医药行业周报：Vertex潜在重磅药物获FDA优先审评资格

行业研 究医药 Vertex潜在重磅药物获FDA优先审评资格 2024年08月01日 行业周报 看好/维持 医药 走势比较 23/10/12 23/12/24 24/3/6 24/5/18 24/7/30 报告摘要 10% 23/7/31 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 市场表现： 2024年7月31日，医药板块涨跌幅+4.66%，跑赢沪深300指数 2.50pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，医院(+7.29%)、疫苗(+6.43%)、其他生物制品（+5.84%）表现居前，线下药店(+2.41%)、医药流通(+2.94%)、医疗设备(+3.65%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为香雪制药(+20.12%)、百奥泰(+12.62%)、美迪西 (+12.20%)；跌幅榜前3位为赛托生物(-6.85%)、老百姓(-5.06%)、赛力医疗（-4.48%）。 行业要闻： 有化学制药无评级 限 中药生产无评级 生物医药Ⅱ中性 公其他医药医中性 司疗 证推荐公司及评级 券研究报 告相关研究报告 <<赛诺菲1类新药在华获批临床，用于治疗重度斑秃>>--2024-07-31 <<艾伯维创新疗法在华获批临床，用于治疗HIV>>--2024-07-30 <<2024年ESMO：中国超过30项研究闪耀巴塞罗那>>--2024-07-28 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 电话： E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 7月31日，Vertex宣布，美国FDA已接受其为在研疗法Suzetrigine （VX-548）递交的新药申请（NDA），并授予Suzetrigine优先审查资格，预计在2025年1月30日之前完成审评。Suzetrigine是一款口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂，用于治疗中度至重度急性疼痛，该药可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。 （来源：Vertex） 公司要闻： 通化东宝（600867）：公司发布公告，此前获得的质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液已完成I期临床试验，目前已启动中国III期临床试验，并于近日成功完成首例患者给药。 健友股份（603707）：公司发布公告，子公司健进制药有限公司于近日收到美国FDA签发的盐酸罗哌卡因注射液的ANDA批准通知，该药用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。 华纳药厂（688799）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》，该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。 华特达因（603259）：公司发布公告，2024年上半年实现营业收入 11.54亿元，同比增长0.10%，归母净利润为3.32亿元，同比增长3.12%，扣非后归母净利润为3.19亿元，同比增长5.28%。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 Vertex潜在重磅药物获FDA优先审评资格 2 行业周报P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。