太平洋医药日报（20251212）：百时美施贵宝 Opdivo 获 FDA 授予优先审评资格

市场表现方面，2025年12月12日医药板块整体上涨0.17%，跑输沪深300指数0.46个百分点，涨跌幅居申万31个子行业第18位。其中，医疗研发外包、医疗设备和其他生物制品表现居前，医药流通、血液制品和线下药店表现居后。个股方面，益诺思、康众医疗和万泽股份涨幅居前，信邦制药、悦康药业和新诺威跌幅居前。

行业要闻方面，百时美施贵宝（BMS）宣布其PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）已获FDA授予优先审评资格，用于治疗既往未接受治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人及儿童患者（年龄≥12岁）。此次授予基于3期SWOG S1826研究的积极结果，数据显示Opdivo组合显著降低癌症进展或死亡风险达52%。

公司要闻方面，百奥泰公告Gotenfia（BAT2506）获EMA积极意见，建议批准上市用于治疗类风湿关节炎等适应症；悦康药业子公司YKYY031获NMPA批准，适应症为晚期实体瘤；首药控股筹划发行H股并在香港联交所上市；汇宇制药盐酸尼卡地平注射液获NMPA批准。

风险提示包括新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等。投资评级方面，行业评级为中性，公司评级包括买入、增持、持有、减持和卖出等不同级别。