公司参与者 Jason Thompson - IR MarkCrossley副总裁-首席执行官 电话会议参与者 Max Herrmann - StifelThibault Boutherin - Morgan Stanley PaulCuddon - Deutsche NumisChase Knickerbocker - Craig - Hallum卡尔·伯恩斯-北国资本市场 操作员 美好的一天,感谢您的待命。欢迎来到Indifior业务更新电话会议。此时所有参与者都处于只听模式。在演讲者的演讲结束后,会有一个问题-和-回答会话。[操作员说明]请注意,今天的会议正在录制中。 我现在想把会议交给你今天的演讲者杰森·汤普森。请继续。 杰森·汤普森 谢谢你,纳迪亚,大家早上好,下午好,感谢你在短时间内加入我们。在开始之前,请允许我提醒您,我们的演示文稿包括前瞻性陈述。实际结果可能与这些陈述有重大差异,我们在今天上午发布的新闻稿末尾列出了一些可能导致结果不同的因素。 我现在把电话交给我们的首席执行官马克·克罗斯利。 马克·克罗斯利 谢谢你,杰森,谢谢大家,在短时间内加入我们。在谈到我准备好的讲话之前,今天显然对Idifior及其股东来说是令人失望的一天。我们的业务面临着比预期更大的暂时阻力,但我想强调我们对公司潜在价值的信念。我们仍然非常有信心,我们的业务和战略的基本基础仍然完好无损,我们正在帮助这个基本上治疗不足的市场中的患者,同时产生可观的收入。股东价值。 我知道你们中的许多人都会对今天的新闻有疑问,所以我计划就新闻稿中的三个业务更新发表一些简短的开场白。之后,我们将打开对问题的电话,但要问的是问题仅限于这三个主题。我们还处于关闭过程的早期阶段,我们将在7月25日报告完整的第二季度和半年业绩。 转向今天的新闻。正如你现在毫无疑问地读到的那样,我们在我们的公告中详细说明了三个项目。首先,我们正在修订我们的2024财年指南,主要基于继续影响第二季度SUBLOCADE净收入的外部性,我们现在知道这些外部性将继续成为 今年下半年。第二,我们决定立即停止PERSERIS的销售和营销,这是基于第二季度市场的预期变化,这将使其在财务上不再可行。这一决定将影响我们的员工和患者,我们正在支持他们— —那些在过渡过程中受到影响的人。 第三,我们已经与Roanoke反托拉斯案中的最终付款人原告达成了和解协议,该案将于7月15日开庭审理。我将依次采取这些措施,以提供更多背景,从围绕SUBLOCADE的动态开始。 首先,正如我们在第一季度的业绩中所指出的那样,鉴于在实施了四年后前所未有地取消了紧急措施,医疗补助计划的影响已被证明很难预测。 尽管本季度初出现了积极迹象,包括SUBLOCADE注册和分配趋势与我们的预期相符。我们有另一波医疗补助支出高于我们的 由于上一季度Change Healthcare网络攻击中的患者流失而造成的溢出影响进一步加剧了这种动态,这些患者没有像我们预期的那样返回治疗。 净影响是,我们看到本季度的整体患者开始和补充量低于我们的计划。提醒一下,鉴于SUBLOCADE治疗的大量医疗补助患者,我们的患者基础受到这些动态的不成比例的影响。这种浓度,再加上阿片类药物使用障碍的混乱性质,对我们的SUBLOCADE业务产生了放大的短期影响。 根据CMS的指导,我们在第一季度的电话会议上指出,我们预计医疗补助的减少将是在第二季度结束时完成。情况并非如此,影响现在可能会持续到第三季度,一些州被给予延期以完成重新注册过程。截至今天,我们基于数据的最佳期望是医疗补助解散和重新注册之间的平衡将在第四季度趋于稳定,这样,随着我们展望2025年及以后,这种动态将不再拖累我们的业务。 影响我们对第二季度预期的第二个因素是SUBLOCADE的渠道库存保持在我们在第一季度结束时看到的历史低位。基于最新的市场情报,我们现在认为我们看到SUBLOCADE库存水平在渠道。