措。此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节，探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。试点工作将在临床试验配套管理和支持政策完善、创新药临床研发领域产业服务能力强的区域开展，创新药临床试验申请人申请纳入试点项目不受区域限制。试点方案对试点申请条件、工作实施步骤、时间安排、保障措施等进行了部署。 - 推出8方面37条政策举措，上海着力支持生物医药产业全链条创新发展 行-7月30日下午，市政府新闻发布会上海市副市长刘多介绍了《关于支持 周 业-生物医药产业全链条创新发展的若干意见》有关情况，市发展改革委 -副主任朱明林、市科委副主任朱启高、市卫生健康委副主任胡鸿毅、 报-市医保局副局长曹俊山、市药品监管局副局长张清共同出席新闻发布 会，并回答记者提问。生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之 一，也是加快培育发展新质生产力的重要领域。近年来，上海市全力 相关报告： 《DRG/DIP2.0版分组方案出炉，特例单议机制支持新药、新技术合理应用》 ——2024年07月28日 《上半年6款中药新药获批，板块迎来收获期》 打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地，推出了一系列政策举措，取得了积极的成效。2021年，上海市发布了促进生物医药产业发展的若干意见。该意见实施以来，创新成果不断涌现，已有19款1类创新药和25款三类创新医疗器械获批上市，“首发引领”特征进一步凸显，在肿瘤、代谢、免疫、神经等领域，涌现出了一批全球首研新 ——2024年07月20日 《眼科医疗服务规模逐渐扩大，看好长期发展》 ——2024年07月14日 药、全国首发细胞治疗新药和国际一流医疗器械。产业能级加快跃 升，2021年至2023年，生物医药产业规模从7617亿元提升至9337亿元，制造业产值由1712亿元增长到1860亿元；今年上半年，制造业产值达到935亿元，较去年同期增加了37亿元。与此同时，细胞与基因治疗、合成生物学、医疗机器人、高端医疗影像等前沿新赛道，正在加快孕育发展新动能。营商环境持续优化，构建了“研发+临床+制造 +应用”全链条加速体系，初步形成了技术、人才、资金、数据等全要素支撑能力。依托市级医院，布局建设了3000余张示范性研究型病床，打造了27家市级临床医学研究中心。72款“新优药械”产品进入医院使用，推出了城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保”，加快建立创新药械的多元支付机制。当前，上海生物医药产业正处于换挡提质期。此次聚焦产业痛点难点，回应企业迫切需求，主动谋划，出台了新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出了8方面37条政策举措。 行业周报 我们认为创新药支持政策从国家到地方不断加码，国家药监局开展优化创新药临床试验审评审批试点工作，上海政府支持生物医药产业全链条创新发展，都在从细节执行上回应《全链条支持创新药发展实施方案》这个顶层设计方案，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节进行全链条支持。建议关注创新药全产业链，包括创新药企、CXO、科研服务、流通等各板块上市公司。 投资建议 创新药板块建议关注：艾力斯、康方生物、科伦博泰、迈威生物、和黄医药、康诺亚、智翔金泰、信达生物、亚盛医药、百济神州、恒瑞医药等； CXO板块建议关注：泰格医药、药明康德、诺泰生物、诺思格、成都先导、和元生物、博腾股份等。 风险提示 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。 行业周报 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询资格或相当的专业胜任能力，以勤勉尽责的职业态度，独立、客观地出具本报告，并保证报告采用的信息均来自合规渠道，力求清晰、准确地反映作者的研究观点，结论不受任何第三方的授意或影响。此外，作者薪酬的任何部分不与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 公司业务资格说明 本公司具备证券投资咨询业务资格。 投资评级体系与评级定义 股票投资评级：分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及（或）估值预期以报告日起6个月内公司股价相对于同期市场基准指数表现的看法。 买入股价表现将强于基准指数20%以上增持股价表现将强于基准指数5-20%中性股价表现将介于基准指数±5%之间减持股价表现将弱于基准指数5%以上 无评级由于我们无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事 件，或者其他原因，致使我们无法给出明确的投资评级 行业投资评级：分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及（或）估值对所研究行业以报告日起12个月内的基本面和行业指数相对于同期市场基准指数表现的看法。 增持行业基本面看好，相对表现优于同期基准指数中性行业基本面稳定，相对表现与同期基准指数持平减持行业基本面看淡，相对表现弱于同期基准指数 相关证券市场基准指数说明：A股市场以沪深300指数为基准；港股市场以恒生指数为基准；美股市场以标普500 或纳斯达克综合指数为基准。投资评级说明： 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准，投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异。本评级体系采用的是相对评级体系。投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况。投资者应阅读整篇报告，以获取比较完整的观点与信息，投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断。 免责声明 本报告仅供上海证券有限责任公司(以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告版权归本公司所有，本公司对本报告保留一切权利。未经书面授权，任何机构和个人均不得对本报告进行任何形式的发布、复制、引用或转载。如经过本公司同意引用、刊发的，须注明出处为上海证券有限责任公司研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 在法律许可的情况下，本公司或其关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券或期权并进行交易，也可能为这些公司提供或争取提供多种金融服务。 本报告的信息来源于已公开的资料，本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见和推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值或投资收入可升可跌。过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见或推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告中的内容和意见仅供参考，并不构成客户私人咨询建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负责，投资者据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或关联机构无关。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素，也不应当认为本报告可以取代自己的判断。