加快临床试验的多样性

加速临床试验多样性

概览

2024年2月，麦肯锡黑人经济移动研究所举行了一场名为“加速临床试验多样性”的讨论会，旨在探讨提高临床试验参与度的关键见解、行动与重要性。会议由医疗生态系统各领域的专家共同参与，包括前美国食品和药物管理局（FDA）副署长里卡多·阿拉奥约、耶鲁大学医学中心临床研究调查中心主任特西娅·约翰逊、前辉瑞执行副总裁及首席医学官弗雷达·刘易斯-霍尔以及牧师莱罗伊·欧·佩里二世。会议由麦肯锡健康公平努力的领导者露西·佩雷斯主持，并由玛塞拉·努内斯-史密斯博士致开场辞。

关键点：

• 多样性的重要性：露西·佩雷斯强调了多样性在临床试验中的重要性，指出多样性的提升得到了社会的广泛认可和支持。多样性的临床试验不仅能够满足不同人群的需求，还能促进创新、增强科学研究的普遍适用性并优化临床试验操作流程。

• 数据差距：尽管认识到多样性的必要性，但当前仍存在数据收集不全面的问题。例如，2020年FDA的药物试验快照汇总报告显示，黑人仅占临床试验参与者的大约8%，而其在美国总人口中占比为13%；西班牙裔和拉丁裔群体在参与者中的比例为11%，而他们在美国总人口中的比例为19%。

• 历史背景与成就：玛塞拉·努内斯-史密斯分享了她在联邦策略中的角色，特别是在拜登-哈里斯政府期间，作为白宫COVID-19响应高级顾问和总统COVID-19健康公平任务小组主席，她强调了确保临床试验多样化的重要性，并指出在COVID-19疫苗研发过程中，多样化的体现极大地提升了公众对疫苗的信任和接受度。

• 社区领导作用：耶鲁大学中心临床调查的特西娅·约翰逊分享了通过与社区领袖合作，如牧师莱罗伊·佩里二世，实现临床试验多样化的工作成果。该中心已成功提高了参与临床试验的少数族裔群体的比例，并启动了“公平突破性医学发展”（EQBMED）项目，这是一个由制药研究和制造商协会资助的计划，旨在进一步推动临床试验向社区更近一步。

结论：

与会者呼吁医疗生态系统中的各方积极行动起来，利用各自的影响范围加速临床试验的多样性进程。通过共同努力，可以实现更加公正、全面的健康结果，为所有人带来福祉。