简而言之,专业药房和专业分销商已经习惯了持有更少的库存。我们认为这是由于我们的供应网络的成熟和效率,再加上缩短了与我们主要是机构客户群、有组织的卫生系统和司法系统相关的交货时间。 与我刚才讨论的医疗补助动态一样,这对我们的2024财年SUBLOCADE净收入预期产生了负面影响,但随着我们展望2025年,这应该不再拖累我们报告的财务状况。 影响我们对第二季度SUBLOCADE净收入预期的另一个因素是新司法系统帐户的激活慢于预期。总体而言,与去年同期相比,该渠道的净收入仍然非常强劲,超过85%,但仍低于我们的计划。我们认为这是一个时间问题,因为其中许多新帐户的资源少于我们在第一波渗透司法系统的努力中激活的联邦帐户和更大的司法系统实体。 重要的是,我们相信,这个时机问题不会破坏SUBLOCADE在这个重要且不断增长的SUBLOCADE新渠道中解决大量未满足需求的潜力,该渠道占我们收入的25%。同样重要的是要退后一步,并认识到,尽管我刚刚强调了短暂的影响,但我们仍然预计,在2024财年,SUBLOCADE将实现强劲的两位数同比增长,在我们的指导中点增长25%。 这说明了对这种改变范式的治疗的强烈潜在需求。基于这种需求和我们在未来几年看到的强大的基本驱动因素,我们仍然完全有信心实现SUBLOCADE的中间和峰值净收入预期。这意味着我们预计在2025年退出时实现10亿美元的净收入运行率,并最终实现我们峰值净收入指导超过15亿美元的目标。这一点,再加上我们为OPVEE实现1.5亿美元至2.5亿美元的最高净收入目标,将反过来支撑我们成功实现中期盈利增长框架。 转向我们停止PERSERIS的决定。这不是我们轻率的决定。我们相信PERSERIS的强大差异化及其有吸引力的治疗方案。尽管竞争加剧,但我们在第二季度看到的持续健康的同比增长证明了这一点。 然而,我们现在面临的是通货膨胀中拨备带来的市场格局变化减少法案预计将导致加强类别管理,包括价格降低和数量影响。当我们收到IRA实施的详细信息时,这种观点 在第二季度得到了明确,包括这将如何影响Medicaid D部分计划的覆盖范围和回扣。 收到详细信息后,我们咨询了该领域的第三方专家,包括目前涵盖PERSERIS和分析各种情景的健康计划提供者。不幸的是,这种分析导致了 结论是在2025年没有经济上可行的手段来推进PERSERIS。因此,我们正在做出令人难以置信的困难决定,立即停止所有PERSERIS的推广。 不幸的是,这一决定影响了我们大约130名团队成员。我们将竭尽所能支持受此决定影响的这些员工,并帮助确保PERSERIS患者顺利过渡到另一种治疗。 最后,关于今天与上述最终付款人达成和解的消息,我们一直表示,我们在遗留诉讼问题上的指导原则和策略是以正确的价值为所有利益相关者创造确定性。我们认为,这项和解协议符合股东的最大利益,因为它避免了陪审团审判的不确定性,以及如果我们输了,可能会获得巨额赔偿。该协议将终止原定于7月15日开始的审判。我们将在第二季度收取8500万美元的费用。 从我们现有的现金余额中排除调整后的结果和资金。随着简报,我们现在回 答你的问题。 问答会话运算符 [操作员说明]现在我们要回答第一个问题,它来自Stifel的Max Herrmann。 马克斯·赫尔曼 太好了。如果可以的话,有几个问题。首先,就与最终付款人的和解而言,我相信您正在与四家保险公司进行和解,但我知道您已经提到还有七个最终付款人。因此,其他三个仍然悬而未决。您是否与他们进行了和解讨论?对于解决此问题的进一步和解付款是否有任何 明确的规定?这是第一个问题。 然后第二个只是在SUBLOCADE上。就这里的期望而言,我想我在这里感到惊讶的是,实际上你在今年年初对SUBLOCADE的前景非常积极,尽管市场的动态正在影响不断变化的环境,我应该说。所以我对这种侵略感到有点惊讶,为什么现在--我的意思是我知道你解释的原因,但这不是真的--潜在的问题是Bricsadi的竞争,这就是新病人实际上存在的地方。 竞争,而以前,你没有任何新病人的竞争。这些是我的问题。谢谢。 马克·克罗斯利 谢谢你的问题,麦克斯。我认为这里的关键是,让我们首先从和解开始。有两组。今天有五个交易对手已经通过这个调解达成了和解。剩下两个小组,Hmaa及其附属公司和Cetee及其附属公司。这两个案件都没有审判日期,而且还处于诉讼过程的早期阶段,随着更多信息的掌握和进展,我们将对这些案件进行评估。因此,我们有五项决议,其他两项仍然悬而未决。 因为它涉及到SUBLOCADE和期望,当我们在年初设定指导时,我们知道市场上有几个已知的逆风和很多顺风,已知的逆风是我们有医疗补助续签,我们在早期进入市场时存在竞争,我们有随着战略、结构的有效运作、销售队伍的增加、市场融资的增加,我们根据我们认为已经到位的合理构建模块发布了我们的指导。 我们所看到的是,医疗补助再入和改变医疗保健的暂时性对我们的影响不成比例,超出了我们的计划假设,无论是在第一季度,还是在第二季度,当涉及到中断,离队和患者从中断中返回时。 Our planning assumptions with regarding to competition are in line with expectations with regarding to where we are. Sowhat it really is that we are seen is if we think about current LAI market, SUBLOCADE is getting 根据我们的数据,所有新患者中有77%开始治疗。那么,为什么不在数字上表现得那么多,马克斯?我认为这里的关键是这种慢性复发性疾病,平均治疗时间为六个月,必须替换正常基础上退出治疗的患者。 当你看到--这些短暂的患者中断和SUBLOCADE在过去12个月里有超过15万名患者的事实,而竞争对手的最初患者的HCP激活基数很小,这一事实加剧了这种动态,它不成比例地影响了既定的参与者。这就是我们看到的医疗补助的变化,医疗补助影响了25%的生命,我们看到了对我们基础业务的不成比例的影响。我希望这是有帮助的。 马克斯·赫尔曼 是的。就在Centene和Humana剩余的诉讼中,对于那些提起诉讼的人来说,他们将合并在一起吗?还是这两个单独的案件?它去法院的时间是什么? 马克·克罗斯利 是的,两者都还为时过早。它们都位于两个独立的司法管辖区,因此它们是独立的,我们不希望它们合并在一起。对于那些到达法庭的人,我们没有当前的时间表。但这是诉讼程序的早期阶段。 马克斯·赫尔曼 太好了。我会插队的。谢谢。 马克·克罗斯利谢 谢麦克斯.操作员 现在,我们将回答我们的下一个问题。下一个问题来自摩根士丹利的Thibault Boutherin。您的电话是开放的,请提出您的问题。 Thibault Boutherin 你好。非常感谢您回答我的问题。我的第一个问题是关于医疗补助退保动态。只是想了解您对时间的了解。如果您能帮助我们-复杂性在重新登记患者的程序基本上,他们必须经历什么?需要多长时间?我想,简而言之,对于那些放弃医疗补助的患者来说,这是多么复杂。 与此相关,我刚刚有一个问题--你是否与官员、立法者、政客进行过对话因为正如你提到的,25%的患者减少了,这是相当戏剧性的,并且在美国的公共卫生方面必须有相当大的后果,所以我只是想知道,如果有一个政治焦点在这个问题上。 也许最后一个问题是关于你提到的动态。SUBLOCADE 77%的新患者份额,但问题是,你能提醒我们病人群体的流失速度是多少吗?这次手术的营业额如何?因为据推测,我认为这是五,六个月的平均治疗,这意味着实际上,如果患者的营业额很高,Bricsadi的新患者份额可以相对较快地转化为实际的市场份额?谢谢。 马克·克罗斯利 当然。所以让我从你的第一个问题开始,蒂博。我认